医药生物行业凝血因子专题报告：超百亿血友病蓝海市场，国产长效重组凝血因子迎良机

《医药生物行业凝血因子专题报告：超百亿血友病蓝海市场，国产长效重组凝血因子迎良机》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在行业资料-天天文库。

1、目录目录2图表目录31.凝血因子为治疗血友病的主要药物，长效重组凝血因子市占率显著提升，是研发发展的趋势41.1血友病为遗传性凝血功能障碍疾病，常见为A/B型分别缺凝血因子VIII/IX41.2凝血因子是治疗白血病主要药物，经历从血源到长效重组的演变41.2.1凝血因子参与血液凝固过程，被激活后有凝血作用，按照发现可分为12种41.2.2凝血因子的主要生理作用和作用机理51.2.3临床数据证明，凝血因子药物治疗血友病有效性显著，安全性较好61.2.4血友病的替代治疗药物经历了从血源凝血因子到长效重组凝血因子的演变

2、：71.2.5由于血源凝血因子的病毒感染风险及对血浆的依赖问题，重组凝血因子实现逐渐替代81.3血友病治疗药物可分为三代产品，主要是凝血因子FVIII/FIX81.4长效重组凝血因子提升患者依从性，市场份额快速提升，是全球发展研发趋势91.4.1通过缓释、化学修饰等方式延长凝血因子半衰期，长效化降低重组凝血因子给药频率91.4.2长效重组凝血因子销售快速放量，全球市场占有率正快速提升101.4.3梳理海外凝血因子研发进度，长效凝血因子产品为海外药企重点研发方向112.我国血友病患者确诊率及凝血因子人均用量显著低于

3、全球平均水平，理论市场预计超168亿122.1全球凝血因子市场超100亿美元，其中重组凝血因子VIII销售占70%122.2我国血友病患者确诊率及凝血因子人均用量显著低于全球平均水平，理论市场规模预计超168亿..........................................................................................................................................................

4、...............122.2.1全球范围凝血因子VIII人均用量均值约为2.35IU/人122.2.2国内血友病患者确诊率及人均用量有较大提升空间，凝血因子市场开发潜力巨大132.2.3选用不同剂量及产品治疗方案，血友病A患者每年治疗费用为12-87万元132.2.4以14.13万潜在血友病A类患者测算，国内凝血因子Ⅷ理论空间超168亿元143.国内凝血因子市场规模目前约25亿，30%高速增长，国产为一代血源，进口重组产品市占率68%153.1国内市场凝血因子Ⅷ销售规模超过25亿元，增速高达28.21

5、%153.2国内目前上市的凝血因子VIII国产产品均为一代血源产品，进口产品为二代重组产品，尚无三代长效产品上市163.3国外厂家目前占据68%市场份额，国产替代空间较大164.“重组产品国产替代”和“长效替代短效”为国内凝血因子市场的发展趋势174.1血源凝血因子产能不足及国产重组凝血因子尚未上市而进口产品治疗费用高企是限制治疗渗透率及质量的主因174.1.1国产人凝血因子产品在国内市场具有价格优势，但均为一代血源凝血因子产品，受血浆量和收率限制174.1.2国内医保支付基本满足小剂量预防治疗费用需求，产能供给

6、是限制治疗渗透率和治疗质量提升的主因174.2国产重组产品亟待上市，有望实现进口替代，缓解血源凝血因子产能不足的供需缺口184.2.1国内企业正积极研发布局重组凝血因子，处于临床阶段的项目近年有望陆续上市184.2.2进口的重组人凝血因子增长迅速，占国内市场68%市场份额195.建议重点关注布局长效重组凝血因子研发项目的企业205.1辅仁药业（600781.SH）：第三代长效注射用重组人凝血因子VIII-Fc融合蛋白，有望上市............................................

7、.............................................................................................................206.风险提示21图表目录图表1.血友病主要的三种亚型4图表2.各类凝血因子的分类5图表3.凝血过程的作用机制5图表4.1l例患者用药前后常规化验及血清病毒学指标变化6图表5.血友病替代治疗用药历经三代产品7图表6.重组凝血因子对血源凝血因子的替代历程8图表7.全球上市的血友病A/B治疗药物9图表

8、8.缓释、化学修饰、遗传突变和融合蛋白等方式对延长凝血因子Ⅷ半衰期的机制与对比9图表9.各上市和在研长效FVIII半衰期对比10图表10.Afstyla通过共价键将被蛋白酶切后重链和轻链链接，形成单练的rhFVIII10图表11.Biogen（百健）长效重组凝血因子VIII（Eloctate）目前处于销售快速放量期11图表12.Biogen的长效产品正快速占领市场份额11