六味地黄丸的制作工艺

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1、六味地黄丸水蜜丸的制备与操作一、六味地黄丸概述二、实验材料及剂型的选择三、工艺流程四、实验中的注意事项一、六味地黄丸概述（2010版药典）[处方]熟地黄160g山茱萸（制)80g牡丹皮60g山药80g茯苓60g泽泻60g[制法]以上六味，粉碎成细粉，过筛，混匀。每100g粉末加炼蜜35～50g与适量的水，泛丸，干燥，制成水蜜丸；或加炼蜜80～110g制成小蜜丸或大蜜丸，即得。【性状】为棕黑色的水蜜丸、黑褐色的小蜜丸或大蜜丸；味甜而酸【功能与主治】滋补肾阴。用于肾阴亏损，头晕耳鸣，腰膝酸软，骨蒸潮热，盗汗，遗精，消渴。【用法与用量】口服。水蜜丸一次6g，小蜜

2、丸一次9g，大蜜丸一次1丸，一日二次。【规格】大蜜丸：每丸9g。二、实验材料及剂型的选择1、主要药物研究概述【六味药物的配伍理论】本方重用熟地为君，滋阴补肾，填精益髓；配伍山茱萸养肝涩精，山药补脾固精，两药都可协助熟地以充复肾中阴精，共为臣药。又配泽泻泻肾利湿，并防熟地之滋腻；丹皮清泻肝火，并制山茱萸之温涩；茯苓健脾渗湿，以助山药之补脾，共为住药。【炮制作用】熟地黄：蒸制成熟地黄后，药性由寒转温，味由苦转甜，味由苦转甜，功能由清转补。制山茱萸：酒制后借酒力温通，助药势，降低其酸性，增强滋补作用丹皮茯苓山药熟地黄泽泻山茱萸2、剂型的选择六味地黄丸之所以选择制

3、成水蜜丸，是因为蜂蜜含有大量还原性糖可以有效防止药材中易氧化成分变质，作用温和持久，水蜜丸丸粒小，光滑圆整，易于吞服，成本相对低。二、工艺流程净制炮制配料粉碎原材料过筛灭菌混合合坨打坨炼蜜制黏合剂干燥制丸打光烘干选丸装袋质量检测内包装外包装成品水蜂蜜蜜水工艺流程图1、中药材的前处理（1）炮制山茱萸：取净山茱萸，用酒炖法炖至酒吸尽。每100g用黄酒20g。熟地黄：去净杂质牡丹皮：去净杂质，抢水洗净。山药、泽泻：去净杂质，洗净干燥茯苓：筛去灰屑（2）配料按生产处方量称取中药熟地（3.2kg）、山药（1.6kg）、山茱萸（制）（1.6kg）、茯苓（1.2kg）、

4、泽泻（1.2kg）、牡丹皮（1.2kg），共10kg。（3）粉碎因为熟地黄、酒萸肉黏性比较大，用万能粉碎机进行串料粉碎。（4）过筛将药粉用筛粉机过100目筛（5）灭菌将过筛后的药粉经钴-60灭菌并检测。（6）混合将过筛后的生药粉在V型混合机内混合20min。2、黏合剂的的制备（1）炼蜜将蜂蜜（约3kg）从储存罐滤过抽入减压炼蜜罐，用减压浓缩法炼制。（条件见实训教材79页）（2）制黏合剂将一份纯水煮沸，加入三份炼蜜，同时搅拌至全部溶化，煮沸，滤过，即可。（3）配蜜水将将一份炼蜜加入一份煮沸的纯水中搅匀。（打光时用）3、丸剂的制作过程（1）打坨（2）合坨药粉与

5、黏合剂在V型混合机内按1:1的比例混合至全部滋润，色泽一致，置洁净药坨盘内。药坨标准：软硬适宜，细腻润泽，色泽一致，不黏手、不干裂。（3）制丸制丸机选￠4模具，将软材制成湿丸粒。（4）干燥小蜜丸移至热风循环烘干箱内干燥，水分≤7﹪.（温度不高于60度）。（5）选丸烘干后的丸粒投入￠4.3-5.5的选丸机。选取直径4.5-5.5mm的丸粒。（6）打光选好的丸粒投入包衣锅内，喷入蜜水使丸剂润湿均匀，调节转速，使丸粒相互摩擦10min，依次反复操作3次至丸粒表面乌黑光亮。（7）烘干打光后的水丸转入热风循环烘干箱中，60摄氏度下干燥180-240min。（8）装袋

6、4、丸药的质量检测和包装(1)质量检测外观：色泽，形状、表面是否细腻，软硬适中含水量溶散时间丹皮酚、马钱苷含量（2）内包装（3）外包装四、实验中的注意事项1、熟地黄与酒萸肉不易粉碎，故进行串料粉碎或低温粉碎。2、生产过程中经常在药条与机器的接触面涂适量的润滑剂，并及时清理粘附的药物。3、成品的有效成分含量、外形、含水量、微生物限度、色泽等应符国家药典标准。谢谢！