医疗器械维护与管理专业

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1、医疗器械维护与管理专业（医疗器械检测技术方向）人才培养方案湘潭医卫职业技术学院2016年9月20日医疗器械维护与管理专业人才培养方案（医疗器械检测技术方向）一、专业名称医疗器械维护与管理（医疗器械检测技术方向）二、专业代码620807三、招生对象普通高屮毕业生/职高毕业生四、学制与学历三年制大专，专科五、就业面向表1就业面向分析表位岗业就域领业>职业'#企就或的<关业相产谴的直向最面业专本与域区的向面SS離品购口：人檄专量册质注阿unn械姗器；⑶疗®.，’S医1、质2、•9•9业构。企机构营疗机经医管K氏以*'生级质械银械器及器

2、疗级疗医县咝、、、123周域及区畨市南省湖边理管险风与制械器疗医营经产生械器疗医周域及区畨市南省湖边升迁职业冈位销营与理管费质械器疗医•9O业构企机营疗经医T生级械K厶器及疗级l^/H.厶12周域及区省市南省湖边六、培养目标与规格（一）培养目标本专业培养拥护党的基本路线，具有良好的职业道德、爱尚敬业精神，有责任和创新意识，而向医疗器械的制造与应用行业，根据该行业相关岗位（群）需求而设置，培养从事医疗器械产品的性能检测、质量检测、质量监督和安全监管等工作，掌握医疗器械质量检测的基本理论和专业技能的高素质技能型专门人才。(二)人才培

3、养规格1、主要职业尚位与典型工作任务描述表2职业岗位、工作任务群表主要职业W位名称典型工作任务1、医疗器械生产质量检测与品质管理；1-1医疗器械监管法规、医疗器械产品质:W:检测与质朵管理1-2产品安装调试、产品故障判断、故障报修、故障处理2、医疗器械产品注肌专员2-1咝疗器械注册实务2-2体外诊断试剂注册实务3、医疗器械制造与风险管理3-1医疗器械产品生产、装配、设备操作与维护3-2现场生产过程的品质管理与桁导工艺操作4、医疗器械质景管理与营销4-1医疗器械产品的营销、技术指导及售后服务2、人才培养规格(1)素质耍求①树立正确

4、的世界观、人生观、价值观，遵纪守法，吃苦耐劳，具有良好的思想道德素质；②具有诚实守信、爱岗敬业、细致严谨、精益求精的职业道德素质；③具有一定的人文社会科学素养，具备良好的文化素质；④达到大学生体育锻炼标准，具有较强的I才I队合作精神和良好的身心素质。(2)知识耍求①掌握一定的英语和计算机应用知识；②掌握本专业所需的医学、生物学、化学、材料学、机械、电气、电•了等相关基础知识；③掌握医疗器械的质量检测、质量控制、监管的相关知识及W家相关法律规范；④掌握常用医疗器械的组成结构、临床应用、使用与维护等相关知识;⑤掌握常见医疗器械的生产

5、工艺、生产过程、环境控制要求的基木知识和方法。掌握和应工种崗位的标准操作规程和技术安全操作规程；⑥掌握医疗器械产品市场营销、医疗器械的物流管理、售后服务等方面的基础知识；①掌握一定的心理调适、书面表达、学习方法等人文社科通识知识；②了解体育运动和卫生保健的基本知识。（3）能力耍求（专业能力、社会能力、方法能力）1）专业能力①具备按照质量标准独立完成医疗器械产品的质量检测，出具和关检测报告的能力；②具备根据医疗器械的生产工艺要求制定和关质量检测与评测标准的能力；③具备医疗器械产品中报注册与质量认定评审能力，并能撰写注册中报书和质量

6、评估报告的能力；④具备根据医疗器械和关法律法规进行医疗器械生产、品质管理与物流管理的能力；⑤具备运用医疗器械专业知识和营销技巧，搜集信息，制定计划，完成推广、销售医疗器械产品的能力；⑥具备基本的计算机应用能力；⑦能够阅读英文版医疗器械产品说明书、专业论文及编写和关专业文件的能力。2）社会能力①具冇良好的思想品徳、敬业与团队精神及I办调人际关系的能力。具宥宽容心，&好的心理承受力；参与意识强，宥a信心、成功欲；②具有一定的人文艺术、社会科学知识，对自然、社会生活和艺术具冇一定的鉴赏能力和高尚的生活情操与美的心灵；③具有从事专业工作

7、安全生产、环保、职业道德等意识,能遵守和关的法律法规。3）方法能力①具备制定工作计划的步骤，提出解决实际问题的思路：①具备对新知识、新技术的学习能力，以及通过不同途径获取信息的能力。对工作结果进行评估的能力；②具备全局思维与系统思维、整体思维与创新思维的能力；③具备决策、迁移能力；能记录、收集、处理、保存各类专业技术的倍息资料。七、职业证书表3职业证书分析表类别证书名称等级发证单位备注基础技能英语应川能力等级证书三级湖南省教育厅必考计算机等级证书-级湖南省教育厅必考核心技能医疗器械检验工预备技师三级湖南省人力资源和社会保障厅必考

8、电工上岗证湖南岱劳动与社会保障厅必考岗位群技医疗器械注册负初级湖南省食品药品监督管理局选考能内审员初级湖南竹质量技术监督局选考八、毕业标准1、课程要求完成本专业教学计划规定的课程、实践教学环节、毕业设计与顶岗实习，冰能取得毕、Ik证书。2、考证要求必须考取医疗器