实验室内部审核计划与实施模板

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1、XX质量技术监督检验检测中心2011年内部审核计划审核目的检查实验室质量活动是否符合评审准则及质量管理体系文件要求审核依据《食品检验机构资质认定评审准则》(国认实涵[2010]49号)质量手册WZ2012-SC、程序文件WZ2012-CX-01~28审核时间2011年7月10日至7月12日审核方式√*集中式*滚动式审核范围食品检验室管理体系覆盖范围内相关的质量活动和技术活动。被审核部门食品检验室审核组成员审核频次√*第一次*第二次*第三次编制人：2011年1月10日批准人：2011年1月10日XX质量技术监督检验检测中心

2、内部审核实施计划被审核方食品检验室负责人审核类型例行内部质量体系审核（第一方审核）审核范围涉及食品检验室质量活动的全部工作审核目的验证质量活动是否符合评审准则及管理体系文件要求审核内容质量手册中要求的质量方针、管理要素及技术要素审核依据《实验室资质认定评审准则》（国认实涵[2006]141号）《食品检验机构资质认定评审准则》(国认实涵[2010]49号)质量手册WZ2012-SC、程序文件WZ2012-CX-01~28审核日期2011年7月10日至2011年7月12日审核组成员姓名性别职务人员代号备注审核日程安排日期时间

3、地点主要内容人员备注7.108:30会议室首次会议部门领导、各室负责人9:00-11:30会议室手册中4.1-4.11Z01Q0213:00-17:00会议室手册中5.1-5.8Q02G037.118:00理化检验室评审技术要素Q02G0310:00仪器检验室评审技术要素Q02G0313:00微生物检验室评审技术要素Q02G037.128:00会议室评审组会议内审组全体9:30会议室末次会议部门领导、各室负责人审核组长：2011年7月06日批准人：2011年7月06日XX质量技术监督检验检测中心内部审核实施计划被审核方综

4、合检验室负责人审核类型例行内部质量体系审核（第一方审核）审核范围本实验室涉及全部质量活动审核目的验证质量活动是否符合评审准则及管理体系文件要求审核内容质量手册中要求的质量方针、管理要素及技术要素审核依据《实验室资质认定评审准则》（国认实涵[2006]141号）、质量手册、程序文件审核日期2011年7月13日审核组成员姓名性别职务人员代号备注审核日程安排日期时间地点主要内容人员备注7.138:30会议室首次会议部门领导、各室负责人9:00-11:30会议室手册中4.1-4.11Z01G0213:00-17:00会议室手册中

5、5.1-5.8G02G037.148:00理化检验室评审技术要素G02G0310:00仪器检验室评审技术要素G02G0313:00微生物检验室评审技术要素G02G0315:00建材检验室评审技术要素G02G037.158:00会议室评审组会议内审组全体9:30会议室末次会议部门领导、各室负责人审核组长：2011年7月06日批准人：2011年7月06内部审核检查表条款评审内容检查部门检查方法检查结果4．1组织1．实验室是否具有法律地位的证明文件，是否能承担法律责任的实体。2．实验室是否有固定的工作场所。3．实验室是否制定了

6、公正性声明员工行为准则和对社会的承诺。4．是否制定保护客户秘密程序文件。5．是否制定最高管理者、技术负责人、质量负责人、各部门负责人、监督人员等任命文件，以及涉及管理体系各类人员职责、权限和明确关键代理人。6．是否制定监督计划，是否作了监督记录并对其监督工作进行有效性评价。食品检验室1．是独立法人：查法人证明文件或注册证明。非独立法人：查批准文件、授权书、任命文件和母体公正性声明。2．查注册，工作场所的所有权、使用权的证明文件。3．提供公正性声明、员工行为准则和对社会各界承诺。6．查监督计划，监督活动记录和对其监督活动有

7、效性评价。符合不符合4．2管理体系1．审阅管理体系文件是否具有系统性和协调性，对照准则看其是否是完整性和符合性。2．是否建立了质量方针和质量目标。质量方针是否适宜，质量目标是否可测量和可操作。3．与各部门检测人员进行交流沟通，了解对其本部门及人员的岗位职责、质量方针及质量目标的分解。食品检验室1．查体系文件、质量手册覆盖要素符合准则要求，制定程序文件依据准则条款制定，建立体系文件与本实验室相适应。2．查质量方针、质量目标，质量目标应定量，切合实际且可操作。3．对各部门人员提问，质量方针、质量目标，和部门质量目标的分解和岗

8、位职责。4．3文件控制1．实验室是否制定文件控制程序，其内容和环节是否齐全，规定是否合理，具有可操作性。2．实验室内部文件审批手续是否齐全，现场使用各种文件是否标识清楚。3．实验室是否使用失效或废止的文件，是否存在一个文件出现不同版本。4．实验室受控文件是否定期审核，进行修改、更改的文件是否经过再批准并加以说明。食品