生物方剂分析药理学的研究策略(3)

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1、生物方剂分析药理学的研究策略（3）思考冠心II号深入的心脏保护作用？冠心II号抗氧化应激机制？冠心II号临床急性血流动力学疗效？我们主要是围绕着冠心二号来进行的这个生物方剂分析。药理研究测验主要根据吸收成分和母方疗效比较的研究模式。主要分为：一：生物方剂药理学所谓的DAT；二：DAT的研究真子主要是要查明确切疗效方剂的体内药效物质，也就是查明代表方剂疗效的吸收生物活性成分，查明代表方剂疗效的ABC,这样一个ABC用DAT这样的一个研究过程。主要可以这样概括它的路线图。首先要确定一个方剂的确切疗效，然后要阐明

2、一个方剂的体内吸收生物活性成分，要测定它体内的吸收生物活性成分。三：研究它的疗效和比较它的吸收成分与母方疗效对比，也就是指吸收成分与母方疗效比较这样提个研究模式，然后进一步在搞清楚ABC以后来研究,ABC的作用机理并试图来合理科学的诠释纺机的作用机理。那么DAT研究过程主要就是这4个过程。第一个是吸收成分与母方疗效比较，这需要非常谨慎和扎实的做好，如果一个方剂没有确切的疗效，很难想象它的体内药效物质基础能够阐明清楚。我们也是在这个方面投入了大量的人力财力和物力来查明它体内的ABC的成分然后进行吸收成分与母方

3、疗效比较，再然后进行它的作用机理的研究。一．确切疗效方剂的确定我们在决定这样一个技术路线之前，面临首要的问题是选择怎样的方剂来研究最有可能成功，一个方剂选择的不好有可能导致前功尽弃，或则是到现在为止在加十年也研究不出结果，所以选择比较合适的方剂是很重要的，这样一个思路体现在我们这样一篇发表的论文中间，发表在中国实验方剂学杂志的论文上面，题目叫《方剂研究测验从方剂药动物学探索处方原理》。选择怎样一个方剂呢？归纳为以下几点：（一）方剂具有代表性，著名（二）临床，化学与药理前期工作积累多（三）君臣佐使明确，衍生新

4、方多（四）药效指标多选公认，易重复，周期短（五）所治疗症本质成熟，回避争议大的症（六）用简单工具方法解决复杂问题符合这样一些症状的就是铁血性心脏病血瘀证和冠心二号为什么选择铁血性心脏病血瘀证作为主方的研究对象？这是因为铁血性心脏病相对于老血管病、肿瘤、免疫性疾病或炎症发热性疾病病因病理相对来说更清楚，更少的争议。IHD主要的证型是血瘀证，与现在心脑血管异常的诊断标准的不同之处是比较多的，这方面比较少，相互之间比较好理解。二．反复研究冠心二号的确切疗效这个初期的著作是发表于成都中医药学报上，就是冠心二号治疗冠

5、心病，心绞痛的临床观察。诊断标准:是冠心病根据WHO,缺血性子心脏病的命名诊断的规定以及全国冠心病的诊断标准来确定的。排除标准:有下列情况之一的患者不能入选，正度神经官能症，颈椎病所致的胸痛，正度心律失常登疾病在研究开始前三个月有心肌梗死，在研究期间不能用能影响研究效果的药，会影响临床实验室检验。药物:冠心二号主要有芍药红花、酱香、川穹、丹参、五味药组成，从山西统一购买，有专家鉴定数以药材，采用统一煎煮的方法取芍药、红花、酱香、川穹、丹参，按照1:1:1:1:2的比例配置成为冠心二号的成分，总量为1500g

6、。治疗方法:凡治疗组26例给患者准确更新体重，以每公斤体重一毫升口服冠心二号，一日两次。对照组24例，口服消心痛10mg一日三次，两组疗程均为15天，治疗期间均停用任何药物，心绞痛发作时可用速效救心丸，并记录发作次数和用药量。观察指标:1.心绞痛症状;2.治疗前后静息12导联心电图变化;3.血液流变学(包括全血高切相对粘度,全血低切相对粘度,血浆粘度,红细胞聚集指数,采用背景世帝公司生产的R80型血液流变仪检测)4.血脂四项(包括胆固醇，甘油三酯，高密度脂蛋白，低密度脂蛋白)5.内皮素;6记录其他症状及副反

7、应;7实验室检查疗效评定判断标准：显效是同等劳累成都会引起心绞痛和心绞痛次数减少，50%以上，速效救心丸消耗量均减少80%，有效心绞痛发作次数和救心丸消耗量减少50%到80%。心绞痛发作次数和速效救心丸减少不到50%。心电图疗效判断标准参照全国冠心病心绞痛，修订的冠心病等，总的治疗标准，到心电图。主要高龄下移恢复50%以上或只要边检50%以上或批驳到屏障。无效心电图治疗前期加重心电图。消失前降低50%以上或发生50%以上.或治理平摊。心智状况。心电图缺血情况。并称xt极st到下一个的胰岛素表示，st加重新博

8、缺血的程度。其他就是常规的检查。观察结构表明这个心电图的变化在资料组和对照组，资料组有效组是22%到2.31%对照组75%那么资料前后期总的st震波这个变化情况比较，资料组整个变化资料前到资料后，就是说治疗前提的有明显疗效，对照组也有明显疗效，心电图疗效更好。再来看比较核心的指标，资料组和对照组对pc值的治疗治疗前6.32和7.18经常是4.35，治疗后到5.19有明显差别，和对照组7.18这样6.83，提起这样