多西紫杉醇及氟尿嘧啶联合奥沙利铂与顺铂方案治疗晚期胃癌的随机对照研究

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1、多西紫杉醇及氟尿嘧啶联合奥沙利铂与顺铂方案治疗晚期胃癌的随机对照研究　　【】目的：比较多西紫杉醇及氟尿嘧啶联合奥沙利铂（DOF）与顺铂（DCF）方案治疗晚期胃癌的疗效及毒副反应。方法：将60例初治晚期胃癌的患者随机分成研究组和对照组。研究组30例患者给予DOF方案（多西紫杉醇及氟尿嘧啶联合奥沙利铂）；对照组30例患者给予DCF方案（多西紫杉醇及氟尿嘧啶联合顺铂），21d作为1个周期，治疗6个周期后评价疗效。结果：按RECIST标准进行疗效评定，研究组CR3例，PR14例，总有效率为56.7%；对照组CR4例，PR12例，总有效率为53.3%，两组总有效率比较差异无统计学意义（P>0.

2、05）。研究组主要毒副反应为白细胞减少、脱发以及胃肠道的反应，患者可耐受，对患者生活质量的影响较小，研究组的外周神经毒性较对照组高，但胃肠道反应较轻。结论：DOF方案治疗晚期胃癌，相对DCF方案，有相同疾病进展时间以及中位生存时间，但毒副反应轻，适合临床推广应用。　　【关键词】多西紫杉醇；氟尿嘧啶；奥沙利铂；顺铂；胃癌　　R735.2A1674-6805（2013）21-0007-03　　胃癌（gastriccarcinoma）是常见的消化系统恶性肿瘤。近年来，胃癌在全球的发病率有所下降，但是其发病率仍然处于世界第2位[1]。而我国的胃癌发病率仍然处在全部恶性肿瘤的发病率之首，依据TNM分

3、期，在对胃癌进行临床确诊时，Ⅳ期约为1/3，而Ⅰ～Ⅲ期患者行切除术后多半会出现复发和转移，所以说胃癌患者约有80%最终进入晚期，对于晚期胃癌（不可手术切除的ⅢB、Ⅵ期或复发转移患者）化疗是较好的姑息性治疗手段。近年临床上大量研究化疗新药、新方案，且取得了较好效果。自2009年，笔者所在医院使用多西紫杉醇联合氟尿嘧啶及奥沙利铂组成的方案对晚期胃癌进行治疗，取得了较好的效果，现具体报道如下。　　1资料与方法　　1.1一般资料　　笔者所在医院2009年1月-2011年3月收治的60例初治晚期胃癌患者，其中男28例，女32例；年龄30～65岁，平均（48±3）岁；经过影像学以及病理学

4、检查确诊为晚期胃癌，其中黏液腺癌15例，低分化腺癌24例，中分化腺癌8例，印戒细胞癌13例。其中腹腔淋巴结转移27例，肝脏转移18例，后腹膜淋巴结转移22例，肺转移8例，伴不完全肠梗阻7例。患者既往无抗癌治疗史，卡氏评分≥70分，预计生存时间≥3个月，化疗前肝肾功能、血常规以及心电图等检查均正常。将以上60例患者随机分成对照组和研究组，每组各30例，两组患者年龄、性别、分期、病理类型以及卡氏评分比较差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。　　1.2方法　　研究组采用DOF方案：多西紫杉醇75mg/（m2d），静滴2h，d1；氟尿嘧啶500mg/（m2d）持续24h静

5、脉滴注，d1～5（持续120hPICC管灌注）；奥沙利铂85mg/（m2d）加入5%的葡萄糖溶液静滴，3h，d1。对照组采用DCF方案：多西紫杉醇75mg/（m2d），静滴2h，d1；氟尿嘧啶750mg/（m2d）持续24h静脉滴注，d1～5（持续120hPICC管灌注）；顺铂75mg/（m2d）静脉滴注，d1，常规水化处理。均以21d为1个治疗疗程。完成6个疗程之后对疗效进行评价。在每次化疗之前常规进行肝肾功能、血常规以及心电图等检查，在治疗前、治疗2个周期后和治疗结束之后复查患者腹部CT或B超，测量并观察病灶变化。在化疗期间要注意密切观察患者的呼吸、血压以及脉搏的变化情况；使用多西紫杉

6、醇前1天开始口服地塞米松8mg，1次/12h，连服3d；化疗期间每天应用5-HT3受体拮抗剂格拉司琼3mg静推及甲氧氯普安针20mg肌注各一次，以减轻患者出现恶心和呕吐胃肠道反应。详细记录疗效、不良反应、至肿瘤进展时间（Time-to-Progression，TTP）、中位生存期（MedianSurvivalTime，MST）、1年及2年生存率。　　1.3疗效评定标准　　治疗疗效按照RECIST标准进行评定，分为四级：CR（完全缓解）、PR（部分缓解）、SD（稳定）以及PD（进展），治疗总有效率=CR+PR。毒性反应按照ST）、1年及2年生存率比较差异无统计学意义（P>0.05），见

7、表3。　　3讨论　　对于晚期胃癌（不可手术切除的ⅢB、Ⅵ期或复发转移患者）化疗是较好的姑息性治疗手段，与最佳支持治疗（BSC）相比，规范性化疗可以缓解患者临床症状，延长生存期，从而起到姑息性治疗的作用；体力状况好的晚期胃癌患者能够从化疗中获得超过6个月的额外生存优势；同时化疗并不会降低生活质量（QOL）[2]。　　目前晚期胃癌的化疗仍然缺乏一致公认的金标准方案[3]。80年代中期第一代方案FAM有效率<20%，中位