关于对《陕西省医疗机构药品统一采购动态调整管理办法(试行)》和《陕西省药品集中采购“三统一”工作责任

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1、关于对《陕西省医疗机构药品统一采购动态调整管理办法（试行）》和《陕西省药品集中采购“三统一”工作责任追究办法（试行）》征集意见的公告　　按照2010年12月31日省医疗机构药品集中采购“三统一”工作领导小组会议要求，陕西省食品药品监督管理局起草了《陕西省医疗机构药品统一采购动态调整管理办法（试行）》和《陕西省药品集中采购“三统一”工作责任追究办法（试行）》。为进一步提高药品集中采购“三统一”工作的科学性和民主性，拓宽公众参与的渠道，广泛汇聚民智、集中民意，现将两个办法面向社会各界征求意见。征求意见截止日期为2011年3月2日。　　通讯地址：西安市高新六

2、路56号　　邮编：710065　　联系人：杜　鹏　　联系电话：029-62288058传真：029-62288061电子邮箱：dupeng@sxfda.gov.cn　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　二〇一一年二月二十三日theprovisionsofelectricpowerconstructionengineeringqualitysupervisionandquality...2.4.1.1theunitworksacceptancerateof100%,thequalityevaluationofatotal

3、scoreof95orabove;2.4.1.2regulatedWeldingNDTinspection100%,regulatedweldingapassingrateof>99%,andweldbeadappearance;2.4.1.3boilerhydraulic陕西省医疗机构药品统一采购动态调整管理办法（试行）　　第一章总　则　　第一条为了及时补充和调整我省医疗机构统一采购药品的品规和价格，满足用药需求，降低采购成本，减轻企业负担，确保药品安全价廉，对经过统一采购招标的药品实行集中挂网、动态调整。　　第二条参与我省医疗机构统一采购的药品生产

4、、经营企业和负责医疗机构药品统一采购的管理机构、工作机构，应当遵守本办　　第三条集中挂网、动态调整活动应当遵循公开、公平、公正和诚实守信，坚持质量优先、价格合理、保证用药的原则。　　第四条有下列情况之一的，可以启动动态调整程序：　　（一）同品规中标生产企业不足3家的（独家品规除外），包括统一采购招标品规出现空缺的；　　（二）同品规中标生产企业虽然满3家，但有价格更合理的品规申报参加统一采购的；　　（三）中标品规价格高于同厂家同品规在我省市场现行供货价的；　　（四）因政策变化需作调整的。　　第五条省药品集中采购“三统一”工作领导小组办公室（以下简称省药品

5、“三统一”办公室）负责制定规则、组织协调、监督管理，省医疗机构药品采购中心负责具体操作、提供服务、药品配送、维护平台。theprovisionsofelectricpowerconstructionengineeringqualitysupervisionandquality...2.4.1.1theunitworksacceptancerateof100%,thequalityevaluationofatotalscoreof95orabove;2.4.1.2regulatedWeldingNDTinspection100%,regulatedwel

6、dingapassingrateof>99%,andweldbeadappearance;2.4.1.3boilerhydraulic　　第六条省监察、纠风部门负责对集中挂网、动态调整的全程进行监督。　　第二章申报方法　　第七条药品生产企业可随时对符合第四条增补条件的品规提出申请，省药品“三统一”办公室也可根据实际情况编制并公布动态调整目录信息。　　第八条符合申报条件的企业通过省医疗机构药品采购中心网络平台（陕西省药械集中采购网，网址：www.sxsyxcg.cn）提出申请，填写企业及申报药品的电子信息，并提交纸质申报材料。　　第九条一个生产企业只能作

7、为一个申报人，委托1名授权代表参加申报。　　第十条申报企业应具备以下条件：　　（一）依法取得有效的企业法人营业执照、药品生产许可证、GMP(药品生产质量管理规范)证书（以下简称三证）的生产企业；　　（二）近两年内企业无生产（销售）假药和严重违反GMP规定、申报品种无生产（销售）劣药行为；　　（三）近两年内申报品规在国家、生产企业（境外和港澳台药品总代理）所在地省级食品药品监督管理局“药品质量公告”中无质量不合格记录；　　（四）注射剂类生产企业，申请投标品种须完成工艺处方核查；（境外和港澳台药品总代理除外）theprovisionsofelectricp

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