癫痫治疗临床药学服务模式的建立与评价

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1、分类号：R969.1学科专业代码：100706学校代码：10392学号：2101007130学位类型：所在学院：研究生:学科、专业：导师:研究起止闩期:答辩日期：福建医科大学硕士研究生毕业论文癫痫治疗临床药学服务模式的建立与评价EstablishmentandEvaluationofClinicalPharmaceuticalCarePatterninEpilepsyTherapy医学硕士药学院杨琴琴药理学（临床药学）王长连教授王华燕副教授2011年11月至2013年01月2013年06月03日二◦一三年六月学位论文原创性声明和版权使用授权书争位论文原创性声明本

2、人郑重卢明：所f交的予位论文，是本人在导师的指导K,独立进行研究作所収待的真实成果。除文中己注明引川的容外，本论文不含任何其他个人成集体己经发袠成撰5过的作品成果。对本论文的研究做出E要页献的个人和柒体，均己在文中以明确方式标明。本人完全意识到本声明的法律结來由本人承担，作者签名（手％〉：杯夾冬6月J曰学位论文版权使用授权书本学位论文作者完全/解学校有关保留、使用学位论文的规定，同意学校保留并向W家有关部门或机构（如国家囝书馆、中国学术期刊电子杂志社的《中国优秀溥硕丄•学位论文数据库》、屮w科学技术信息研究所的《中W学位论文全文数椐库》等）送交论文的复印件和电于

3、版，允许论文被查阅和借阅。本人授权福建医科大学可以将本学位论文的全部或部分内容编入有关数据库进行检索，可以采用影卬、缩印或ri描等复制手段保存和汇编本学位论文。（保密的宁位论文在解密后适用本授权书）作者签名（手巧）：林龙東导师签名（手s）:>4-年上月丄口—、中英文缩略词对照表02二、中文摘要03三、歡顧05四、引言07五、H09第一部分：癫痫治疗临床药学服务模式的建立瞄施10翻12W17楊20第二部分：癫痫治疗临床药学服务模式的实践与评价賴W去21结j27临床典型案例32Mi仑34小结37九组仑38七、参考文献39A屬43/L觀44中英文缩略词对照表英文缩写英

4、文全称中文名称CBZCarbamazepine卡马西平VPAValproiAcid丙戊酸NONMEMNonlinearMixedEffectsModel非线性混合效应模型PPKPopulationPharmacokinetics群体药动学PCPharmaceuticalCare药学服务TDMTherapeuticDrugMonitoring治疗药物监测ADRAdverseDrugReaction药品不良反应PHTPhcnytoin苯妥英钠PBPhenobarbital苯巴比妥EMITEnzymeMultipliedImmunoassayTechnique酶扩大免

5、疫测定法癫痫治疗临床药学服务模式的实践与评价中文摘要目的1.建立面向癲痫患者的临床药学服务模式。2.探讨临床药学服务在癫痫药物治疗中的意义。方法1.根据国内多中心卡马丙平(CBZ)和丙戊酸(VPA)稳态谷浓度数据及患者相关信息，应用非线性混合效应模型(NONMEM)分别建立癫痫患者CBZ和VPA群体药动学(PPK)模型。2.参考相关资料和临床专家意见，修订《癫痫用药及健康教育手册》和《癫痫用药口记》。3.癫痫患者随机分为受试组和对照组，受试组接受临床药学服务干预，对照组不予干预，随访8个月。以临床疗效、患者癫痫知识知晓率、依从性、用药合理性、药物不良反应、血药浓

6、度达标率及药物治疗费用等为指标，评价临床药学服务的作用。结果1.建立了CBZ的PPK最终模型：(h)1.2/S?'=,⑽^CUF)(Uh)0.074TAMTHTCLABC=xxXXX(若合PHT,A为1.42，否则为1;若合用PB，B为1.18,否则为1;若年龄〉65岁,C为0.84，否则为1)，V(V/F)(L)=1.21xWT；VPA的PPK最终模型：Xxxx(?(/i)/.9Ka7=,祕mTA(CL7)(Uh)0.102(WT/60)TAMTCIABC=x合用CBZ,A为1.36,否则为1;若合用PHT,B为1.25,否则为1;若合用PB,C为1.11,否

7、则为1),(V/F)(L)=0.14'xWT；其中，Ka为吸收速率常数，CL为表观清除率，V为表观分布容积，F为牛.物利用度，TAMTcbz、TAMTvfa为CBZ、VPA的日剂量(mg/d)，WT为体重(Kg),PHT为苯妥英钠，PB为苯巴比妥。所建模型经建模外数据验证具有良好的预测能力。1.建立了癲痫治疗临床药学服务模式，包括定量给药、定时给药、用药及健康教育、癫痫用药日记、治疗药物监测及药师随访等。2.受试组的临床疗效、患者的癫痫知识知晓率、依从性及用药合理性均优于对照组，(P<0.05)；两组间血药浓度达标率及药物治疗费用的差异无统计学意义(P>0.0

8、5)o结论1.所建立的C