生物制剂的临床应用进展

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1、生物制剂的临床应用进展余波1高虹21.云南省科学技术院云南昆明650228；2.昆明医科大学附属儿童医院云南昆明650228【摘要】随着科学的进步和对疾病的认识，生物制剂已经成为治疗疾病的新选择。分析生物制剂的应用现状，促进医师对生物制剂临床应用的了解和认识，为生物制剂正确、适时应用提供参考。【关键词】生物制剂；临床；应用【中图分类号】RQ073+.2［文献标识码】A【文章编号】2096-0867(2016)-05-330-01生物制剂(biologicals)是指一组靴向抑制促炎细胞因子或细胞表面抗原、从而有治疗作用的特殊蛋白，括单克隆抗体以及基因工程合成的融合蛋

2、白。它通过几乎完全清除或中和靶向细胞因子，从而有力的阻止其功能。生物制剂是用病原微生物或其代谢产物以及动物和人血浆等制成的制品，也包括采用DNA重组技术及其它生物技术研制的蛋白质或核酸类制品。1.生物制剂的临床应用现状及分类目前在许多常见病、多发病、以及难治性疾病的治疗中，生物制剂作为除辅料外不含传统化学药物的一类新型药物，为疾病治疗提供了新的手段。生物制剂是一种利用人体或动物组织、寄生虫、微生物等经现代工艺或化学方式加工所成的药物，常见的生物制剂包括肿瘤坏死因子抑制剂、B细胞清除剂、T细胞共激活调剂剂等。肿瘤坏死因子(TNF)抑制剂是最成功的牛.物制剂药物。它的临

3、床疗效在减轻一些自身免疫性疾病相关的炎症中己经得到充分证明，其治疗革巴点主要有三类：细胞因子、B细胞和共刺激分子(如Abatacept)。其中细胞因子括肿瘤坏死因子(TNF-α),白介素(IL)和干扰素(IFN-α)等。B细胞靶向治疗策略乜括B细胞清除(抗CD-20)、减少B细胞的增殖与分化(抗CD-22)和调节B细胞的功能［抗可溶性B淋巴细胞激活物（BLys）］等。0前生物制剂在临床适用范围包括自身免疫性疾病、抗肿瘤、感染性疾病及器官移植等方面。2.应用进展类风湿关节炎和强直性脊柱炎都是自身免疫性的慢性疾病，奋着隐匿性高、难确诊、关节受损不

4、可逆和致残率高的特点。研究发现，引起此类关节炎发病的“元凶”是一种名叫“肿瘤坏死因子”的炎症因子，它能引发关节滑膜炎、活化破骨细胞造成骨破坏和关节畸形。于是，学者们开发了生物制剂，通过抑制肿瘤坏死因子来治疗这类疾病。生物制剂与传统的改善病情的抗风湿药相比，其主要特点是起效快、抑制骨破坏的作用明显、患者总体耐受性好，该制剂主要冇阿达木单抗。生物制剂在幼年特发性关节炎中的临床应用，对各类生物制剂的特点、适应证以及有效性、安全性进行了总结。银屑病生物制剂及小分子抑制药治疗研究进展，提示随着对银屑病发病机制的进一步深入研宄，生物制剂为银屑病这一多基因遗传背景下的自身免疫紊乱

5、性疾病的治疗提供了新的手段。近年来，开发了一类靶位特异性的生物制剂，对银屑病取得较好的临床疗效。其中新药优特克单抗（Ustekinumab）（CNTO-1275）,为人源化抗IL-12/IL-23单克隆抗体，优特克单抗可与IL-12、IL-23的p40亚基特异性结合，成为新型靶向生物制剂。当然，靶向生物制剂为银屑病的治疗提供了新途径，但它们在发挥良好疗效的同时可能会干扰患者免疫系统的稳态，引起了一系列的不良反应，对靶向生物治疗的长期疗效及安全性尚需更充分的临床验证。同时，吗替麦考酚酯、利妥昔单抗、贝利木单抗等生物制剂的应用，也给顽固及危重的系统性红斑狼疮（SLE）这

6、种多因素异常引起的自身免疫系统疾病患者带来希望0前己右溶瘤腺病毒的生物制剂应用到临床中，随着重组病毒技术和知识的不断发展，溶瘤腺病毒冇望成为治疗肿瘤的重要方法。肿瘤生物治疗迅速发展起来，成为肿瘤综合治疗中的一种新的治疗模式。肿瘤生物治疗可概括为：任何生物学物质或生物制剂在肿瘤的治疗性应用；它主要通过调动机体的天然防卫机制或给予天然（或基因工程）产生的靶向性很强的物质来取得抗肿瘤效应。生物制剂的临床应用为恶性胸腔积液的治疗开辟了新的途径。应用胸腔置管引流，胸腔内注入化疗药物顺铂和肿瘤坏死因子(TNF)治疗恶性胸腔积液取得了较好的疗效克罗恩病(CD)是一种病因不明的慢性

7、炎症性疾病，累及消化道全层，并发症发生率高，生物制剂的应用大大提高了CD的治疗疗效，传统治疗无效的中重度患者、合并复杂肛瘘患者是生物制剂治疗的适用者。临床冇多个“病情难以控制”高危因素的患者也可考虑早期使用生物制剂治疗，它可能给这部分患者带来更多的临床获益。英夫利西出现后，已奋多种新型生物制剂相继问世，英夫利西能治疗一系列CD棘手的并发症以及儿童和妊娠妇女两类特殊人群。0前康复新液在消化系统疾病治疗方面的应用广泛，它是从美洲大蠊干燥虫体提取精制而成的一种生物制剂，具有加速创面愈合、消炎、增强抵抗力等作用，临床治疗中联合应用康复新液能明显改善消化性溃疡、慢性胃炎、