双黄连注射液不良反应的临床分析

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1、双黄连注射液不良反应的临床分析　　摘要：目的为确保双黄连注射液用药安全，临床对使用双黄连注射液出现的不良反应进行分析。方法选取我院84例注射双黄连注射液出现不良反应的患者，对患者不良反应类型、临床症状、反应时间等进行统计分析。结果双黄连注射液临床所致不良反应多为消化道系统、心血管系统、皮肤、过敏反应、中枢、外周神经系统；多数患者在用药30min内出现不良反应；93.00%患者与抗生素进行联合药物，其中头孢类药物致不良反应率为46.30%，其次为青霉素类23.70%；儿童发生率为16.70%，青中年为71.40%，老年者为1

2、1.90%。结论双黄连不良反应与个体差异、药物本身毒性、配伍禁忌有关，临床在用药后1h内应密切观察患者情况，以正确方式、适宜速度给药进行，对存在配伍禁忌者禁用此药，加强药物质量控制。　　关键词：不良反应；发生因素；双黄连注射液　　随着中药制剂广泛用于临床治疗，其不良反应情况一直临床治疗医生关注的重点，其中双黄连注射液在2007年被国家药品监督管理局列为中药制剂重点核查药物之一。此药由黄芩、金银花、连翘三种药物配伍提炼而成，广泛用于呼吸道疾病如扁桃体炎、上呼吸道感染、支气管炎等，由于中药成分复杂，近几年临床此病不良反应发生率

3、呈明显上升趋势[1]。为提高药物用药安全性，避免不良反应发生，本次临床对2015年7月～2016年7月因用药双黄连注射液出现不良反应的患者进行分析，探讨不良反应发生原因，现报道如下。　　1资料与方法　　1.1一般资料选取我院2015年7月～2016年7月84例注射双黄连注射液出现不良反应的患者，男43例，女41例，年龄9～67岁，平均年龄（47.1±6.2）岁，对其不良反应类型、反应时间、临床症状等进行统计分析。本次使用药物双黄连注射液（批准文号：国药准字Z23021513，产品规格：20ml，哈药集团三精制药股份有限公司

4、）以及双黄连注射液（批准文号：国药准字Z14020814，产品规格：20ml，山西太行药业股份有限公司）。所有研究对象符合国家不良反应检测中心制定的标准，同时排除病历资料不完整者以及非本院用药导致的不良反应。　　1.2方法对2015年7月～2016年7月84例符合研究标准的患者其病理资料进行调查分析，包括不良反应类型、临床症状、反应时间、联合用药情况以及患者不良反应发生年龄情况等。　　2结果　　2.1患者用药不良反应类型及相关临床症状双黄连注射液临床所致不良反应多为消化道系统、心血管系统、皮肤、过敏反应、中枢、外周神经系统

5、，其中消化系统不良反应发生率最高为69.10%，心血管系统反应发生率最低为3.60%，见表1。　　2.2患者用药不良反应发生时间通过对患者不良反应发生时间统计发现，多数患者在用药30min内出现不良反应，占比46.40%，其次为1h以内所占比例为26.20%，见表2。　　2.3双黄连注射液不良反应发生患者年龄情况统计14岁以下儿童14例（16.70%），14～59岁青中年60例（71.40%），60岁以上老年者10例（11.90%）。　　2.4患者临床联合用药情况84例患者中，联合用药有80例（93.00%），且联合药物种

6、类均为抗生素，其中头孢类有37例（46.30%），大环内酯类有13例（16.20%），青霉素类有19例（23.70%），喹诺酮类有4例（5.00%），氨基糖苷类有7例（8.80%）。　　3讨论　　双黄连注射液中黄芩有燥湿止泻、清肠泄热的功效，同时现代药理表明此药有抗菌、抗病毒、抗炎的作用，而连翘归肝、胆、心经，有清热解毒、散结，临床多用于温热疾病治疗，金银花有消炎清热，退肿解毒的效果，多用于风热、温病发热治疗，现代药理表明此药由抗炎、提高免疫功能、抗病毒、抗病原微生物等作用[2]。由这三种药物配伍而成的双黄连注射液临床主要

7、用于外感风热所致轻型肺炎、咽痛、扁桃体炎、咳嗽、上呼吸道感染等疾病治疗，但随着近几年药物的广泛应用，此药所致不良反应情况也日益严重。为提高此药用药安全性，我院临床对不良反应发生原因进行总结分析，引起不良反应因素是多方面的如患者个体因素、?物本身成分、不合理用药等[3]。　　本次研究发现各年龄段均有不良反应发生，且以青中年较多，同时多数患者在用药半小时内出现不良反应，我们推测这是由于患者个体差异所造成的，不同年龄、性别的患者对药物吸收、排泄、代谢有一定差异，如儿童由于年龄较小，其肝肾功能尚不成熟，药物敏感性高从而引起不良反应

8、[4]。而老年者多因肝肾功能降低、药物耐受性差、解毒排泄能力弱等造成，但青中年出现不良反应可能与遗传、药物成分、给药剂量、速度等有关。由于中药成分复杂，一些半抗原经注射直接进入体内与血浆蛋白结合从而引起不良反应，有研究表明黄芩中黄芩苷成分以及金银花中绿原酸、异绿原酸成分进入机体后易造成血管刺激引发不良反