某中药注射液的主动全身致敏试验研究

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1、某中药注射液的主动全身致敏试验研宄吴琪杨程赵越刘梦杰(中国药科大学中药学院生药学研究室江苏南京211198)【摘要】目的：对三个批次的某中药注射液进行免疫毒性试验，以判断某中药注射液的主动全身致敏情况。方法：按照《中药、天然药物免疫毒性(过敏性、光变态反应)研究技术指导原则》的要求，给豚鼠腹腔注射某中药注射液7.72ml·kg-l致敏，最后一次致敏后第7天和第14天，分别取各组半数豚鼠静脉注射相应受试药物予以激发，受试药物的激发量是致敏量的2倍，激发后详细观察记录每只动物的过敏情况。结果：给予某中药三个批次药物的豚

2、鼠均未出现明显过敏反应。结论：此三个批次的某中药注射液无潜在致敏性。【关键词】中药注射液；主动全身致敏；过敏【中图分类号】R969【文献标识码】A【文章编号】2095-1752(2016)24-0382-02ExperimentalstudyontheactivesystematicanaphylaxisofAtraditionalChinesemedicineinjectionWuQi,YangCheng,ZhaoYue,LiuMengjie.DeptofPharmacognosyResearch,ChinaPharmaceu

3、ticalUniversity,Nanjing211198,China【Abstract】ObjectiveImmunetoxicitywastestedonthreebatchesofatraditionalChinesemedicineinjectiontoevaluatetheinitiativesystemicsensitizationofthisinjection.MethodsBasedonthe"Chinesemedicineandnaturalmedicineimmunetoxicity(allergic,lig

4、htallergy)technicalresearchguidelines",gave7.72ml?kg–1thisinjectiontotheguineapigbyintraperitonealinjectionforsensitizing.7daysand14daysafterthelastsensitization,respectivelytakehalfoftheguineapigforintravenousinjectionofthecorrespondingtestinjectiontostimulate

5、.Theexcitationofthetesteddrugswastwotimesofthedosageofallergens.Theallergicsymptomofeachanimalwasdetailedobserved.ResultsGuineapigswhichweregiventhreebatchesinjectiondidnotmanifestallergicreaction.ConclusionThethreebatchesinjectionhavenotpotentialallergenicy.【Keyword

6、s］lnjection;Activesystemicsensitization;Allergy根据癌症流行病学的统计结果［1］，预计全球中、低等收入国家在2030年，癌症死亡率将由2004年的74/10万，上升到118/10万，仅次于心血管疾病。我国的第三次全国死因冋顾抽样调查结果显示［2］，恶性肿瘤死亡率高于全球平均水平，且总体呈上升趋势。在所有肿瘤疾病中，肺癌死亡率居首位，占全部恶性肿瘤死亡的22.70%,农村肿瘤死亡率的上升趋势明显高于城市，男性死亡率高于女性［3】。在癌症的治疗中，中医药奋其优势和特色。某中药注射液的主要

7、成分为通关藤提取物，能清热解毒，化痰软坚，主要用于食道癌、胃癌、肺癌、肝癌，并可配合放疗、化疗的辅助治疗。在多年的临床应用中显示出较好的疗效。但是该中药注射液的致敏性尚未见报道，我们的研究将为某中药注射液的临床致敏性提供相关研究资料。1.试验材料1.1供试药某中药注射液（批号:201101101，201101131,201101262）。1.2对照药1.2.1阳性对照药牛血清白蛋白（北京鼎国昌盛生物技术奋限责任公司，批号:03』10150）。1.2.2阴性对照药生理盐水注射液。1.3动物豚鼠，普通级，250〜350g，雌雄各半，

8、购自南京市江宁区青龙山动物繁殖场。合格证号:SCXK（苏）2007-0008o该试验在中国药科大学中药药理实验室完成，室温控制在22〜25°C。1.方法2.1分组及致敏健康豚鼠30只，250〜350g,雌雄各半，按体重随机均分为5组：阴性对照组、阳性对照组、某中