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1、利用药品不良反应监测信号进行药品使用风险管理隧学理论与甄疆2011年第24卷—15~JVo1.24,No—.15,Aug2011JModTheor&Proc利用药品不良反应监测信号进行药品使用风险管理李志坚刘江红广东省深圳市龙华人民医院5181091877摘要目的:探讨医院利用药品不良反应监测信号为依据来加强药品风险管理的实际措施.方法:药品风险管理重点在于药品不良反应事件监测,主要包括项目启动,项目研究,项目收尾三阶段,筛选全部药品不良反应管理体系中的报告,材料,文献,记录等,对每2年内出现的新报告案例数
2、,累积报告量,不良事件发生率等进行记录比较.结果:我院2003--2004年新案例发生数量明显低于其他三组(P<0.05),2003--2008年每2年新案例数量逐次上升,而2009--2010年逐渐回落;2007--2008年新安全数量明显多于2005--2006年和2009--2010年,具有显着性差异(P<0.05).2003--2004年同类药品风险引发的不良反应明显低于其他三组;从2005年起,同类不良事件发生数量明显逐次递减,具有显着性差异(P<O.05).结论:利用药品不良反应监测信
3、号能够有效提升医院药品使用管理水平,更好的发挥药品效用,指导临床合理用药,将医疗用药风险最小化.关键词药品不良反应监测药品使用风险管理监测报告中图分类号:R954文献标识码:B文章编号:i001—7585(2011)15—1877—02,随着全球医疗事业的发展与发达,药品的种类越来越多,应用范围也越来越广泛.但跟随着上世纪三十年代青霉素的问世,一系列的药品风险问题逐渐进入了医疗工作者的视线.目前,包括欣弗,齐二药,刺五加等事件的发生,为药品安全工作敲响了警钟[1].自2003年起,我院开始建立起一整套完整有序的药品
4、不良反应报告和监测体系,并取得了一定的成效,本文通过回顾性分析与总结,探讨医院利用药品不良反应监测信号为依据来加强药品风险管理的措施.1资料与方法1.1一般资料全部资料来自于我院2003年1月一2010年12月间的全部药品风险管理病例及相关论着.其中,2003年为我院药品风险管理的初始年,医院内尚未形成较完善的管理体系和网络;2005年为药品不良反应监测网络建立和全面实施的一年,共覆盖了我院包括临床科室和社康卫生服务中心4O个单位,且各单位设有专职的监测员,专门负责对全院各单位用药情况及发生的药品不良反应监测,收集
5、,分析,评价与上报.1.2调查方法筛选全部药品不良反应管理体系中的报告,材料,文献,记录等,对每2年内出现的新报告案例数,累积报告量,不良事件发生率等进行记录比较.1.3药品风险管理方法药品风险管理重点在于药品不良反应事件监测,主要步骤包括:1.3.1项目启动阶段.对全院医疗工作都进行药品不良反应,药物警戒,风险管理的相关知识宣讲,并发放由我院专门制定的书面宣传材料;对于药剂,急诊等重点科室实行以科室为单位的小型培训与讨论,就科室的基本工作职能及工作特点对药品风险管理进行深入探讨,不断的收集来自于全院各单位的药品不
6、良反应监测信号,编人资料库.I.3.2项目研究关键阶段.对2003年起所有院内药品不良反应事件的相关监测资料及报告进行查漏收集,尽可能的回收完整,查缺补漏,并对一些记录不完全的资料进行补充或回访.在此基础上,就具有高风险药品的品类进行明确的管理计划制定和方案实施.1.3.3项目收尾阶段.汇总全部案例资料,并进行分类处理,对本组研究所需的数据指标进行总结和列表.1.4统计学处理采用SPSSI3.0统计学分析处理软件包进行数据分析,计数资料采用检验,组内不同时间数据比较使用F检验.当P<O.05时认为具有统计学意
7、义.2结果我院2003--2004年新案例发生数量明显低于其他三组(P<O.05),2o03—2008年每2年新案例数量逐次上升,而2009--2010年逐渐回落;2007—2008年新案例数量明显多于2005—2006年和2009—2010年,且有显着差异(P<0.05),见表1.表1我院2003--2010年药品风险案例数量比较由表2可见,我院2003—2004年同类药品风险引发的不良反应明显低于其他三组;从2005年起,同类不良事件发生数量明显逐次递减,且具有显着差异(P<O.05),见表2
8、.表2我院2003--2010年同类药品风险引发的不良反应事件统计时间2003—20o4年2005-2006年2007—2008年2009—2010年3讨论药品风险的管理范畴很广,凡包含于与药物警戒具有相关性的各类活动以及干预性行为,都可被列入到风险管理的内容中,其目的在于有效识别,描述和预防与药品相关的各类风险性问题,并尽可能地采取行动将风险最小化[2].
