生物方剂分析药理学的研究策略(2)

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1、生物方剂分析药理学的研究策略（2）思考BAP的目的是阐明方剂的主要内药效物质基础？方剂粗制剂在发挥疗效方面的特点？生物方剂分析药理研究策略的三要素？一．背景介绍获得国家自然科学基金项目资助——91年，国家自然科学青年基金：川穹丹参在血瘀症药动学-药效学结合模型研究。95年我们提出的冠心Ⅱ号配伍-化学成分浓度-心血管效应的研究。98年我们提出的速效救心丸在冠心病血瘀证的治疗药物检测。00年，冠心Ⅱ号组成原理的基础研究倾斜项目。03年，冠心Ⅱ号增加冠脉血流量的体内药效物质研究。05年，丹参柴胡方剂质量控制新标准的药理学基础二．BAP的目的是阐明方剂的主要

2、内药效物质基础推测方剂体内药效物质，不涉及化学成分方剂药效，涉及某成分，不进行严格设计研究方剂体内吸收成分的药效，但成分不多，剂量设计不严格抽去某成分与母方剂的比较药效，创新思路与范例BAP研究策略，吸收成分与母方疗效比较的研究模式（一）推测方剂体内药效物质，不涉及化学成分：推测方剂体内药效物质，在整个研究过程中间没有涉及到方剂含有的成分，只是在讨论与前言中间根据文献的记载提到单体的成分。----这样的研究工作就要占据大多数。举例1：这一个工作概括起来是他是在无菌的培养中间用17种在中医之间广泛使用的草药，在评估了他的草药提取物对克氏锥虫上鞭毛体的抑

3、制效果，这一个研究工作他得出一系列的研究结果以后再讨论中间提出这些单草药可能是新单体药物的来源，其实这只是一个推测，远没有证据，而且要向大家介绍的是这样的单位草药的这样的立体思念，根据BAP学术观点，有可能是完全错误的，有可能得取假阳性或假阴性的结果，就是说把这样一个草药直接加到立体思念里面，那些未被吸收的成分就有可能对结果产出干扰，以便西药在这种抑制时间中间比如青霉素他对细菌的抑制试验，青霉素打到血管里面去他就是结构的东西，他在体内体外发现成分的结构他是一次的所以他的方法是不存在问题，他的疗效是一次的他可以直接加到培养皿这个细菌培养皿里，看他对细菌

4、的抑制试验，那么草药把草药的初提取物他有很多成分是会被吸收的，直接加到立体试验中间就有可能那些未被吸收的成分就有可能产生干扰作用，草药口服以后比如说含有100种成分实际上只有3种成分被吸收了，应该用这3种成分去做他的立体抑制试验，得出来比较准确，那97种未被吸收的成分，在立体药效学试验中间，有可能产生得干扰取一个假阳性或假阴性的结果，这是目前中药复方在作用机理方面普遍存在的方法学的难题，那么用长鸣凡级体内药效的基础及其作用机理的方法是有可能比较好的解决这一问题。举例2：前面提到的是立体思念那么载体思念里面也存在这个情况就采取推测药效的方法以便发表在V

5、accine这样一篇文章之间，他的影响因子3点，298发表在2008年作者是澳大利亚的学者，他的意思是全等中医的免疫反应。举例3：这是取自杂志里面的JPP就是JPharmpharmacol还有BrainandCongnition还有JAllergyClinlmmun这篇文章的全部作者都是日本学者他的翻译名称也是日文翻译出来的。基本上是中医古经典名的翻译，他的这个工作没有提到成分，是有必要提到极端的经典例子来给大家看。举例4： 他的提出假设是方剂的中药复方对人的冒险决定是有帮助的，有促使他做出决定的益处，那么这篇文章研究他的行为的神经科学基础是神经药理

6、基础的研究，同样在这篇文章里面整个论文都没有涉及到成分，这是我们在很多国际上的文章里面挑选的几个极端的例子来给大家共同分析这方面的情况。举例5这个方剂药效不涉及的成分，他这一方面主要是临床的研究，发表在2005年这个杂志上面他认为临床研究性质不可能在别人身上进行药品化学成分研究的，在临床身上如果要进行研究的话，只能临床长期使用的药品像中药草药复方这都是临床长期使用的，要是中药里面单一的化学成分如果没有3瓶形式的药物的话是不容许在临床进行的，这涉及到伦理道德药品法的问题，所以我们国家一些中医药的研究大的项目主分配伍，思路是很好的这方面的研究，但是也同样

7、面临这方面的困难，比如我们冠心2号在这个研究过程中间他的有些成分在临床上就没有药品但是说可能有但是有些成分在临床上没有药品的形式，那么你用这个单体，直接在别人身上进行研究，就是不被容许的，是禁止的，这就是这一方面的研究工作带来很多的困难。（二）方剂药效，涉及某成分，不进行严格设计举例1这是发表在国际顶尖的文刊方剂药效学实例进行剖析，权证正要的方剂能够通过激活核受体CAR途径发挥增强胆红素清理作用-推测的该方的治疗学机理。他研究的复方叫茵栀黄，茵栀黄这种药是广泛使用的清理繁胆有很好的疗效吗，他的研究结果证明了茵栀黄能够通过6，7二甲基二净香豆素激活核受

8、体CAR途径发挥增强胆红素清理作用-推测的该方的治疗学机理，这是一个非常典型的推测方法。举例2他是发表在Ra