成品退货管理规程

《成品退货管理规程》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在行业资料-天天文库。

1、产品退货管理规程文件编码：LZYY-SMP-FR-0-004-00页码：6/6成品退货管理规程文件种类：管理文件文件编码：LZYY-SMP-FR-0-004-00版本号：00复印份数：制定部门：质量管理部制定人：制定日期：部门审核：审核日期：质量管理部审核：审核日期：批准人：批准日期：生效日期：颁发部门：GMP办公室分发至：总经理□副经理□质量管理部□GMP办公室□中心化验室□人力资源部□工程部□办公室□生产部□市场服务部□物料供应部□前处理车间□提取车间□制剂车间□包装车间□质量监督办公室□一、目的：建立退货成品及收回管理规程，规范退货成品的入库、仓贮管理，保证

2、对各种原因导致的退货能够正确、及时的处理。二、适用范围：从市场退回或收回的产品。三、职责：3.1质量管理部：负责对退库进行检查和监督；负责造成退货原因的调查，评估退货产品的质量是否受到影响并给出退货产品的处理意见；3.2供应部：负责清点、接收、退库的成品，及时做好相关成品退库记录；3.3市场服务部：负责客户退货要求的接收，并转发相关部门，负责退货产品处理后返回市场的账务和发运指令，必要时协助各部门查明货物在各代理商的库存及流向；3.4相关车间：负责给出退货产品的处理意见，如涉及车间工作及时完成退货产品处理，如翻箱操作。四、定义：退货：将药品退还给企业的活动。一般退

3、货原因：一级商业企业在入库验收时发现导致的退货：l运输过程中包装受损或外包装被污染，对方不予接收；l产品批号、生产日期或有效期打印不清晰。商业性退货：l如双方解除商业供销合同，部分产品退回；l其他原因的商业退货。产品质量原因造成的退货（一般由投诉引起）：l产品不符合法定标准（包括短缺、包材错误、异物等）；l产品被污染；l产品储存过程中变质；l因不良反应造成的退货；l企业启动产品召回程序收回的产品；l其它质量原因造成的退货。产品退货管理规程文件编码：LZYY-SMP-FR-0-004-00页码：6/6五、规程内容：5.1产成品在有效期内由于内在和外在的质量不符合法定

4、质量要求（如鉴别不符、含量不够、有异物、缺少、外包装严重破损）、超合同发运以及特殊情况下修改合同的退货等。5.2产品退货原则：5.2.1药品退货事宜，由购货方提出后，原则上满足顾客的退回要求；5.2.2无退货手续，退货管理人员不得擅自接受退货要求；5.2.3有下列情况之一的，按销货退回办理退货：（1）不符合顾客要求的（2）有差错的（3）有破损、短缺的（4）其他经企业确认应退换货的5.2.4间接客户不予退货；5.2.5退回的产品无法清点接收的不予退货；5.2.6有下列情况之一的，退货方必须提供书面文件要求：（1）如药品存在质量问题，应附有加盖有退货单位质量管理部门原

5、印章的药品检验机构的检验报告书；（2）如属发货运输、装卸过程中造成短缺破损时，则须附有运输部门的有关证明文件；（3）书面要求应详细说明要求退换货的理由、药品名称、剂型、规格、单价、数量、金额、批号、到货时间等；5.2.7退货处理程序：5.2.7.1客户提出药品退货要求时，必须向销售部门提出退货要求，不得向企业其他部门提出退货要求。当企业其他任何部门接到客户提出的退货要求后，应及时转告客户，同企业销售部门进行联系，不得擅自答应或拒绝退货要求；5.2.7.2退货原因确认：销售部门在接到客户退货要求后，应确认退货原因，对于特殊贮藏条件的产品应要求客户说明相应产品在运输及

6、贮存过程中的贮存条件，以便于判别外界因素对产品的影响。由销售部门填写《退货处理记录单》，注明退货单位及地址、品名、规格、批号、数量及退货原因，递交销售部门负责人和质量管理部负责人，进行批准是否接受退货要求。随退货产品一同退回到药品仓库；5.2.7.3产品退货管理规程文件编码：LZYY-SMP-FR-0-004-00页码：6/6退货批准：一级商业企业在入库验收时发现缺陷由商业企业仓库人员直接退回，商业退货需企业销售部门负责人批准同意，质量相关问题退货由销售部门负责人和质量管理部负责人共同批准。退货要求批准后，销售人员应及时同客户联系，确认退货的相关信息。5.3退库验

7、收5.3.1仓储部门根据退货单申请验收退货药品，核对退库成品的名称、批号、规格、数量包装与退库单相符者，准予入库；逐件检查成品的名称、规格、外包装情况，必要时开箱检查；5.3.2退货及收回的药品应放在指定地区、隔离封存，挂黄色待验牌和货位卡，并做好退货记录，退货记录内容至少应当包括：产品名称、批号、规格、数量、退货单位及地址、退货原因及日期、最终处理意见等。对于尾数及已拆箱的退回产品要检查每一最小包装的品名、规格、批号、数量，防止差错、混药；如有不符，立即通知营销人员及时查证落实，销售员、保管员均应在登记表上签字；5.3.3同一产品同一批号不同渠道的退货应当分别记

8、录、存放和