无菌室消毒最新技术替代传统熏蒸

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1、无菌室空间消毒最新技术替代传统熏蒸作者：宋大海邮编：518000摘要：简要介绍了熏蒸的方法和干雾的性质及干雾灭菌系统的原理，并结合实例对干雾灭菌系统的方案构成、优点及使用范围做了阐述，采用多点布置的方法以。完全改善了大型干雾设备在空间布局上的局限性和扩散性差等不足之处。大大降低企业成本的同时；完全达到灭菌要求；极大的缩短灭菌时间。关键词：灭菌；无菌室灭菌；干雾灭菌；过氧化氢干雾灭菌引言：熏蒸就是采用熏蒸剂类化合物在能密闭的场所杀死害虫、病菌、芽孢或其它有害微生物的技术。熏蒸可以强力杀灭包括芽孢在内的顽固微生物，然而随着科技日益突飞猛进，特别是“干雾”灭菌系

2、统的出现熏蒸显得黯然逊色。干雾灭菌突破了熏蒸灭菌的操作繁琐、灭菌时间过长及对人体环境有伤害等众多不足，成功引领一个全新的“生态灭菌”时代到来。1熏蒸方法简介：这里所说的熏蒸是指化学试剂法熏蒸，常见的熏蒸方法有：甲醛熏蒸、二氧化氯熏蒸、丙二醇熏蒸、乳酸熏蒸、过氧乙酸熏蒸、环氧乙烷熏蒸及戊二醛等。传统熏蒸最大地特点大家都知道就是成本低；但它们都有一些共同的不足：（1）有毒，对人体或环境有很大伤害。（2）灭菌操作复杂，过程难以控制，（3）灭菌时间过长，而这些恰好是现代企业难以容许的。那么让我们来看看，进口干雾灭菌系统用于空间消毒替代熏蒸是如何引领潮流的。2干雾的

3、性质：干雾是指直径小于10微米的液体颗粒。干雾的性质有（干雾颗粒越小，特性越明显）：（1）干雾滴进行的是无规则运动（布朗运动原理）且不会沉降；（2）干雾滴不会聚合在一起产生大的液滴；（3）干雾滴在表面接触后会反弹，而不会破裂使表面湿润。 因此干雾的这些性质使得其扩散性非常好，消毒时不留死角；不湿润表面；不腐蚀设备、彩钢板和墙壁。3干雾灭菌系统原理干雾灭菌系统是使用电动马达，带动叶片高速旋转，将液体打碎。利用物理手段将液体的灭菌剂转变成气溶胶状态的“干雾”，让其弥散在需要灭菌的无菌洁净区，从而达到彻底灭菌效果，可替代熏蒸。这种原理，世人皆知，需要解决的就是发

4、动机转速，散热降噪，空间占用三大问题，而诺福独有的设计器械设计理念，将大型干雾设备的功效扩大化的同时，极大的降低了空间占用，解决了散热，降噪的问题。这些技术无论如何都是世界领先的。4干雾灭菌方案构成基于欧盟医疗制药众多领域经验，加上对新版GMP的充分理解，结合国内实际情况，诺福生态制定了一套完整的洁净区灭菌消毒方案。独创的“生态灭菌”系统可以保证从空间、墙壁、地面、人员衣着到空间、设备、器具等达到各个级别的消毒灭菌要求。灭菌方案：由诺福牌高效杀孢子剂+欧菲姆干雾灭菌设备构成诺福杀孢子剂的特点：（1）成份：过氧化氢+活性胶质银离子（2）欧盟进口，无色、无味、

5、毒性比食盐还低，对人体、环境安全。欧盟环保认证（3）杀菌效力广谱高效：同时杀灭200多种微生物。5分钟对黑色枯草芽孢达到6个对单位杀灭率。（4）验证资料齐全：可提供杀菌效力验证；残留验证；材料兼容性验证三项验证的详细资料。欧菲姆干雾灭菌设备的特点：（1）品牌：欧菲姆，法国原装进口，15年干雾技术积累。（2）干雾微粒达到5微米。全球干雾效果最好的设备。（3）专业的医药领域应用经验，充足的欧洲药厂验证经验。（4）灵活方便移动，电源连接。方便多点布置，完全不留死角。图1诺福生态的干雾灭菌系统5干雾灭菌方案的优点 ：（1）符合药典，新版GMP规范要求，采用黑色枯草

6、芽孢为挑战菌，可以对黑色枯草芽孢杆菌达到6～8个对数单位杀灭率。（2）同传统的过氧化氢相比，我们的产品因为胶质银离子做为稳定剂和催化剂的加入，增加了过氧化氢稳定性同时催化作用又增加了产品的杀菌效力，在达到同样的杀灭效果的同时，比传统的过氧化氢氧化使用浓度要大大降低，保证了彩钢板和设备不被腐蚀。（3）产品消毒后无残留，验证资料充分，有验证资料模板，可以迅速帮助企业完成验证报告的撰写。（4）可以控制灭菌剂以干雾的形式喷出，干雾颗粒大小控制在精准一致的水平。5微米干雾化效果，全球第一，接近气态，减少凝结液体的危险，并确保对比较复杂布局的渗透和消毒效果。（5）灵活

7、、便携（净重5.8公斤），可以方便的适用于制药企业实验室、灌封间、物料仓库。（6）整个消毒过程时间短，2～3小时完成整个“大消”过程。相比甲醛熏蒸停产时间大大缩短。提高企业生产效率。（7）性价比极高，不到气化过氧化氢设备1/20～1/30的成本，完全达到灭菌效果。6干雾灭菌方案的适用范围（1）干雾灭菌方案可安全用于洁净室表面和设备的消毒，适用领域包括制药、生物技术医学产品生产、化妆品生产以及保健品生产。（2）干雾灭菌方案可安全用于各种级别的：实验室、微生物室、无菌室的消毒灭菌。（3）干雾灭菌方案可安全的用于不锈钢、钢、塑料、玻璃、地板、墙壁等各种表面和空间

8、消毒。7干雾化过氧化氢灭菌系统灭菌效果是可以验证的：验证内容包括三