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1、姜黄素自微乳的制备及其质量评价张会珍张浩(连云港市第二人民医院药学部222023)【摘要】目的制备姜黄素(Cur＞自微乳给药系统并建立其质量评价方法。方法以乳化剂OP-10、TranscutolP、CremophorRH40制备姜黄素自微乳给药系统，考察其粒径分布、电动电势及稳定性。采用高效液相色谱法测定姜黄素的含量。结果所得自微乳稳定性良好，平均粒径为32.23nm,电动电势为-19.46mV。姜黄素HPLC分析的线性范围为0.648〜3.240μg;平均回收率为100.00%(n=9),RSD=0.4
2、6%。结论木制剂制备工艺简便可行，质量稳定可控。【关键词】姜黄素自微乳制备质量评价【中图分类号】R94【文献标识码】A【文章编号】2095-1752(2013)26-0029-02StudyonSelf-MicroemulsifyingsystemofCurcuminanditsqualityevaluation[Abstract]Objective:Topreparethecurcuminself-microemulsifyingdrugdeliverysystem(Cur-SMEDDS)andestabli
3、shitsqualityevaluation.Methods:TheCur-SMEDDSwaspreparedwithOP-10emulsifier,TranscutolPandCremophorRH40,anditssizedistribution,Zetapotentialandstabilitywereexamined.ThecontentsofcurcuminwasdeterminedbyHPLC.Results:TheCur-SMEDDSwasstablewell,theaverageparticle
4、sizeandZetapotentialwere32.23nmand-19.46mV,respectively.ThelinearrangesofStanozololwas0.648〜3.240μg.TheaveragerecoveryofTrenboloneAcetatewas100.00%(n=9),RSD=0.46%.Conclusions:Thepreparationtechniqueofthemicroemulsionissimpleandfeasible,anditsqualityisstab
5、leandcontrollable.【Keywords】curcuminself-microemulsifyingdrugdeliverysystemqualityevaluation姜黄素(Curcumin)是一种天然有效成分［1】,具有抗肿瘤、抗菌、抑制血栓形成等多种药理作用，具有广阔的临床应用价值。姜黄素不溶于水，在体内吸收不稳定［2】。故设计开发新的给药系统一一自微乳化给药系统。目前药典采用紫外分光光度仪测定姜黄素的含量，操作复杂，重复性差，误差人。所以建立新方法一一HPLC法测定姜黄素的含量，从而控制
6、姜黄素质量。1仪器与试药1.1仪器Agilentl200型高效液相色谱仪，DAD检测器；XB120A分析天平（瑞士普利塞斯）；ZNCL-TS智能数显磁力搅拌电热套（上海越众仪器设备有限公司）；Nicomp-380/ZLS激光粒度分析仪（美国Nicomp公司）。1.2试药姜黄素（批号：44775,AladdinChemistryCo.Ltd）；姜黄素对照品（批号：1223-80，中国药品生物制品检定所乳化剂OP-10（批号：QERG12-Q007,上海玫意化学试剂有限公司）；TranscutolP（批号：4510
7、4411，法国佳法塞）；CremophorRH40（批号:18519251-G0,德国BASF公司）；超纯水（实验室制备）；其它溶剂均为分析纯。2微乳制备及结果2.1处方处方来源，结合参考文献［3］,通过实验筛选改进得：姜黄素20mg，乳化剂OP-1030mg,TranscutolP18mg，CremophorRH4052mgo2.2制备自微乳按处方量称取乳化剂OP-1030g，TranscutolP18g,CremophorRH4052g搅拌混合均匀，得澄清透明的空白微乳，向空白自微乳中加入20g姜黄素，充分
8、搅拌30min，得到黄色透明姜黄素自微乳。2.3姜黄素自微乳评价2.3.1粒径分析取2.2制备好的姜黄素自微乳10ml,超纯水稀释，用激光粒度分析仪测定自微乳粒径分布。结果如图1。图1姜黄素自微乳粒径分布结果表明：姜黄素自微乳平均粒径为32.23nm,粒度在20〜40nm占96.5%。2.3.2Zeta电位测定在室温条件下，利用激光粒度分析仪测定稀释后的姜黄素自微乳Zeta电位，结果显
