2从研究到临床：探索瑞戈非尼生存获益的优势人群

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1、从研究到临床：探索瑞戈非尼生存获益的优势人群L.CN.MKT.09.2017.3906目录从CORRECT到CONCUR1哪些患者使用瑞戈非尼获益可能更大？2瑞戈非尼—创新中国结直肠癌治疗选择32在既往经治疗的转移性结直肠癌亚洲患者中进行的瑞戈非尼+最佳支持治疗对比安慰剂+最佳支持治疗(CONCUR)：一项随机、双盲、安慰剂对照III期研究（2012.4~2013.11）在既往经治疗的转移性结直肠癌患者中进行的瑞戈非尼单药治疗(CORRECT)：一项国际、多中心、随机、双盲、安慰剂对照III期研究（2010.4~201

2、1.7）31.GrotheyA,etalLancet2013381:303–3122.LiJ,etalLancetOncol2015;16:619–629CORRECT研究：为一项全球性研究，涉及国家包括澳大利亚、比利时、加拿大、中国、捷克共和国、法国、德国、匈牙利、以色列、意大利、日本、荷兰、西班牙、瑞士、土耳其和美国1CORRECT&CONCUR：研究设计4CONCUR研究：为一项亚洲的临床试验，涉及国家及地区包括中国、香港、韩国、台湾及越南21.GrotheyA,etalLancet2013381:303–312

3、2.LiJ,etalLancetOncol2015;16:619–629随机瑞戈非尼：口服，160mg/天(服用3周，停用1周)+最佳支持治疗安慰剂(服用3周，停用1周)+最佳支持治疗纳入760例mCRC患者：既往接受标准治疗：氟尿嘧啶、奥沙利铂、伊立替康、贝伐单抗和西妥昔单抗或帕尼单抗(如果为KRAS野生型)2:1随机主要终点：总体生存期次要终点：无进展生存期，客观缓解率，疾病控制率和安全性第三终点：疾病缓解/稳定持续时间，生活质量(QOL),PK,生物标志物主要终点：总体生存期次要终点：无进展生存期，客观缓解率

4、，疾病控制率和安全性第三终点：疾病缓解/稳定持续时间，QOL，PK，生物标志物瑞戈非尼：口服，160mg/天(服用3周，停用1周)+最佳支持治疗安慰剂(服用3周，停用1周)+最佳支持治疗2:1纳入200例mCRC患者：既往接受标准治疗：氟尿嘧啶、奥沙利铂、伊立替康、贝伐单抗和西妥昔单抗，或帕尼单抗(如果为KRAS野生型)CORRECT&CONCUR：基线特征5GrotheyA,etalLancet2013;381:303–312;LiJ,etalLancetOncol2015;16:619–629CORRECTCO

5、NCUR瑞戈非尼(n=505)安慰剂(n=255)瑞戈非尼(n=136)安慰剂(n=68)中位年龄，岁（IQR）61(54–67)61(54–68)58(50–66)56(49–62)男性比例，%62606349种族，%亚洲人比例1514100100中位BMI，kg/m225262323ECOGPS0/1,%52/4857/4326/7422/78KRAS野生型/突变型/未知，%41/54/537/62/237/34/2943/26/31>3线的转移性疾病治疗的患者比例，%49473840之前靶向生物治疗，%无任一（抗

6、VEGF，抗EGFR或两者均是）抗VEGF，但不抗EGFR抗EGFR，但不抗VEGF抗VEGF和抗EGFR01004805201005204841592418183862192518ECOGPS，东部肿瘤协作组的绩效状况；EGFR，表皮生长因子受体;IQR，四分位数间距；VEGF，血管内皮生长因子。CORRECT&CONCUR：OS（主要终点）CONCUR研究随机分组后时间(月)1007550250024681012141618总体生存期(%)瑞戈非尼160mg安慰剂删失患者中位OS8.8vs6.3个月HR0.55(9

7、5%CI0.40-0.77)P=0.00016随机分组后时间(月)1007550250024681012141618总体生存期(%)瑞戈非尼160mg安慰剂删失患者中位OS6.4vs5.0个月HR0.77(95%CI0.64-0.94)P=0.0052CORRECT研究GrotheyA,etalLancet2013381:303–312LiJ,etalLancetOncol2015;16:619–6296瑞戈非尼160mg安慰剂删失患者中位PFS3.2vs1.7个月HR0.31(95%CI0.22-0.44)P<0.0

8、001瑞戈非尼160mg安慰剂删失患者中位PFS1.9vs1.7个月HR0.49(95%CI0.42-0.58)P<0.0001随机分组后时间(月)1007550250024681012141618无进展生存期(%)随机分组后时间(月)1007550250024681012141618无进展生存期(%)CONCUR研究CORREC