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时间:2018-10-15
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1、GB/T19001-2008(idtISO9001:2008)标准培训2010.8.20一、概述1我国将ISO9001:2008做了等同(idt)转化,为GB/T19001-2008标准2GB/T19001-2008标准是对QMS提要求的标准3“组织”要建立的是符合标准要求的质量管理体系,证书的取得标志我们的体系符合标准要求(符合性)但标准的灵魂是要求我们持续改进并身体力行,追求QMS的持续有效(有效性)4关于“过程”过程(3.4.1):一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动二、GB/T190
2、01-2000idtISO9001:2008标准1.第1章范围①GB/T19001-2000是对QMS提要求的标准②标准的作用2.第2章引用标准3.第3章术语和定义术语(10类80条)三术语产品:过程的结果要求:明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望合格:满足要求顾客满意:顾客对其要求已被满足的程度的感受最高管理者:在最高层指挥或控制组织的一个人或一组人三术语文件:信息及其承载媒体。例如:记录、规范、图纸、报告、标准、存档U盘可追溯性:追溯所考虑对象的历史、应用情况或所处场所的能力。涉及到1原材料和
3、零部件的来源2加工过程的历史3产品交付后的分布和场所四.质量管理体系建立质量管理体系:决策识别过程文件化运行文件结构:文件控制公司制定了《文件控制程序》公司及各部门建立文件清单和记录清单文件控制流程:(内部文件)编制审核批准发放(发文簿)文件更改(文件更改记录)(外部文件)记录控制公司制定了《记录控制程序》对记录的标识、储存、保护、检索、保留和处置做了规定质量方针:由组织的最高管理者正式发布的该组织总的质量宗旨和方向制定方针的要求——满足文件要求+行业特点+形成文件质量目标:在质量方面所追求的目的a)
4、制定质量目标的要求b)形成目标网络c)质量目标完成情况的统计——与寻找可改进之处结合起来质量方针和质量目标制定质量目标的要求:1针对质量方针2全方位3可实现4可测量5形成文件质量方针和质量目标管理评审管理评审第6章是资源保障的章节(人力资源、基础设施、工作环境)6.2人力资源a)让有能力的人干事!b)能力评价标准——适当的教育、培训、技能、经验、(习惯)----适当记录c)任职条件(6.2)----岗位职责(5.5.1)----考核标准(动态评价/适当记录)d)培训不是唯一手段,但是十分有效的手段e)
5、培训计划----培训内容----培训记录/有效性评价f)招聘、考核等人力资源管理工作---适当记录/有效性评价g)形成必要的人力资源信息的统计、分析图表及发展规划资源管理6.3基础设施a)如何管理----确定+提供+维护----有关设施设备的管理规章制度b)有哪些设备设施----设备台帐/设备卡片/设备的标识c)如何保持良好的设备状态----有人管----维修、保养、购置、报废d)记录及设备现状资源管理6.4工作环境a)如何管理----确定+管理----有关工作环境的管理规章制度b)良好的人文工作环境
6、的营造c)工作环境满足卫生、消防、照明等要求资源管理供应链:供方组织顾客讲三件事:1要明确顾客要求,2组织要评审能否满足要求(包括变更)3与顾客经常沟通保留记录与顾客有关的过程采购7.4采购是与供方、分包方打交道的条款主要针对物资采购过程及外包过程7.4条款讲三件事--明确对供方评价选择的准则、方法(依法选供方)--收集证据评价、选择确定为合格供方形成名录--对合格供方进行动态控制(再评价)采购采购信息----采购文件中应包含足够的采购信息充分与适宜的采购产品的验证----买来的物资要验证,要有入库、
7、出库等手续对分包方,怎样做才是满足7.4的要求?生产和服务提供控制生产和服务提供的过程,要抓住两条:一是策划好二是控制住5M1E7.5.1生产和服务提供的控制-----策划:干之前的筹划、计划、算计。把工作目标设定好;把队伍调动好;把需要的东西准备好(流程、文件、信息、资源等);把把关的活动、符合要求的准则设定好;把需要的记录规定好;把需要想到的其他问题事先想好。--控制环节:5M1E(人、机、料、法、环、测)人:人的能力(教育、培训、技能、经验)机:使用适宜的设备;机:获得和使用监视和测量装置;料:
8、原材料(质量、数量、及时性等)法:获得表述产品特性的信息;法:必要时,获得作业指导书;环:工作环境满足要求测:实施监视和测量;放行、交付和交付后活动的实施。生产和服务提供过程的确认特殊过程:对产品是否合格不易或不能经济地进行验证的过程。-----确认是个活动,通过这个活动确认过程的能力!-----在干之前实施确认,事前确定过程的评审和批准所规定的准则-----不同的特殊过程,左右其能力的可能是人的、设备的、方法的┄┄设备的认可和人员资格的鉴定使用特定的方
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