关于小儿用药安全的研究论文（共2篇）

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1、关于小儿用药安全的研究论文（共2篇）第1篇：防范小儿用药风险的安全策略用药安全是人们越来越关注的问题，药物具有两重性，可以造福人类，也可能给人类带来重大损失甚至灾难，历史上有名的“反应停事件”就是很好的例子。在药物的研发和使用过程中，重视药物的安全性，特别是关注特殊群体小儿用药的安全性，是广大儿科医药工的重要课题。1儿科用药的潜在风险性儿童在用药过程中具有比成人更大的复杂性和风险性。风险性不仅来自于药物本身，还来自于儿童特殊的生理和对药物的反应性。整个儿童时期都处于不断的生长发育中，特别是新生儿时期每天都在变化，这种机体内对药物的处置过程以及药物对机体作用的变化直接影响到药物使用的安全性和有

2、效性，这种变化至今还有许多问题我们尚未了解，无疑都给儿童用药增加了风险因素。1.1儿科药物不良反应特点小儿年龄越小，对药物的耐受性越差，发生药物不良反应的机率越大。引起儿科药物不良反应的的药品主要有以下几大类：抗生素、心血管药、消化系统药、抗精神失常药、解热镇痛药等。其不良反应以胃肠道反应最常见，其次是血液系统、皮肤、神经、代谢等方面的不良反应。虽然儿科药物不良反应大多是轻度的，但对一些影响小儿生长发育的药物、有潜在严重不良反应的药物以及在儿科未知不良反应的药物应该引起我们的特别警惕。如皮质类固醇药物长期使用肾上腺皮质激素可导致骨骼脱钙和生长障碍；长期接受糖皮质激素治疗可引起严重的库欣氏综合

3、征；高浓度雄激素可促进骨骼的早期闭合，妨碍小儿骨骼发育。因小儿肝药酶发育不完善使用氯霉素，可能导致灰婴综合症。四环素类药物可引起幼儿牙齿及骨骼发育不良，牙染黄。有些药物中毒的儿科临床早期症状不容易被察觉，如氨基糖苷类药物对小儿特别是新生儿的听力损害。1.2儿童药物缺少安全性资料在新药临床试验阶段，儿童不在受试者之列，其用药安全性资料在药物上市前无法得到。上市后的药品目前缺乏系统的评价制度和方法，即使上市多年的药品，儿童用药安全性资料仍然非常缺乏。如喹诺酮类药使用已久，在儿科临床的安全性有许多研究和讨论，但现有该类药品说明书仍缺乏18岁以下小儿及青少年安全性资料，致使医师在用药过程中无法把握尺

4、度。还有一些儿科临床普遍使用的药物，既没有儿童用药安全性资料，也没有安全性提示。1.3儿童用药缺少用药剂量参考由于缺乏儿童用药的基础研究，目前许多用于儿童的药品还缺少儿童给药剂量参考。儿童给药主要采用年龄段、体重、体表面积三种计算方式给药。重量计算方式因简单易记成为临床实际应用的主要计算方式。笔者统计了我院常用药品说明书，发现标有这三种方法在内的儿童给药剂量的药品说明书也不多。缺儿科用法的药占54%，虽未注明哪个年龄段，但标有体重计算法的占31.2%，另特别注明大于12岁用药的占2.8%，大于6岁的占3.3%，大于2岁的4.6%，大于1岁的1.8%，大于1个月的2.3%。由于提供的药物剂量资

5、料较少，不同文献提供的临床使用药物剂量差别很大，同样的药物按体重计算的给药剂量相差2~3倍也常见。2风险防范措施2.1制定临床用药原则规范药物使用，并非忽视医生药物治疗的权威性。因药物种类繁多，治疗方法也在不断的变化，小儿用药安全性资料又缺乏，每个医生的知识及技术水平存在明显差异，在适当范围内如医院内部或地区范围规范药物的使用，不但有利于提高药物治疗水平，且可下出现的与用药目的无关的反应，而实际发生的药物不良事件往往与药物的不合理使用有很大关系。制定临床用药原则意在尽可能排除此类药物不良事件的发生。在掌握治疗药物的适应证问题上，大包围、大处方现象目前还比较多，特别在门诊，一些习惯用药在个别医

6、生处方中表现突出$在选择给药途径上，为片面追求药物疗效或满足患儿家长要求“立竿见影”的需求，静脉用药呈逐年上升的趋势非常明显。2002年我院对几种特殊的专科药物使用进行了规范，即由相关的专业组医生经过充分的讨论，最后形成一个用药指导原则，经医院批准，作为一个内部管理规范。如血管瘤治疗注射药物规范$大剂量氨甲蝶呤应用规范$静脉丙球在神经科的使用规范；超常规剂量抗惊厥药物使用规范，抗癫痫药物使用规范、环磷酰胺冲击药疗规范、甲基强的松冲击治疗规范。该规范使用以来，明显降低了药物治疗风险，减少了医疗差错和纠纷。2.2成立儿科用药评价中心，系统评价和研究小儿用药安全性儿童用药的安全性既然在药物上市前难

7、以得出，药物上市后又不可避免的在儿科临床使用，因此药物上市后的再评价，尤其在儿科用药安全性方面显得十分重要。目前虽然也有一些有关小儿用药安全性的报道，但存在漏报率高，资料随意性大，无统一判断标准等问题。成立小儿用药评价中心，选择有代表性的儿童医院，采用集中监测的方式，制定比较科学的、客观的评价标准，对相关人员进行系统培训，并有针对性的对某些药物进行集中监测。通过以点带面的方式，培养医务人员用药安全及防范意识，