晚期非小细胞肺癌一线化疗的规范化课件

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1、晚期非小细胞肺癌一线化疗的规范化河南人民医院肿瘤内科仓顺东2016.4.16郑州如何制定晚期NSCLC肺癌的治疗策略？如何制定晚期NSCLC肺癌的治疗策略？一线治疗二线治疗维持治疗一线B维持A全线治疗：延长患者总生存一线C维持一线二线D维持一线二线后续后续治疗一线维持二线PDPD三线PDPDPD制定考虑晚期NSCLC：让患者接受更多线治疗NCCN指南介绍EGFR突变晚期NSCLC的一线治疗EGFR突变未知和野生晚期NSCLC的一线治疗鳞状细胞晚期NSCLC的一线治疗内容纲要2016NCCN指南-治疗前需要明确组织学类型和治疗相关的基因状态2016NCCN指南-晚期NSCLC：EGF

2、R突变阳性患者的治疗2016NCCN指南-晚期NSCLC：ALK阳性患者的治疗2016NCCN指南-晚期NSCLC：EGFR突变和ALK阴性或未知患者的治疗2016NCCN指南-晚期NSCLC：鳞状细胞癌患者的治疗2015NCCN指南-晚期NSCLC的全身治疗首次提出在初始化疗后需在1-2周期内评估缓解情况，之后是2-4周期NCCN指南介绍EGFR突变晚期NSCLC的一线治疗EGFR突变未知和野生晚期NSCLC的一线治疗鳞状细胞晚期NSCLC的一线治疗内容纲要TrialN（EGFRm+）EGFRM+ORR（%）PFS（月）HRPFSIPASS26119缺失/L858R+其他（8％）

3、71.2vs47.39.8vs6.40.48First-SIGNAL4219缺失/L858R84.6vs37.58.4vs6.70.61WJTOG340517219缺失/L858R62.1vs32.29.6vs6.60.49NEJGSG00222419缺失/L858R+其他（6％）73.7vs30.710.8vs5.40.30OPTIMAL15419缺失/L858R83vs3613.1vs4.60.16EURTAC17319缺失/L858R58vs159.7vs5.20.37ENSURE21019缺失/L858R62vs3411vs5.60.34LUX-LUNG330819缺失/L

4、858R+其他（11％）61vs2211.1vs6.90.58LUX-LUNG636419缺失/L858R+其他66.9vs23.011.0vs5.60.28Moketal.,NEJM2009,LeeetalWCLC2009,Mitsudomietal.,LancetOncology2010,MaemondoNEJM2010,Zhouetal.,ESMO2010,RosellLancetOncol2012,YangJCetal.,ASCO2012,WuYLetal.,ASCO2013晚期NSCLC：EGFR突变阳性患者的治疗晚期NSCLC：EGFR突变阳性患者的治疗IPASS研究显

5、示:EGFR突变的患者使用化疗也比不突变的患者有效率高JO25567研究：首个EGFR突变阳性患者中一线EGFR-TKI联合贝伐单抗治疗的前瞻性随机研究主要终点：PFS(RECISTv1.1，独立审查)次要终点：OS、肿瘤缓解、QoL、安全性探索性终点：生物标记物评估分层因素：性别、吸烟史、临床分期、EGFR突变类型KatoT,etal.2014ASCOAbstract8005.未接受过化疗IIIB/IV期或术后复发非鳞状NSCLCEGFR突变外显子19缺失外显子21L858R突变≥20岁PS0-1无脑转移EB联合：厄洛替尼150mgqd+贝伐珠单抗15mg/kgq3w(n=75)

6、E单药：厄洛替尼150mgqd(n=75)RPDPDKatoT,etal.2014ASCOAbstract8005.主要终点：PFSKatoT,etal.2014ASCOAbstract8005.EB(n=75)中位PFS=16.0个月E(n=77)中位PFS=9.7个月HR=0.54(95%CI:0.36-0.79)P=0.0015时间(月)PFS1.0000.20.40.60.84812162024289.716.0联合治疗显著延长中位PFS（16.0个月vs.9.7个月)未发现新的安全性问题，增加贝伐单抗治疗未显著影响QoLOS数据未成熟KatoT,etal.2014ASCO

7、Abstract8005.OPTIMAL：TKI与化疗两种治疗的患者OS更长ZhouCC,etal.2012ASCOAbstract7520.00.20.40.60.8010201.04030时间(月)OS仅化疗(n=21)：中位11.70个月仅EGFR-TKI(n=33)：中位20.67个月EGFR-TKI联合化疗(n=94)：中位30.39个月EGFR-TKI+化疗vs.仅化疗：P=0.0001仅EGFR-TKIvs.仅化疗：P=0.057Log-rankP值<0