gsp认证申报资料目录

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1、药品零售企业GSP认证申报材料惠民县李庄镇舒康大药房2011年8月2日惠民县李庄镇舒康大药房GSP认证申报资料目录资料1《药品经营企业许可证》、《营业执照》、(复印件、盖章)………………………………2-3资料2企业实施GSP情况的自查报告(包括企业概况、GSP实施情况)……………………4-82.1企业概况2.2GSP实施情况资料3企业负责人和质量管理人员情况表；企业药品验收、养护人员情况表……………9-153.1企业负责人员和质量管理人员情况表；3.2企业药品验收、养护人员情况表：，资料4经营场所、设备情况表………………………………………………………………16

2、-19资料5企业药品经营质量管理制度目录……………………………………………………20-22资料6、企业质量管理组织、机构的设置与职能框图……………………………………23-256.1企业质量管理组织机构图6.2企业质量管理机构职能框图资料7企业经营场所平面布局图……………………………………………………………26-28地址：惠民县李庄镇舒康大药房电话：15866659831惠民县李庄镇舒康大药房资料1《药品经营企业许可证》、《营业执照》（复印件、盖章）地址：惠民县李庄镇舒康大药房电话：15866659831惠民县李庄镇舒康大药房地址：惠民县李庄镇舒康大药房电话：1

3、5866659831惠民县李庄镇舒康大药房地址：惠民县李庄镇舒康大药房电话：15866659831惠民县李庄镇舒康大药房资料2企业实施GSP情况的自查报告（包括企业概况及GSP实施情况）地址：惠民县李庄镇舒康大药房电话：15866659831惠民县李庄镇舒康大药房一、企业情况惠民县李庄镇舒康大药房始建于2011年06月，注册资本5万元，经济性质个体。惠民县李庄镇舒康大药房坐落在惠民县李庄镇申桥街。经营方式为零售，现有职工2人，其中专业技术人员1人，经营范围：中成药、化学药剂、抗生素、生化药品、生物制品，共计200多个品种，主要从事为李庄镇行政区域内广大居民提供

4、药品零售服务。二、GSP整改情况惠民县李庄镇舒康大药房长期秉承“质量第一，信誉至上”的质量方针，认真贯彻执行《药品管理法》、GSP等法律法规，扎实抓好药品质量管理。我店从开业之初，就将GSP认证列入重要议事日程，成立了由经理任组长的GSP认证领导小组，由质量管理小组具体负责，依据规范，严格实施，从以下几个方面认真做好GSP整改工作。(一)建立质量管理体系惠民县李庄镇舒康地址：惠民县李庄镇舒康大药房电话：15866659831惠民县李庄镇舒康大药房大药房按照药品经营许可证核准的经营方式和经营范围开展药品经营工作，成立了药品质量管理领导小组，制定了包括药品经营各环

5、节的质量管理制度，建立了质量管理体系；设置了质量管理小组，配备了专职质量管理员、验收员，由其使行质量管理职能，对药品质量具有裁决权，具体负责药品质量管理工作，在药店内部形成了依法经营、确保药品质量的良好氛围。(二)配备专业技术人员，搞好岗位培训惠民县李庄镇舒康大药房按照GSP岗位要求配备了符合规定的专业人员，企业建立了专业人员健康档案，每年组织体检，体检合格者方可上岗。为全面提高员工的GSP意识、质量意识和法律意识，我们每年都制定培训计划，定期组织人员加强GSP学习，并严格组织考核，考核成绩纳入员工个人培训档案。重点岗位人员参加了省市药部门组织的专业知识及技能

6、的岗位培训。(三)加强设施设备建设惠民县李庄镇舒康大药房目前已投入资金2万余元，初步建立了与药品经营规模相应的营业场所。目前，惠民鲁北大药房营业用房面积43平方米；营业场所明亮、整洁、设施设备配备齐全。在室内配备了冰箱、空调，拆零专柜配置了清洁完整的拆零用具。同时我们对店面进行了粉刷整修。(四)严格进货验收管理惠民县李庄镇舒康地址：惠民县李庄镇舒康大药房电话：15866659831惠民县李庄镇舒康大药房大药房坚持狠抓进货验收管理，制定了药品采购验收制度，建立了进货验收管理程序，所有药品的采购全部有具有合法资格的公司或生产厂家购进。采购由专业采购员负责，医务管理

7、小组负责监督，从源头控制，严把进货质量关。验收由验收员专门负责，验收员严格按照标准进行验收后方可入库，包括对购进药品的合法票据、药品的包装、标签、说明书及有关要求的证明或文件等，逐一进行核查，并按照规定建立了购进验收记录。做到了对质量部合格的药品进行严格的控制管理，发现不合格药品及时按规定的要求上报。(五)搞好药品的储存和养护惠民县李庄镇舒康大药房坚持预防为主，严把仓库养护关，按照规定要求，药品养护员指导保管员对药品进行合理仓储，配合保管员进行库房温湿度监测和管理，并做好温湿度记录，按“月清月查”的原则对在库药品进行循查。(六)药品出库与运输药品出库依据“先产

8、先出”、“近效期先出”的原则按照批号发