医疗机构设置审批操作规范

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1、医疗机构设置审批操作规范一、行政审批名称、性质（一）名称：医疗机构设置审批。（二）性质：行政许可。二、设定依据1994年2月26日国务院令第149号公布，自1994年9月１日起施行的《医疗机构管理条例》第九条：单位或者个人设置医疗机构，必须经县级以上地方人民政府卫生行政部门审查批准，并取得设置医疗机构批准书，方可向有关部门办理其他手续。三、实施权限和实施主体根据《医疗机构管理条例》第十一条规定，单位或者个人设置医疗机构，应当按照以下规定提出设置申请：（一）不设床位或者床位不满100张的医疗机构，向所在地的县级人民政府卫生行政

2、部门申请；（二）床位在100张以上的医疗机构和专科医院向所在地县级卫生行政部门提出申请，经市级卫生行政部门审核后，报自治区卫生厅审批。四、行政审批条件（一） 申请单位或个人能独立承担民事责任；（二） 申请设置的医疗机构符合当地《医疗机构设置规划》；（三） 投资资金满足设置需要；（四） 医疗机构选址合理；（五） 医疗机构建设设计和医疗废物处理方案合理；（六）取得内地《医师资格证书》（临床、中医、口腔类别的执业医师）的香港、澳门服务提供者只能开设１所个体诊所，由其本人全资举办，并担任该个体诊所的负责人，同时应符合下列条件之一： 

3、 1.具有香港、澳门合法行医权，在香港、澳门执照行医满5年，或在两地连续行医时间合计满5年；  2.在内地从事同一专业临床工作连续5年以上。五、实施对象和范围在象州县行政区域内设置的100张床位以下的医疗机构六、申请材料1.设置医疗机构申请书；2.医疗机构设置可行性研究报告、医疗机构设置选址报告；3.申请人的资质证明：申请人为个人的，提供身份证复印件；申请人为企业的，提供营业执照、法定代表人身份证复印件；申请人为事业单位或其他社团组织的，提供《组织机构代码证》（或统一社会信用代码证书）、法定代表人身份证复印件；4.医疗机构负

4、责人的个人资料（个体诊所法定代表人及业务负责人应为同一人）：含身份证、学历证书（毕业证书）、医师资格证书、医师执业证书、专业技术职称证书、在二级以上医院体检合格证明、医疗机构聘用证明；5.拟设置医疗机构房屋所有权及使用权证明材料；6.建筑设计平面图；7.承诺书：①声明填写的表格和申报材料真实有效；②声明按照医疗机构管理条例、医疗机构基本标准和诊疗规程开展诊疗活动；8.由各方共同签署的协议书；9.委托他人办理的，提供委托书及受委托人身份证明。七、办结时限(一）法定办结时限：30个工作日。（二）承诺办结时限：6个工作日。八、行政

5、审批数量按照本行政区域医疗机构设置规划要求。九、收费项目、标准及依据不收费。十、咨询、投诉电话。（一）咨询电话：0772-6435111（二）投诉电话：0772-6435858附件：1.行政审批流程图2.申请书示范文本附件1医疗机构设置审批窗口项目审批流程图7个工作日内专家组完成技术评审，不计入时限局领导审批、窗口制证和通知申请人领取文件(限1个工作日)局领导班子集体讨论，作出是否同意设置的批示（限2个工作日）行政审批办公室审查(限1个工作日)申请材料齐全，符合法定形式服务窗口对申请当场审查作出处理申请人提出申请（法定办结时

6、限：30个工作日；承诺办结时限：6个工作承办人现场审查，提出审查意见（限2个工作日）一次性告知申请人补正的全部内容不属于本局职权范围的作出不予受理决定，并告知向有关单位申请申请材料不齐全、不符合法定形式日）附件2文本1：设置医疗机构申请书设置单位（人）：××集团公司　　（公章）拟设医疗机构名称：××医院被申请机关：象州县卫生和计划生育局填写日期：2008年7月15日广西壮族自治区卫生和计划生育委员会制填表说明1、被申请机关：填写设置审批机关；2、设置单位（人）：填写拟设医疗机构的上级主管单位或出资人；3、地址：填写设置单位(

7、人)的法定地址，个人填写家庭地址；4、类别：按照《医疗机构管理条例实施细则》第三条填报相应类别；5、名称：填写申请的医疗机构名称；6、选址：拟设医疗机构所在地的详细地址；7、所有制形式：从下列形式中选择相应项目填报：（只能填一个）a、全民b、集体c、私人d、中外合资（合作）e、其他；8、经营性质：填写政府举办非营利性、非政府办非营利性、营利性；9、床位(牙椅)：填写拟建床位数、牙椅数以及观察床位数；10、服务对象：（只能填报一个）a、社会b、内部；11、诊疗科目：完整填写申请的一级、二级科目；12、提交文件目录：(1)设置医

8、疗机构申请书；(2）设置可行性研究报告；（3）选址报告和建筑设计平面图。(4）设置地的卫生行政部门出具的是否符合区域医疗机构设置规划的证明；（5）以“中心”作为通用名称的医疗机构（社区卫生服务中心除外），还应提交使用“中心”作为医疗机构名称的理由说明，以及使用该名称的可行性研究报告。设置单