陕西省基层医疗机构药品统一采购

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1、陕西省基层医疗机构药品统一采购企业投标报价培训材料陕西省基层医疗机构药品统一采购企业投标业务培训材料各投标企业：为促进企业公平有序地竞争，使真正质优价廉的好药在竞争中脱颖而出，造福广大人民群众，使本次招标工作取得圆满的成功，现就本次药招工作对投标人在投标、报价等过程中的一些具体要求和注意事项做一些政策性的网上培训。根据本次药招的工作流程和工作安排计划，目前我们已经完成了对企业资质的审核，确定了能够参加本次药品招标的投标人，对于药企来说，下一步将进入药品投标和报价环节，这两个环节是药企能否在投标中成功胜出的重要环节，定请各个投标人务必高度重视，尽量避免因为提交资料失误或报价失误而造成损失

2、。本次药招的总体思路是：资格准入、公开竞标、集中挂网、动态管理。通俗地讲，用“门槛”保证质量是前提，用“价格”进行竞争是核心，前期对企业资质的审查就是一个门槛，接下来就是对具体品规的资格进行审查，一旦通过了这两个“门槛”，那么品规报价就是决定是否胜出的重要砝码，甚至说，品规的报价就是第一位的决胜因素，只有当竞争品规淘汰到只剩下四个的时候，价格和质量的关系才是：陕西省基层医疗机构药品统一采购企业投标报价培训材料在同等质量的基础上取其价廉，在同等价格的基础上取其质优。因此，接下来的产品资料的投报和药品的报价是至关重要的。一、关于药品投标1、药品投标文件的准备（1）投标药品汇总表：登陆网上申

3、报平台，完成网上投标药品信息维护后从平台打印即可，自行制做的汇总表无效。根据招标公告的要求，在前期的企业资质申报中，各企业已经提交了《拟申报品规一览表》，在接下来递交的《投标药品汇总表》时一定要注意，首先是《投标药品汇总表》的品规范围不能超过前期提交的《拟申报品规一览表》的申报范围，同时，投标品规应遵循以下要求：①不得超出本企业药品生产许可的范围；②不得超出本企业药品GMP认证的范围；③不得超出《陕西省基层医疗机构“三统一”药品目录》的范围；④企业年销售额在8000万元以下的不得申报抗生素类；企业年销售额在4000万元以下的不得申报大容量注射剂类；⑤生产企业没有完成工艺处方核查的不得申

4、报注射剂类。（2）投标材料真实性声明；（3）药品生产批准文件（复印件）；批准文号必须为国药准字号；进口药品提供《进口药品注册证》（复印件）；（4）药品质量标准（复印件）；陕西省基层医疗机构药品统一采购企业投标报价培训材料应与生产批准文件、说明书标注的质量标准保持一致，一式两份，其中一份装订在投标文件中，另一份单独递交。特别注意：药品生产批件与质量标准的有效期。超过有效期的批件，还需提供国家药监局再注册受理通知书，并在网上平台注明受理单号。（5）药品说明书，应递交说明书原件(与将来装在药盒里的保持一致)；（6）投标药品上年度生产量、销售量和生产能力的情况说明；由企业按采购目录规定的规格与

5、单位据实说明每一个投标品规的上年生产量、销售量、最大生产设计量。（7）投标药品近两年不良反应监测情况说明；申报企业出具，情况说明由企业出具，核心应该反映：①企业是否建立专门机构，是否有专（兼）职人员负责进行药品不良反应监测工作。（应附企业相应的文件原件或加盖企业公章的复印件）；②企业开展药品不良反应监测的情况，是否向当地药监部门报告？（应附相应的报告文件原件或加盖企业公章的复印件）（8）其它相关文件材料。主要是指有关药品质量层次、制备工艺专利等纳入综合评分标准项目的证明材料，如专利证明、获奖证书、定价文件等，由投标人自行准备，须加盖投标人公章。2、药品投标资料装订顺序陕西省基层医疗机构

6、药品统一采购企业投标报价培训材料（1）投标材料真实性声明；　（2）投标药品汇总表（平台打印并加盖公章）；（3）药品生产批准文件（复印件），批准文号必须为国药准字号；进口药品提供《进口药品注册证》（复印件）；（4）药品质量标准（复印件）：（5）药品说明书；（6）投标药品上年度生产量、销售量和生产能力的情况说明；（7）投标药品近两年不良反应监测情况说明；（8）企业认为需要说明的其它相关文件材料，如获奖证书、单独定价文件、工艺专利证明等。3、投标文件提交要求（1）产品投标文件不论投标品规多少，一律按一个申报人（企业）装订一册，不按品规分别装订。各品规共用的材料（如：真实性声明、不良反应监测等

7、）不得重复提供。凡是投标品规非共有的材料，必须单独一一提供，合装成册。（2）所有材料必须真实并加盖投标企业公章，按顺序装订成册。（3）对投标材料中不明确的内容，投标人须在限定时间内做出书面说明和补充。4、投标材料修改与撤回投标人在投标截止时间前可以修改或撤回投标材料；在规定的截止时间后，不得对其投标材料做任何修改，陕西省基层医疗机构药品统一采购企业投标报价培训材料原则上不得撤销投标。5、材料的补充：在受理审核以及评标过程中，“三统一”招标办公室