输血质量管理体系

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1、输血质量管理体系1输血科全曲*质量管理体系的概念对于输血科而言，其主要任务是为临床提供合格、安全的血液及血液制品，以及为临床诊断、治疗提供准确的实验数裾（血型、交叉配血等），以满足临床需要，其最终成果主要体现在发出的检测报告和血液制品上。能否向临床提供高质量（准确、可靠、及时）的化验报告，以及安全可靠的血液制品，得到患者和临床的信赖与认可，是输血科建设的核心问题。为保证血液安全，医院输血科应建立全面质量管理体系，对输血科内部及临床输血的各个环节进行质量控制。为了保证整个流程的质量要求，仅仅靠对标本、试验试剂和

2、血液及制品本身的质量控制是不够的。因为影响最终安全输血的因素很多，诸如医护人员对项目的了解、标木采取过程各环节控制、仪器设备和仪器设施是否符合实验要求、量质溯源、样品管理、检验方法、人员素质、科室环境、试剂和血液质量等等多种因素，为了保证血液及其制品和实验报告的质量，必须对影响因素进行全面控制[2].掠制范围应涉及标本、标本检验和血液及其制品的全过程，也就是以体系的概念去分析、研究上述质量形成中各项要素（包括直接的与间接的因素）的互相联系和相互制约的关系，以整体优化的要求处理好各项质量活动的协调和配合。输血科

3、必须掌握质量体系的运行规律，及时分析解决体系运行屮出现的问题，并注意解决在内外环境变化时体系的适应性问题，使质量体系有效的运行。换言之，按系统学的原理建立起一个质量控制体系，使对可能影响输血安全的各种因素和环节进行全面控制、管理，使血液及其制品始终保持可靠，并最终保证临床用血的安全。2输血科全面质量体系的构成按照质量体系的概念，由组织结构、程序、过程、资源和培训五部分组成。2.1组织结构即输血科质量控制小组，科主任担任组长，业务骨干及重要室组负贵人任组员。输血科组织结构的本质是本科职工的分工协作关系，目的是为

4、了实现质量方针、目标、内涵在职、责、权方面的结构系统。组织结构对输血科所有从事对质量有影响人员明确规定其责任、权限的关系，从整体的角度正确处理输血科上下级和同级之间职权关系，把质量职权合理分配到各个层次及部分，明确规定不同部分、不同人员的个体职权，建立起集中统一、步调一致、协调配合的质量职权结构（制定每个岗位职2.2、程序输血科为了保证组织结构按预定要求正常进行，除了要进行纵横向的协调设计外，程序或管理标准的设计也非常必要。程序性文件是输血科人员工作的行为规范和准则。它明确规定与某一程序文件对应的工作由哪个部

5、门去做，是谁去做，怎样做，使用何种设备，需要何种环境条件下去做等等。程序有管理性的和技术的两种，一般所说的程序性文件都是指管理性的，即质量体系文件（输血科多为各项规章制度、各级人员职责、岗位责任制等）。技术性程序一般指作业指导书（或称操作规程或规定）。质量体系程序通常都耍形成文件，其内容通常包括冃的、职责、工作流程、引用文件和所使用的记录、表格等。建立程序文件时，应实事求是，必须能客观反映木输血科的现实和整体素质。程序性文件应使输血科全体人员都能明白和了解。程序性文件输血科的全体人员都有约束力,任何涉及某一工

6、作领域的人员均不能违反相应的程序[4].2.3、过程过程是一个重要的概念。例如在输血科进行的每一项标本的检查或分析的过程就是一组相互关联的与实施检测有关的资源、活动和影响。资源包括检测人员、仪器（包括试剂）、程序（包括各项规章制度、操作手册）、检测方法等[5].影响量是指由环境引起的，对检测结果有影响的各种因素。检测过程的输入是被测样品，在一个测量过程中，通常由检测人员根据选定的方法、标准合格的试剂、校准的仪器和经过溯源的标准进行分析，检测过程的输出为向临床发出的检验报告。我们用测量结果和其不确定度是否符合预

7、先的耍求来衡量测量过程的质量。根据过程的大小不同，一个过程可能包含多个纵向（直接）过程，逐步或同时完成这些过程后才能完成一个过程。在输血科日常工作中，每一项检验报告和血液安全用于临床都要经过这几个程序：血液的入库；血液的库存；医生屮请检验或者输血项目；标本采集与运送；标本编号；标本接收与登记；检测;记录；发出报告；实验数据和血液及其制品准确安全地运用于临床。这些过程集合形成质控的全部过程。上一过程的质量控制完成即作为下一过程的输入，下一过程得到上一过程的输入结果，经过质量控制再将结果输入给它的下一过程。如此传

8、递，并涉及到过程相关的横向过程，从而形成完整的检验报告和血液出库全过程。在临床输血中，这一过程分为3个阶段，即分析前质量控制、分析屮质量控制和分析后质量控制。分析前质量控制主要包括三个过程，第一是医生能否根据患者的临床表现和体征，为了明确诊断和治疗，从安全有效的角度选择最直接、最合理、最有效、最经济的临床项目或项目组织进行申请；第二是标本在采集过程、保存与运送方向的质量控制措施。这一点非常重要，因为