《广东省促进医药产业健康发展实施方案》

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1、为贯彻落实《国务院办公厅关于促进医药产业健康发展的指导意见》（国办发（2016）11号），进一步提升我楫氏药产业核心竞争力，促进K药产业持续健康发展，结合我楫实际，制定本实施方案。一、总体耍求（一）指导思想。全面贯彻党的十八人和十八届三中、四中、五中全会精神，牢固树立并切实®彻创新、协调、绿色、幵放、M•亨的发展理念，围绕“三个定位、两个率先”B标，主动迎接新一轮产业变革，通过优化应用环境、强化要素支搾、调整产业结构、严格产业监管、深化对外合作，激发陕药产业创新活力，降低民药产品从研发到上市全环节的成本，推动K药产业智能化、服务化、生态化，努力实现产业中商速发展

2、、迈向中高端水平。（二）发展目标。一一产业规模逐步壮大。到2020年，全宵K药产业产值达到4000亿元，年均增速达到12%;医药流通行业销售收入达到5000亿元，年均增速达到15%。一一主体结构更加合理。到2020年，年销仿收入超1000亿元的K药企业1家，超500亿元的灰药企业2家，超100亿元的医药企业10家。形成以大企业集团为主导，大、中、小型企业分工协作，相互配套，协调发展的医药产业格局。一一创新能力显著增强。到2020年，大型、屮型K药企业研发投入占年销售额比重分别达到10%以上、7%以上，争取研制成功10个以上新药，3-5个原创性新药，新药单产品销售

3、超100亿元的1个、超50亿元的3个，超10亿元的20个，超1亿元的50个，主要产品和领域国内领先。一一集聚水平进一步提升。到2020年，形成以广州国家生物医药产业基地、深圳国家生物技术和医药产业基地等为核心的珠三角医药产业集群和岭南道地中药材原料产业集群。二、主耍任务（一）加强技术创新，提离核心竞争能力。1.促进创新能力提升。围绕医药领域重点力*向、关键技术，加快推进中试中心、企业技术中心、工程实验室、工程研宄中心等创新平台建没，支持国家药物评市华南分中心、华南新药创制中心、广州生物医药创新服务平台等一批医药创新公共服务平台建设，提升服务质量和效率。加快推动高

4、校和科研机构医药职务性科技成果转化，加大对成果完成人以技术入股、技术有偿转让、职务成果奖励等方式的激励，支持成果完成人tl主进行转化或产业化，加强专利的保护和运用。支持由企业牵头组建产学研医协同创新平台，构建从新药研发、药物分析测试、转化医学研宄到临床前药效和安全性评价，再到中试转化全链条新药研制产业联盟，打造与健康产业相结合、涵齑结核病等重人传染病的现代产学研孵化基地。引导企业加大研发投入，推动企业成为技术创新的主体。支持骨干企业在海外通过并购、合作等多种方式设立海外研发屮心，开展创新药物开发，支持技术成栗优先在我省转化。发挥世界药物行业及医药、医学工程专利数

5、据库预警导航作用，大力提升研发主体知识产权制度运用能力。鼓励国内外知名医药企业、科研机构在我省设立区域研发总部或分支机构。（省科技厅牵头，贫发展改革委、教育厅、商务厅、食品药品监管局、知识产权局、屮K药局等参与）1.推动重人药物产业化。发挥政府引导作用，实施•-批重人科技计划专项，集中支持医药健康产业基础性、前沿性和共性关键技术研允，加快突破生物保药领域核心技术，大力推进新药创制。加快大规模细胞培养及纯化技术、无血淸无蛋白培养基培养技术等研发和产业化，开发新型抗体药物、抗体偶联药物、新型免疫治序、生物类似药等新型产品以及新佐剂、新辅料。加快基因测序、编辑和挖掘技

6、术研宂开发，推广应用单克隆抗体技术、生物芯片技术和®组DNA技术，开发肿瘤治疗和类风湿性关爷炎等自身免疫疾病治疗新药产品。加快发展肿瘤、结核病快速检测技术。发展广东特色的海洋药物，加快对海洋活性物质的分离、提取及合成、半合成的技术研宂，重点开发抗病毐、抗癌、抗衰老、抗心血管病等药物。加快发展新结构、新靶点、新机制的创新药物，开发新型抗多重耐药荫、抗病毐、抗肿瘤以及心脑血管疾病、内分泌及代谢疾病、精神神经疾病、免疫系统疾病、呼吸系统及消化系统常见疾病治疗药物等新产品。积极开发预防和诊断乙肝、艾滋病、结核病等S大传染病的新型疫苗和诊断试剂。开展吉非替尼等国外专利到期

7、药物的酋仿和抢仿、非专利药物的仿制开发和产、Ik化。加强对药物的剂型改造和二次开发，发展新剂型、新释药系统，推广速释、缓控释及靶向释药等技术。开发新型包衣材料等门服阆体制剂用辅料及外用制剂辅料等，提卨药用辅料质ft标准。推广使用环保、便捷的药川包装材料和容器。（省科技厅、卫生计生委、食品药品监管局分别牵头，省发展改革委、海洋渔业局等参与）2.加快保疗器械转型升级。立足我省咲疗器械产业优势，熏点发展盂求量大、应用而广的保学影像设备、体外诊断仪器、急救及外科手术设备、专科阪疗设备和核磁共振、全內动生化分析仪、高值阪用耗材等高性能医学诊疗设备，积极发展基层医疗卫生机构

8、及家庭用普及型医疗器械。