两种糖化血红蛋白a1c测定方法的对比实验

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1、两种糖化血红蛋白A1c测定方法的对比实验[]目的比较两种不同原理(离子交换高效液相色谱,亲和高效液相色谱)的糖化血红蛋白A1c(HbA1c)测定方法，以评价不同方法检测HbA1c结果间的偏倚。方法依据美国临床实验室标准化委员会(NCCLS)EP9-A2，每天取8份临床病人新鲜血，分别使用两种方法，按1、2、3、4、5、6、7、8、8、7、6、5、4、3、2、1的顺序对样本进行测定，重复5天；计算每个样本测定的均值(和)，以对作散点图，以观察两种方法测定结果之间的相关性；以(-)对做偏移图，以观察两种方法测定结果间的偏倚；利用去除离群点的数据，计算两个方法间的直线性回归方程，并

2、对两种方法测定病人标本糖化血红蛋白结果进行预期偏倚估计。结果同一份病人样本的测定结果，方法间以及方法内的差异均不大。两种方法间的线性回归方程为y=1.032x-0.212,r=0.9916(r2=0.9833)，在4.8%-16.0%范围内，两种方法测定糖化血红蛋白相对偏倚在-1.25%至1.86%间。结论在常见的生理及病理范围内，两种方法测定的结果间表现出了有很好的可比性。　　[关键词]糖化血红蛋白A1c偏倚方法比对　　[]R446[]B[]1005-0515（2011）-08-001-02　　parisonofTentofHemoglobinA1cinHumanBlood

3、　　YanYingZhangChuanbao*HeFalinZhaoHaijianaRongZhangJiangtaoHuCuihuaCheninistryofhealth,NationalCenterforclinicallaboratory,Beijing,100730）　　[Abstract]ObjectiveToparetethodseasurementofhemoglobinA1cinhumanbloodandEstimatethebiasbetethods.MehtodsBasedonNationalmitteeforClinicalLaboratoryStand

4、ardsEP9-A2,8freshpatientspleseasuredbytethodsinthesequenceof1、2、3、4、5、6、7、8、8、7、6、5、4、3、2、1andtheevaluationprocedurepleresultsadetocheckthelinearrelationshipbeteasuredrange.Biasplotof(-)versusadetocheckthedifferencebetethods.Dataexcludedoutlierethodsisfrom-1.25%to1.86%easuredbytethodsshousC

5、LC385糖化血红蛋白分析仪，测定原理为亲和高效液相色谱；日本TOSOHG7糖化血红蛋白分析仪，测定原理为离子交换高效液相色谱。实验中以PRIMUSCLC385作为比较方法(X)，将TOSOHG7作为实验方法(Y)。　　1.2试剂PRIMUSCLC385校准品批号为669、1670，分析柱批号为AH0032，试剂批号分别为1638,1642,1655,1652；TOSOHG7校准品批号为ZS3001，试剂批号C7-107G、C7-206G、7-305G。　　1.3临床病人样本北京医院内分泌科实验室临床病人样本。　　1.4评价主要依据美国国家临床实验室标准化委员会(NCCLS)

6、颁布的《用患者样本进行方法学对比及偏移评估,EP9-A2》(MethodparisonandBiasEstimationUsingPatientSamples;ApprovedGuideline-SecondEdition,Ep9-A2)[1]。　　1.5试验步骤(1)熟悉仪器过程，编写仪器标准操作规程;(2)校准和室内质量控制:实验第一天，对两台仪器分别按NGSP值进行校准，并测定各自的质控样品，保证在控，此后的实验中不再进行校准;(3)每天选取8份临床样本，分别用两种方法按1、2、3、4、5、6、7、8、8、7、6、5、4、3、2、1的顺序对样本进行测定，重复5天。　　1

7、.6数据处理(1)记录每次测定结果,计算每个样本测定的均值(和)样本重复测定间差值的绝对值(DXi和Dyi)及两种方法测定结果间的差值（Xi-Yi）。(2)以Yi对Xi作散点图，以观察两种方法测定结果之间的相关性。(3)以（Yi-Xi）对Xi做偏移图，以观察两种方法测定结果间的偏倚。(4)以(Yjj-Xij)对Xi做偏移图。(5)检查批内离群点，计算样本重复测定间差值(DXi和Dyi)的平均数，实验结果差值超出平均数4倍时，则判断为离群点。(6)检查批间离群点，计算两种方法测定结果间均值差值(Xi-Yi