利用药品不良反应监测信号进行药品使用风险管理

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利用药品不良反应监测信号进行药品使用风险管理隧学理论与甄疆201丨年第24卷一15〜JVoI.24，No—.15,Aug2011JModTheor&Proc利用药品不良反应监测信号进行药品使用风险管理李志坚刘江红广东省深圳市龙华人民医院5181091877摘要H的:探讨咲院利用药品不良反应监测信号为依据来加强药品风险管理的实际措施.方法:药品风险管理重点在于药品不良反应事件监测，主要包括项FI启动，项F1研宄，项R收尾三阶段，筛选全部药品不良反应管理体系中的报告，材料，文献，记录等，对每2年内出现的新报告案例数，累积报告量，不良事件发生率等进行记录比较.结果：我院2003-2004年新案例发生数量明显低于其他三组(P<0.05)，2003--2008年每2年新案例数量逐次上升，而2009-2010年逐渐冋落;2007--2008年新安全数量明显多于2005-2006年和2009-2010年，具有显着性差异(P<0.05).2003-2004年同类药品风险引发的不良反应明显低于其他三组;从2005年起，同类不良事件发生数量明显逐次递减，具有显着性差异(P<O.05).结论:利用药品不良反应监测信号能够有效提升医院药品使用管理水平，更好的发挥药品效用，指导临床合理用药，将医疗用药风险最小化.关键词药品不良反应监测药品使用风险管理监测报告中阁分类号:R954文献标识码:B文章编号:iOOl—7585(2011)15—1877—02，随着全球医疗事业的发展与发达，药品的种类越来越多，应用范围也越来越广泛.但跟随着上世纪三十年代青霉素的问世，一系列的药品风险问题逐渐进入了医疗工作者的 视线.目前，包括欣弗，齐二药，刺五加等事件的发生，为药品安全工作敲响丫警钟[1].自2003年起，我院开始建立起整套完整有序的药品不良反应报告和监测体系，并取得了定的成效，本文通过回顾性分析与总结，探讨医院利用药品不良反应监测信号为依据来加强药品风险管理的措施.1资料与方法1.1一般资料全部资料来自于我院2003年1月一2010年12月间的全部药品风险管理病例及相关论着.其中，2003年为我院药品风险管理的初始年，医院内尚未形成较完善的管理体系和网络;2005年为药品不良反应监测网络建立和全面实施的一年，共覆盖了我院包括临床科室和社康卫生服务中心40个单位，且各单位设有专职的监测员，专门负责对全院各单位用药情况及发生的药品不良反应监测，收集，分析，评价与上报.1.2调查方法筛选全部药品不良反应管理体系屮的报告，材料，文献，记录等，对每2年内出现的新报告案例数，累积报告量，不良事件发生率等进行记录比较.1.3药品风险管理方法药品风险管理重点在于药品不良反应事件监测，主要步骤包括：1.3.1项目启动阶段.对全院医疗工作都进行药品不良反应，药物警戒，风险管理的相关知识宣讲，并发放由我院专门制定的书面宣传材料;对于药剂，急诊等重点科室实行以科室为单位的小型培训与讨论，就科室的基本工作职能及工作特点对药品风险管理进行深入探讨，不断的收集来自于全院各单位的药品不良反应监测信号，编人资料库.1.3.2项0研究关键阶段.对2003年起所有院内药品不良反应事件的相关监测资料及报告进行查漏收集，尽可能的回收完整，斉缺补漏，并对一些记录不完全的资料进行补充或回访.在此基础上，就具有高风险药品的品类进行明确的管理计划制定和方案实施.1.3.3项目收尾阶段.汇总全部案例资料，并进行分类处 理，对本组研宄所需的数据指标进行总结和列表.1.4统计学处理采用SPSSI3.0统计学分析处理软件包进行数据分析，计数资料采用检验，组内不同时间数据比较使用F检验.当P<0.05吋认为具奋统计学意义.2结果我院2003-2004年新案例发生数量明显低于其他三组(P<0.05),2o03—2008年每2年新案例数量逐次上升，而2009-2010年逐渐回落;2007—2008年新案例数量明显多于2005—2006年和2009—2010年，且有显着差异(P<0.05)，见表1.表1我院2003--2010年药品风险案例数量比较由表2可见，我院2003-2004年同类药品风险引发的不良反应明显低于其他三组;从2005年起，同类不良事件发生数量明显逐次递减，且具有显着差异(P<O.05)，见表2.表2我院2003-2010年同类药品风险引发的不良反应事件统计时间2003—20o4年2005-2006年2007—2008年2009—2010年3讨论药品风险的管理范畴很广，凡包含于与药物警戒具有相关性的各类活动以及干预性行为，都可被列入到风险管理的内容中，其H的在于有效识别，描述和预防与药品相关的各类风险性问题，并尽可能地采取行动将风险最小化[2].当然，在措施实施与评价完成后，还应对相关的干预行为及措施采取积极的总结与评价，以利于对未来工作提出建议或依据.药品风险管理实际上是将药物流行病学的相关理念同1878r_]JMedTheor&PracVo1.24,No.15,Aug20112011年第24卷第15期隧掌理论与甄残吋应用于医院的规范化管理当中，从而寻求最佳的疗效成果，其将贯穿于药品生产，加工，市场，销售，召回，撤销等全过程L4].一般而言，药品使用风险管理包含两个方面，一是院外风险管理，即包合药品生产，加工，销售等整个环节中的化验，监督，检查，回收等;二是院内风险管理，即对临床用药 过程中的药品不良反应做出及吋响应，以便对用药实行进一步的风险评估与上报[5”].药品不良反应监测信号是H前药品风险管理过程中的个极重要环节，它通过将临床应用过程屮发生的各类不良事件进行记录和汇总171，建立起相关药品的数据库，有助于对药品应用的严格管控，减少临床不良医疗事件的发生.药品不良反应监测通常分为4个步骤:发现信号，报告，评价和控制[8].本组研宄即以这4部分为主体，以启动，研宄，收尾为流程阶段实施我院的药品风险管理工作，并取得/较好疗效.从研究结果可以看出,2003-2010年我院药品风险新案例数量逐年递增，并于2007—2008年到达高峰点，2009—2010年出现下降.分析原因.笔者认为首先，2003—2004年为我院药品风险管理的初入阶段，经验不足，手续简单，管理能力有限，再加上广大医疗工作者对该管理内容的认识不深，临床积极发现，上报的数量较少;2005年始.我院的风险管理开始形成规模，并建立了合理的网络化结构和管理机制，因此在其后的儿年间，不良案例的发现和上报情况转好，呈上升趋势;在风险管理的发现与上报同时，还要将以往数据进行汇总与分析，从而达到更好的预防作用，而案例积累的吋间越长，数量越多，这种预防效果则会越明显，因此20092010年不良案例发生数量有所减少.由于近些年来管理经验越来越丰富，药品管理的相关案例积累也越来越丰富，因此同类药品引发的不良反应数量逐年下降.总之，利用药品不良反应监测信号能够有效提升医院药品使用管理水平，更好的发挥药品效用，指导临床合理用药，将医疗用药风险最小化.参考文献E11查勇.我国药品风险管理与药品不良反应监测E儿中国当代医药，2009,16(6):119-121.—[23吴淑冬，隋洁.临床不合理用药分析CJ3.健康大视野(医学分册)，2006，10(10):58-59.[3]颜敏,边振甲.我国药品不良反应报告和监测工作的现状与策略(J].药物流行病学杂志，2006,15(5):257—258. [3]陈易新.如何通过上市后药品安全性监测实现药品风险管理[J]•中国药师，2007,10(4):375-376.[4]田春华.孙利华.美国药品上市后风险管理剖析[J].中国执业药师，2009,6(5):17—19.|6|武志昂.试论药品风险的根本来源川.中国药物警戒，2008,5(5):258-259.[7]GeorgeERej风险管理与保险原理CM].申曙光，译.第8版.北京:中国人民大学出版社.2006:50-51.[83陈易新，田春华.从药品不良反应信息通报品种看药品风险管理[J].中国药物警戒，2008,5(6):326—330.收稿日期2011-06—04(编辑旭琳)供应室常见护理缺陷原因分析及对策莫元雪广西柳城县人民医院545200关键词供应室护理缺陷分析及对策中图分类号:R197.323文献标识码:C文章编号:1001—7585(2011)15—1878—02护理缺陷是指护士在护理工作巾出现的不足，差错及事故[1].供应室是医院无菌物品的供应屮心，其服务宗旨就是为临床科室提供全程的高质量的优质服务.供应室工作中任何微小的差错都会给临床科室带来不便，轻则浪费人力物力，给患者带来痛苫，给民院造成经济损失;重则延误抢救时机，造成医疗事故[2].因此供应室必须加强护理质量管理，减少或杜绝护理缺陷的发生.现将我院供应室近3年來常见护理缺陷原因分析及对策介绍如下.1一般资料我院是一所二级甲等综合性医.院，开放床位200张，供应室工作人员9人，其中主管护师7人，护师1人，工人1人.30岁以下1人，45〜50岁2人，50〜54岁6人.有消毒员上岗证3人，2008年开始实行全院医疗器械集中处理.2护理缺陷情况护理缺陷总数35例，其中回收组:错收5例，漏收2例.清洗组:清洗质量不合格4例，清洗器械时未按分类错放器械2例.无菌组:错送无菌包2例.包装组:包内物品漏放3例，错放4例，贴错治疗包名称4例.供应组:发错包4例，漏发包3例，多发包2例. 3发生护理缺陷原因分析3.1未严格执行査对制度有研允表明，近一半的护理差错是由于不严格执行三查七对制度造成的[3].供应室也不例外.在本文统计中发生护理缺陷最多的是错收，错放，错发和漏收，漏放，漏发.其主要原因就是由于各班工作人员没有严格执行查对制度造成的.如回收器械时只清点器械数量，没有杳对器械名称;包装前双人核对时，有时凭主观印象完成，使查对制度的落实流于形式.发放无菌包时没有认真查对交换单上物品名称和数量.造成物品收放错误.3.2工作责任心不强表现为工作马虎，不细心，不追求质量.如不按清洗操作流程清洗器械，导致清洗器械不合格；不按包装程序要求进行操作，没有经过2人核对即进行包装，致使包内器械不齐或包内器械名称错误.发包时不核对