药店gsp认证申报资料示范文本

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1、平邑县达仁堂大药房GSP认证申请资料二OOX年X月X日forthequalityofreviewsandreview.Article26threview(a)theCCRAcompliance,whethercopiesofchecks;(B)whetherdoubleinvestigation;(C)submissionofprogramcompliance,investigationorexaminationofwhetherviewsareclear;(D)theborrower,guarantorloansGSP认证申报资料目录序号资　料　名　称页码1药品经营质量管理规范认

2、证申请表2《药品经营许可证》和《营业执照》复印件3实施GSP自查报告4声明5企业负责人员和质量管理人员情况表6企业验收、养护人员情况表7企业经营场所、仓储等设施设备情况表8企业药品经营质量管理制度目录9企业管理组织、机构设置与职能框图10企业经营场所平面布局图11企业地理位置图forthequalityofreviewsandreview.Article26threview(a)theCCRAcompliance,whethercopiesofchecks;(B)whetherdoubleinvestigation;(C)submissionofprogramcompliance,

3、investigationorexaminationofwhetherviewsareclear;(D)theborrower,guarantorloans受理编号：药品经营质量管理规范认证申请表申请单位：　XX市XX区XX大药房　（公章）申报日期：　200X　年　　X　月　　X　日受理日期：　　　　年　　　月　　　日XX省食品药品监督管理局印制forthequalityofreviewsandreview.Article26threview(a)theCCRAcompliance,whethercopiesofchecks;(B)whetherdoubleinvestigatio

4、n;(C)submissionofprogramcompliance,investigationorexaminationofwhetherviewsareclear;(D)theborrower,guarantorloans企业名称（全称）XX市XX区XX大药房详细地址XX市XX区XX对面邮政编码XXXXX经营方式零售经营范围处方药和非处方药；化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、中成药、生物制品企业经济性质个体开办时间200X年X月职工人数X上年销售额（万元）X法定代表人XXX职务经理执业药师或技术职称质量负责人XXX职务质量负责人执业药师或技术职称药　师联系人ＸＸＸ手机XXXXX

5、XXXXXXX电话ＸＸＸＸＸＸＸ企　业　基　本　情　况　我店是经XXX省XX市药品监督管理局批准于200X年X月成立药品零售企业。企业负责人：XXX，企业性质：个体；注册地址：六安市XX区XX镇XX对面，营业面积XX平方米，经营范围：处方药和非处方药；化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、中成药、生物制品。自开业以来，我店一直以GSP为准则，遵循“管理规范、品质保证、服务周到、信誉优良”的质量方针，建立了包括组织结构、职责制度、过程管理和设施设备等方面的质量管理体系，目前经营约一千品种，年销售额近X万元。现有员工X人，其中药师X名，所有人员均具有高中以上学历。从事药品经营的专业人员占总

6、员工数的XX％以上，为了保证药品质量与人民的用药安全有效，我店设置了质量管理员，专门负责药店的质量管理工作，同时还设置了质量验收员、养护员。从事质量管理的人员X人，占总员工人数的XX％以上。药学技术人员配置完全符合《药品经营质量管理规范》的要求。forthequalityofreviewsandreview.Article26threview(a)theCCRAcompliance,whethercopiesofchecks;(B)whetherdoubleinvestigation;(C)submissionofprogramcompliance,investigationore

7、xaminationofwhetherviewsareclear;(D)theborrower,guarantorloansGSP认证自查报告一、企业概况我店是经XX省XX市药品监督管理局批准于200X年X成立的药品零售企业。企业负责人：XXX，企业性质：ＸＸ；注册地址：六安市XX区XXX对面，营业面积XX平方米，经营范围：处方药和非处方药；化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、中成药、生物制品。自开业以来，我店一直以GSP为准则，遵循“管理规范、品质保证、服务周到、信誉