药物分析技术专业设置基本要求

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1、高职高专教育药物分析技术专业设置基本要求（试行）1总则1.1指导思想和依据为了加强高职高专药学教育的宏观管理，规范高职高专药物分析技术专业设置，保证其教育教学质量和办学效益，促进高职高专药学教育事业健康、协调、可持续发展，特制定《高职高专教育药物分析技术专业设置基本要求（试行）》（以下筒称“要求”）。本《要求》以《中华人民共和国高等教育法》、《中华人民共和国职业教育法》、《中共中央国务院关于深化教学改革全面推进素质教育的决定》、《中国教育改革和发展纲要》、《教育部关于加强高职高专教育人才培养工作的意见》、《普通高等学校

2、高职高专指导性专业目录（试行）》以及教育部、卫生部、国家食品药品监督管理局其它相关法规和文件的精神为指导。1.2学校的基本办学条件申报设置本专业的学校必须达到教育部《普通高等学校基本办学条件指标（试行）》（教发[2004]2号）的要求，并迗到《高职高专院校人才培养工作水平评估方案（试行）》（教高厅[2004]16号）的要求。1.3适用范围本《要求》适用于已设置和申报设置高职高专药物分析技术专业的全日制普通高等院校（含民办高等学校）。2专业设置的基本原则设置高职高专药物分析技术专业必须符合国家医药教育发展的总体规划和布局

3、；适应所处区域、社会经济水平以及医药卫生发展规划；进行充分的医药行业人才需求调研、预测以及可行性论证；办学指导思想明确，有切实可行的专业建设规划和实施办法。有健全的专业教学组织、教学管理制度以及科学、合理、切实可行的教学计划。符合教育部专业设置的有关规定和申报程序。3专业面向本专业培养的人才主要面向制药生产企业和药品检验、药品监督、科研等部门，从事药物生产管理与过程质量控制、原材料及产品检验、药品生产工艺革新、药品绡售监督管理等工作。4专业培养目标和要求4.1培养目标本专业旨在培养拥护党的基本路线，德智体美劳全面发展，

4、掌握药品生产质量管理、药品检验和药品监督管理所必需的基础理论知识和基本技能，从事药品生产质量管理与控制、工艺技术改造、原材料及产品质量检验、药品销售监察管理等工作的应用型高级技术人才。4.2专业培养要求本专业学生应具有药物分析学、药剂学、药品质量管理的基本理论、基本知识和基本技能，掌握常用制剂的生产工艺及生产方法、生产过程质量控制方法、药品检验分析方法、药品销售监督管理方法，能进行药品工业化生产、全程质量管理及药品各类检验分析的基本能力。毕业学生应获得以下几个方面的知识和能力：4.2.1掌握药物分析学的基本理论知识和技

5、能。4.2.2掌握药剂学的基本理论知识和技能4.2.3掌握药品生产质量管理与过程质量控制的基本知识。4.2.4掌握药品检验的基本知识和技能。4.2.5熟悉化学分析、仪器分析、生物化学、微生物学、药理学、药物化学等学科的基本理论和实验方法。4.2.6具备常用剂型的生产、操作、管理能力。4.2.7具备药品分析仪器使用与维护的基本技能。4.2.8具备药品质量控制与监管的能力。4.2.9具备药品生产工艺论证与过程验证能力。4.2.10具备必要的人文素质和自然科学知识；具有强烈的质量意识，严谨求实的科学态度，良好的职业道德。4.

6、2.11具有英语阅读能力和计算机应用能力。4.2.12具有一定综合能力和可持续发展的能力。5学制高职高专药物分析技术专业招收高中毕业生，学制3年。6专业主干学科、核心课程和核心能力6.1专业主干学科化学、药学、生物学。6.2专业核心课程（包括实验、实训）有机化学、仪器分析、生物化学、微生物学、药理学、药物化学、工业药剂学、药物分析、药品生产质量管理、药品生产与质量控制实训（课程的具体要求参见附录一）。6.3主要实践环节（包括生产见习、实训与实习）高职以培养高级技术应用型人才为根本任务，专业课程设置以服从实践需要、突出应

7、用性、考虑关联性为原则。实践教学在整个教学过程中应达50%以上。以“企业需求和能力本位”为原则，部分专业课的有关内容实行现场教学，如GMP现场教学、部分常规剂型工艺流程及制备、产品在线质量检验、药品生产环境监测、分析仪器使用与维护等。进入专业课学习阶段每学期还要安排到企业进行生产见习。在理论内容上，有目的地取舍，引进新技术、新工艺、新设备、新方法，注重知识的更新，加强关联课程知识衔接，避免关联课程知识的重复、相互割裂、脱节，增强基础性、系统性，做到科学合理、有机综合、疏理调整、删繁就简、重点突出、重于实用、增强复合型功

8、能，强化专业技能训练，使学生具备必备的基础知识、扎实专业知识和较好专业技能，并具有一定的继续教育、可持续发展的基础和能力。本专业生产实践见习时间不少于4周，校内实践训练时间不少于4周，毕业实习不少于16周，并达到教学计划和教学大纲的要求。6.4专业核心能力药品分析检验和生产质量管理。7专业设置的基本条件7.1教学基本组织与师资队伍