ISO9000培训材料一

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1、2008版ISO9000族标准培训教程——9000办2009年10月12008版ISO9000族前言ISO已于2008年11月15日发布了2008版ISO9001标准，我国于2008年12月30日将其转换为国家标准GB/T19001-2008。根据收集到的2008版ISO9000族标准最新资料,撰写了本《2008版ISO9000族标准培训教程》。本课件扼要介绍了ISO9000：2005《质量管理体系基础和术语》的基本内容，新版ISO9004标准《可持续性管理质量管理方法》的有关变化；重点讨论了国家标准GB/T19

2、001：2008《质量管理体系要求》的更改部分，并对其全部内容进行了融会贯通地统一讲解。以期促进各企业对新标准的理解和质量管理体系的顺利转换。22008版ISO9000族目录（1/2）目录第一章ISO9000族标准第一节ISO9000族标准的发展第二节ISO9000:2005的变化第三节ISO9004:2009的变化第四节国家标准的采用情况第二章质量管理原则第一节质量管理原则的产生第二节质量管理原则的内涵第三章术语和定义简介第一节概述第二节基本术语32008版ISO9000族目录（2/2）第四章GB/T19001：

3、2008第0节概述第一节范围第二节规范性引用文件第三节术语和定义第四节质量管理体系第五节管理职责第六节资源管理第七节产品实现第八节测量、分析和改进★缩略语:ISO——国际标准化组织TM——最高管理者QMS——质量管理体系EMS——环境管理体系OHSMS—职业健康安全管理体系4第一章/第一节ISO9000族标准的发展(1/13-1)第一章ISO9000族标准第一节ISO9000族标准的发展■质量管理发展的四个阶段（1/4）◆检验质量管理阶段（1920---1940）●生产特点：手工作坊或半机械化生产●早期的生产，质量

4、检验由操作者完成，主要靠经验、技艺保证产品质量。●20世纪初，泰勒用计划、标准化和统一管理三原则管理生产，提出计划与执行分工，检验与生产分工，建立终端专职检验制度。●缺点：即使全数检验也不能确保产品质量，只能是“死后验尸”。5第一章/第一节ISO9000族标准的发展(2/13-2)■质量管理发展的四个阶段（2/4）◆统计质量管理阶段（SQM）（1940-1960）●生产特点：大批量生产●美国将QM的重点由生产线的“终端”移至各生产“工序”，把全数检验改为随机抽样检验，对抽样检验的数据进行分析后，制定成“控制图”，再

5、用其进行工序质量监控，从事后把关向事先预防发展。●统计技术的作用:▲可帮助组织了解变异，有助于解决问题和提高有效性和效率，也有助于利用获得数据进行决策；▲有助于对变异进行测量、分析、解释和建立模型；▲有助于解决并防止由变异引起的问题，促进持续改进●缺点：由少数专业人员管理，控制方法不利于普及。6第一章/第一节ISO9000族标准的发展(3/13-3)■质量管理发展的四个阶段（3/4）◆全面质量管理阶段（TQM）（1960—现在）●生产特点：现代化大生产●为适应市场竞争的要求，将QM向生产流程的两端拓展。●1961年

6、，美国通用电气公司质量经理菲根堡姆将这一思想概括在《全面质量控制》（TQC）一书中，首创全面质量控制理论。1980年以后，欧美一些国家将起其扩充为“全面质量管理”（TQM）的理念，被各国接受和采纳。●全面质量管理的特征是全员参与/全过程控制/全面质量，并附以数理统计方法为中心的一套科学管理方法。●虽然是QM的全新理念，它强调人的作用，强调持续改进，但没有形成规范化的要求，没有形成评价依据。7第一章/第一节ISO9000族标准的发展(4/13-4)■质量管理发展的四个阶段（4/4）◆标准质量管理阶段（1986—现在）

7、●ISO/TC176（国际标准化组织/质量管理和质量保证技术委员会）总结了经济发展的需要和各国QM的经验，将QM要求和指南固化在一系列标准之中,于1986年开始制定ISO9000系列标准。●该系列标准将各国的质量管理和质量保证活动统一在一个基础上，产生了积极影响。●截止2008年10月，已由170多个国际和地区等同采用，建立了认证制度，并颁发了近100万份认证证书。●其优点在于建立了统一评价的方法，但需随着时代的发展应不断更新，其建立和修订过程见下页图1。●ISO9001明确了应做什么，TQM强调用什么方法(如何做

8、)，将两者结合起来，可以使组织获得更大的效益。8第一章/第一节ISO9000族标准的发展(5/13-5)■质量管理体系标准的发展（1/3）◆ISO9000族标准建立和修订过程9第一章/第一节ISO9000族标准的发展(6/13-6)█质量管理体系标准的发展（2/3）◆ISO/TC176参照各国标准于1986年发布了ISO8402，并于1987年发布IS090