两种测定糖化血红蛋白的方法学比较.doc

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1、两种测定糖化血红蛋白的方法学比较作者：崔建娇，朱勇，贾勇，史际华，桂晓巍【关键词】糖化血红蛋白　　［关键词］糖化血红蛋白　　　　糖化血红蛋白A1C(HbAlC)能够客观的反应近2个月内平均血糖水平的指标［1］，现已在临床上诸多方面得以应用。在测定HbAlC的诸多方法中，如：层析法、比色法、电泳法、免疫法等，离子交换高效液相层析法(HPLC法)已获得FDA认证，是公认的金标准检测法。但是由于仪器、操作要求高而不能被广泛使用；胶乳凝集免疫法由于操作简便，反应时间短，试剂易购买等优点可以推广应用，但准确性难以确认。所以本文对胶乳凝集法测定

2、HbAlC进行方法学评价，并将测定结果与HPLC法测定结果比较，为临床医师及检验师在分析不同方法测定HbAlC的结果时提供参考。　　1资料与方法　　1．1标本来源　　由北京九强公司提供已经HPLC法准确测定的样本，HbAlC的浓度分别为4．0％、6．0％、8．0％、10．0％、12．0％、14．0％、16．0％、18．0％、20．0％。　　1．2试剂仪器与方法　　胶乳凝集法HbAlC检测试剂盒(批号03960)，由北京九强公司提供。HATACHl7080全自动生化分析仪(日立公司生产)。8．9mmol／L甘油三酯(TG)、8．1mm

3、ol／L胆固醇(TC)、124mol／L胆红素(TBIL)定值血清(上海丰汇公司提供)。参数和方法均按照试剂盒说明书进行。　　2结果　　2．1线性实验　　将1．1中全部样本用胶乳凝集法测定后制成曲线图。结果见图1。　　2．2精密度实验　　取浓度4．5％、8．0％、14．2％的样本重复测定15次得批内精密度；每日上下午各测一次，连续测定10d，得批间精密度。结果见表1。表12胶乳凝集法测定HbAlC批内批间精密度浓度(略)　　2．3干扰实验　　取HbAlC的浓度14．2％的样本200μl，共取4份，分别加入40μl的蒸馏水、8．9mm

4、ol／LTG、8．1mmol／LTC、124mol／LTBIL定值血清，用以检测以上因素对测定结果的影响。结果见表2。表2胶乳凝集法测定HbAlC的干扰实验（略）　　3讨论　　3．1线性实验　　胶乳凝集法的线性范围是3.2%~14.2%，与文献报道［2］的2.3%~15.5%基本一致，而与离子交换高效液相层析法测定HbA1C的3.0%~18%有一定差别。　　胶乳凝集法在测定高浓度HbAlC的样本时与HPLC法相比结果偏低，而且有下降趋势，这可能与抗体浓度不能达到相关高度有关。所以用胶乳凝集法在测定高浓度HbAlC的样本时应进行稀释后

5、再分析。　　3.2精密度实验　　胶乳凝集法在批内、批间的平均CV分别为2．2％、2．3％，均<5．0％，与文献报道［3］的HPLC法与胶乳凝集法在批内、批间的平均CV0．84％、2．4％、2．1％、2．4％基本相符，符合实验要求。　　3．3对比实验　　HPLC法设定为X，胶乳凝集法设定为Y，回归方程为Y=1．05X0．68(r=0．93,P<0．01)，X与Y的t检验结果为txy=2．1>t0．05=1．98,P<0．01，二者差异有显著性，胶乳凝集法结果偏低。这种结果在实验中应给以关注。　　参考文献：　　［

6、1］康格非.临床生物化学和生物化学检验［M］.北京：人民卫生出版社，1999，1：165169.　　［2］郑彤.胶乳凝集法测定糖化血红蛋白［J］.上海医学检验杂志，2001，16：231241.　　［3］苏作军．糖化血红蛋白不同测定法的评价［J］.检验医学，514517．2