11管理毒理学1

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1、管理毒理学RegulatoryToxicology内科大公卫卫生毒理学教研室火忠礼一、重大公共卫生事件㈠中国上海甲肝暴发㈡中国山西朔州毒酒事件㈢中国南京汤山中毒事件㈣中国河北自沟苯中毒事件㈤日本O-157事件㈥印度博帕尔灾难㈦德法荷比二恶英事件㈧英国疯牛病㈠上海甲肝暴发自1988年1月19日起,上海市民中突然发生不明原因的发热、呕吐、反食、乏力和黄疸等症状的病例,数日内成倍增长,截止到当年的3月18日,共发生29230例。㈡山西朔州毒酒事件1998年春节前,山西文水县一不法分子用甲醇勾兑散装白酒,批发给外地个体户。从1月26日开始,先后发现数百名群众饮假酒中毒住院,其中近30人死亡。㈢南京

2、汤山中毒事件2002年9月14日,南京汤山发生一起特大投毒案。犯罪分子陈正平将所携带的剧毒鼠药“毒鼠强”投放到“正武”面食店食品原料内,造成395人因食用有毒食品而中毒,死亡42人。㈣河北白沟苯中毒事件2002年初,在河北省高碑店市白沟镇箱包生产加工企业打工的几名外地务工者,陆续出现了中毒症状,并有6人相继死亡,后经卫生部门调查确定为苯中毒事件。㈤日本O-157事件日本O-157事件:自1996年6月从日本多所小学发生集体食物中毒事件而发现元凶为“O-157”大肠杆菌以来,日本全国至当年8月患者已达9000多人。其中7人死亡,数百人住院治疗。㈥印度博帕尔灾难1984年12月3日,美国的跨国

3、公司联合碳化物公司在印度中央联邦首府博帕尔开办的一家农药厂,发生了一起严重的毒气泄漏事故,给当地居民带来巨大的灾难。据报道,共有3600多人死于这次事故。㈦德法荷比二恶英事件1999年，比利时、荷兰、法国、德国相继发生因二恶英污染导致畜禽类产品及乳制品含高浓度二恶英的事件。二恶英事件使当年比利时损失超过10亿欧元。㈧英国疯牛病疯牛病在人类中的表现为新型克雅氏症，患者脑部会出现海绵状空洞，导致记忆丧失，身体功能失调，最终神经错乱甚至死亡。1997年，英国科学家曾经预计，在最糟糕的情况下，可能会有1000万人最终死于新型克雅氏症。2002年这一预计数字降为5万人。2000年7月，在英国有超过3

4、4000个牧场的17万多头牛感染了疯牛病。化学品安全管理的基本模式化学品管理的组织机构国际：IPCS(InternationalProgramonChemicalSafety),OECD(TheOrganizationforEconomicCo-operationandDevelopment),IFCS(Inter-governmentalForumonChemicalSafety),IOMC(TheInter-OrganizationProgramfortheSoundManagementofChemicals)美国：FDA—食品，药品和化妆品EPA—农药和环境化学物OSHA—工业化学物

5、中国：卫生部—食品、化妆品、涉及饮用水卫生安全产品和消毒药剂药品监督管理局—药品农业部—农药、兽药国家环保总局—环境化学品公安部—爆炸品吸烟(每天10支)1/400全部事故1/2000开车(16000公里/年)1/5000全部交通事故1/8000工业生产劳动1/30000自然灾害1/50000雷击1/1000000某些日常活动和自然事件的估计危险度活动内容危险度**危险度以一年内个体发生死亡的概率表示危险度评价----基本概念危险度安全性；安全性与危险度的区别可接受危险度实际安全剂量危险度评价美国社会条件下死亡率增加1/106的活动每日吸烟1.4支肺癌每日饮酒0.5L肝硬变每日在煤矿

6、下工作1h煤尘肺开车旅行240km车祸飞行9600km意外事故活动死亡原因在纽约市居住2天大气污染危害认定剂量-反应关系评价接触评定危险度特征分析危险度评价----基本程序研究　　　　危险度评价　　危险度管理有害健康效应和对有关物化学物接触的实验室及现场观察从高剂量到低剂量及从动物到人外推方法的探讨现场测定接触估计人群表征接触评定（现在实际的或预期的接触情况怎样？）剂量－反应关系评定（剂量和人群有害效应发生的关系是什么？）危害鉴定（是否引起有害效应？）危险度表征（在特定人群中有害效应估计的发生率是多少？）管理机构决定及行动综合评价公共健康、经济、社会、政治等因素选定管理措施可供选择的管理

7、措施的提出安全性评价现有的较具代表性的安全性评价程序《食品安全性毒理学评价程序》《农药毒性试验方法暂行规定》《化妆品安全性毒理学评价程序和方法》《中华人民共和国药品管理法》《化学危险品安全管理条例》毒理学安全性评价程序毒理学试验前的准备工作不同阶段的毒理学试验项目第一阶段----急性毒性试验和局部毒性试验第二阶段----蓄积试验和致突变试验第三阶段----亚慢性毒性试验、生殖与发育毒性试验和代谢试验第四阶段----慢性毒