浅谈我国抗过敏药物市场的发展

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1、浅谈我国抗过敏药物市场的发展愈，该新的药物也并不适合于所有患者，例如Susti-va可导致出生缺陷.据报道服用该药己发现严重的精神病症状包括:严重抑郁，自杀企图，好斗行为，错觉和偏执狂.GileadBristol一MyersSquibbandMerck&Co.Inc想获得在美国之外销售该药的许可.屮啊制药信息2006年第22卷第10期由于默克Merck具冇在很多外国（包括人多数发展中国家）销啓三种药物中的一种组分efavirenz（商品名Stocrin）的权利而被涉及.Chinadaily2006-07—13王志娅浅谈我国抗过敏药物市场的发展蔡德山随着

2、全球生态环境的不断变化，过敏性反应疾病己有不断增加的趋势.而医学的进步，医疗卫生水平的提高和人们自我保健意识的加强，推动了抗组胺药物的发展进程.国内流行病学研究显示，目前我岡变应性疾病的发病率高达37.3%.其中，患过变应性鼻炎的病人力2%左右，最高可以达到5%;估计过敏性皮肤病的发病率在3%以内.受近年来大气污染程度和空气中二氧化硫浓度增高等多种因素的影响，使得变态反应发病率呈现出增长的趋势.抗过敏药物市场的发展趋势过敏反应是机体受抗原性物质刺激后引起的组织损伤或生理功能紊乱，理论上属于异常的，病理性的免疫反应.而过敏性体质，以及自然界屮温差变化，细菌，病毒

3、，花粉诸多因素己是构成发生过敏的主要诱因，目前市场上用于抗过敏的药物主要是抗组胺药和过敏反应介质阻滞剂.长期以来，抗组胺药物都广泛用于过敏性疾病的脱敏治疗，尤其是用在过敏性鼻炎和荨麻疹这一领域.此外，抗组胺药物还常与其他药物制成复方制剂，常用于伤风，感冒发热的临床治疗，深得医牛.患者双方的信赖，在处方药和OTC市场有着广泛的需求.H1受体拮抗剂是抗组胺药物中临床应用最久，种类最多的一类，也是皮肤科最常用的门服药品之一，属于可逆性H.受体竞争性的药物，经过多年的开发己有了长足发展.第一代H受体拮抗剂属于镇静型抗组胺药，易透过血脑屏障进入中枢，虽具有较好的抗过敏效

4、应，价格便宜，但是在嗜睡，门干等不良反应下影响了正常的生活质量，为克服第一代抗组胺药的缺点，药物学家不断地对其化学结构进行了改造，使分子极性增加，分子量增大，脂溶性降低，对外周H34——选择性增高，从而加强了与H1受体的结合性，达到不能透过血脑屏障，基木无中枢抑制效应和抗M胆碱能效应.这些药物于20世纪80年代后陆续进入临床，被称为第二代抗组胺药.目前，在此基础上已发展到第三代产品.图表I国内领先药物金额变化图其他依斯汀昧I唑斯汀一两替利曄一氯南他定图表22005年样本医院抗组胺药用药比重!*•••〜〜II0賴雷他定日蹦替利嚓口咪呻斯汀I;{i门地氯雷他啶门依

5、巴斯汀日左两瞥利嗪I随着近年来过敏性疾病的发病率不断增加，抗组胺药物的用药量也呈增长趋势.据统计，2005年国内重点城市样本医院应用的抗组胺药已有21种，虽说总体市场规模不大，仅占用药总额的0.36%，但是，已成为人网医院16大类别屮的重要分支.购药金额排序前10位的全身用抗组胺药物为例，除一种销售额有所下降外，其余9种的销售额都有不同程度的增长，销售排行的领先品种依次是氛雷他定，西替利嗉，咪畦斯汀，地氯雷他定，依巴斯汀.其屮氯雷他定呈现强劲增长势头，而增长中国制药信息2006年第22卷第10期率最大是氯马斯汀，增长率己达到了221.18%.从国内抗过敏药物市

6、场品种上看，2004年基本形成/氯雷他定，西替利嗪，咪唑斯汀"三足鼎立”局面，而进人2005年后，随着这-格局己被逐渐打破，调整后的阵容将形成以氯雷他定，丙替利嗪为首的第一阵营，地氯雷他定，左西替利嗪，咪唑斯汀和依巴斯汀第二阵营，以及其它品种的第阵营.而2005年6月.冋音必集团抚州制药获得了SFDA颁发的二类新药”齐齐”(盐酸司他斯汀)的批准文号，无疑将是又一匹冲人的黑马，给现今的抗过敏药市场平添变数落下了伏笔.西替利嗪风韵犹存第二代抗组胺药物有着较好的抗炎和抗过敏作用，其中以丙替利嗪药物活性最强.且只有最高的生物利用度，是惟一给药24小时后大范围抑制荨麻疹

7、和皮肤泛红区域的药物.它不仅抑制组胺介质的早期过敏反应，同时还能抑制炎性细胞向过敏反应部位移行，从而抑制后期过敏反应，是一个具有双重抗过敏作用的药物，以对心脏毒性较小而受到医生患者的欢迎，从而成为全球销售额最大的抗组胺药之一.西替利嗪是美国辉瑞制药，比利时联合化工集团(U.C.B)开发的品种，1995年12月8日经美国FDA审定后批准后上市，2003年两家公司的产品’’仙特明’’在全球市场己突破了20亿美元，而u.C.B的仙特明已是欧洲市场上销售最多的抗过敏药品，2005年辉瑞的仙特明仍比上一年增长丫6%，从而达到了13.62亿美元.自上世纪末，国内生产的丙替

8、利嗪上市后，现已成为抗组胺药物市场上前