药品监管存在的问题及对策

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1、药品监管存在的问题及对策冯增光（山东省昌乐县永康路城关卫生院262499）【中图分类号】R951【文献标识码】A【文章编号】1672-5085（2012）22-0142-03【摘要】近年来药品安全形势严峻，导致各国药品安全监管体制改革，我国政府同样在努力探索有效的药品安全监管模式。采取独立监管模式和社会性监管模式是近来各国改革的趋势，我国应当加以借鉴。我国药品安全监管机构职权设定、变更应当法治化，为此需要健全我国的行政组织法。木文从我国药品监管现状入手，找到一些存在问题及其存在原因，结合宁阳县实际，提出一些对策和建议：

2、首先，完善制度；其次，提高自身能力；再次，强调与其他部门合作；最终提出制度改革。【关键词】监督管理制度引言改革开放以来，我国经济总量与规模快速扩张，人民群众的生活水平不断提高，但伴随着不健全的市场体系而出现的混乱的市场秩序所导致的假冒伪劣现象屡禁不止。尤其是直接关系到广大人民群众的身体健康和生命质量的食品药品安全问题，□经成为关系到国家形象、信誉的重大问题;成为能否增进人与人之间、企业与企业之间信任感,规范经济秩序，真正构建和谐社会的重大问题;同时，也成为关系子孙后代能否可持续发展的重大问题。因此,研究和寻求保障药品安

3、全的长效机制和治木之策具有重要和深远的意义。一我国药品监督管理的现状（一）我国药品监管基木情况我国药品监管体系，是由国家药品监督管理局和地方药品监督管理局联合构成的。1998年，政府机构改革时，国务院组建了国家药品监督管理局，负责对药品的研究、生产、流通、使用全过程实行监督管理。2003年乂在原国家药品监督管理局的基础上组建了国家食品药品监督管理局，除原有的职能外，又增加了食品、保健品、化妆品安全管理的综合监督、组织协调和依法组织开展对重大事故查处的职能［1］。1998年3月，国务院政府机构改革，决定成立国家药品监督管

4、理局，作为国务院主管药品监督的行政执法机构，直属国务院。［3】国家药品监督管理局的成立，实现了对药品研制、生产、经营、使用全过程的统-监管，以及行政监督与技术监督的有机结合。1998年8月19日，国家药品监督管理局正式对外办公。此后，全国省及省以下药品监管机构相继组建，一个统一、权威、高效的药品监督执法体系在我国初步形成。截至2007年底，全国共组建药品监管行政机构2692个，其中国家级1个，省级（副省级）46个，地（市）级324个，县（市）级2321个。0前，监管人员总数达到近7万。2003年，国务院在国家药品监督管

5、理局的基础上组建国家食品药品监督管理局，仍然作为国务院直属机构。其主要职责是：继续行使国家药品监督管理局的职能，并负责对食品、保健品、化妆品安全管理的综合监督和组织协调，依法组织开展对重大事故的查处。2008年，国务院在新一轮政府机构改革中再次对食品药品监管体制进行调整。国家食品药品监督管理局改由卫生部管理，负责食品卫生许可，监管餐饮业、食堂等消费环节食品安全，监管药品的科研、生产、流通、使用和药品安全。卫生部承枳食品安全综合监督、组织协调和依法组织开展对重大事故查处,同吋还负责组织制定药品安全标准和药品法典，建立国家

6、基本药物制度［4】。中国是个农业大国，农村人U占到全国人U的70%。改革开放以来，农村形势发生了巨大的变化，农村经济出现了令人触0的成就。但是农村医药市场的情况却并不让人乐观。根据国家统计局的有关资料，今年上半城镇居民人均可支配收入3424元，比上年同期实际增长5.5%，同比增幅降低0.9个百分点；农村居民人均现金收入1063元，实际增长4.2%，同比提高2.1个百分点。国家统计局的统计资料还同吋指出，上半年全国城镇居民家庭人均医疗保健消费169.2元，占全部消费性支出的6.65%，而农民人均医疗保健消费45.3元，占

7、全部生活消费现金支出的6.82%。剔除其中的一些不可比因素，仍然可以看出，医疗消费在城乡人均消费构成中的比重差距并不大。农村居民人数基本是城镇居民人数的二倍以上，如按实际数字计算双方医药销售金额应当大致相近。但是今年上半年，由于多种因素，全国医药市场销售额723亿元，而其中农村销售额35.5亿元，仅占全国销售额的4.9%。城乡医药市场消费差距之大，确实应该令人思索。笔者认为农民缺医少药的问题从某种角度讲还依然存在。这与快速发展的农村经济极不相适应。医药保健是保障社会正常发展的基础，长久下去，势必影响到农村经济的发展。农

8、村医药市场的问题应该引起各级政府的高度重视。中国建立了药品不良反应报告和监测网络。1998年，中国正式加入世界卫生组织国际药品监测合作中心。2004年，国家发布《药品不良反应报告和监测管理办法》，明确实行药品不良反应报告和监测制度。到2002年底，全国31个省、自治区、直辖市都建立了省级药品不良反应监测机构，建立了200多个省级以