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1、气相色谱法同时测定止痒搽剂中三组分的含量赵云燕，李国忠，吴金兰，管玉云，程正【关键词】气相色谱法；,,止痒搽剂；,,樟脑；,,薄荷脑；,,冰片 摘要：目的建立一种用气相色谱法同时测定止痒搽剂中樟脑、薄荷脑、冰片三组分含量的方法。方法采用聚乙二醇(PEG)-20M填充柱(涂布浓度为10%)；柱温155℃；进样口温度为190℃；FID检测器，检测器温度250℃。结果樟脑在0.198～1.191mg/ml范围内呈良好线性关系（r=0.99999），薄荷脑在0.132～0.790mg/ml范围内呈良好线性关系（r
2、=0.99999），冰片在0.139～0.833mg/ml范围内呈良好线性关系（r=0.9999）；平均加样回收率分别为：樟脑95.21%，RSD为1.58%(n=9)，薄荷脑102.71%，RSD为1.29%(n=9)，冰片99.33%，RSD为1.40%(n=9)。结论该法简便快速，结果准确，可以有效地控制该药品的质量。 关键词：气相色谱法；止痒搽剂；樟脑；薄荷脑；冰片 SimultaneousDeterminationofThreeponentsinAntipruriticLinimentbyGC
3、 Abstract:ObjectiveToestabilshamethodforsimultaneousdeterminationofcamphor,menthol,andborneolinantipruriticlinimentbyGC.MethodsUsing10%PEG-20Mpackedcolumn.Thecolumntemperatureperatureperatureat250℃.ResultsCamphorshog/ml（r=0.99999），mentholshog/ml（r=0.99999
4、），borneolshog/ml（r=0.9999）；theaveragerecoveryandtherelativestandarddeviation：Camphor95.21%,RSD1.58%(n=9)，Menthol102.71%,RSD1.29%(n=9),Borneol99.33%，RSD1.40%(n=9).ConclusionThemethodisconvenient,rapidandaccurate,andcanbeusedforthequalitycontrolofthedrug. K
5、eyent；Camphor；Menthol；Borneol 痱子属皮肤湿疹，为夏季常见皮肤病之一，尽管有其自限性，但发作时瘙痒难耐，皮肤渗透性差，影响患者的学习、工作和休息。针对痱子的生理特点，我们研制了止痒搽剂。临床应用证明，止痒搽剂质量稳定，疗效可靠，极大地减轻了患者的痛苦。在制定质量标准时，我们查阅了有关文献〔1~4〕，并根据制剂特点及实验室条件，建立了一种用气相色谱法同时测定止痒搽剂中樟脑、薄荷脑、冰片三组分含量的方法。该法简便快速，结果准确，可以有效地控制该药品的质量。 1仪器与试药 Agi
6、lent6820气相色谱仪及色谱工作站；瑞士METTLERAE-240(0.01mg)电子天平；樟脑对照品(批号110747-200107，供含量测定用,中国药品生物制品检定所)；薄荷脑对照品(批号110728-200506，供含量测定用,中国药品生物制品检定所)；冰片对照品(批号110742-200516，供含量测定用,中国药品生物制品检定所)；萘(批号111673-200401，GC内标物，中国药品生物制品检定所)；止痒搽剂(批号060425，060427，060429，铜陵市人民医院制剂中心)；无水乙
7、醇为分析纯。 2方法与结果 2.1色谱条件色谱柱聚乙二醇(PEG)-20M填充柱(涂布浓度为10%)；柱温155℃；进样口温度190℃；FID检测器，检测器温度250℃；进样量2μl。在上述色谱条件下，樟脑、薄荷脑、龙脑、异龙脑与内标物峰之间的分离度均大于1.5，理论板数按樟脑峰计算大于2500，满足试验要求（见图1a）。 2.2溶液的制备及线性关系的考察 2.2.1内标溶液的制备精密称取萘适量，加无水乙醇溶解，并稀释制成每毫升中约含4mg的溶液，摇匀，即得内标溶液。 2.2.2对照品溶液的制备精
8、密称取适量樟脑对照品、薄荷脑对照品、冰片对照品于同一棕色量瓶中，加无水乙醇溶解，并稀释制成每毫升中约含樟脑2mg，薄荷脑1.3mg，冰片1.3mg的溶液，即得对照品混合贮备液。 2.2.3供试品溶液的制备精取样品2ml，置25ml棕色量瓶中，加无水乙醇至刻度，摇匀，得样品备用液；精密吸取样品备用液1ml于10ml棕色量瓶中，精密加入内标溶液1ml，加无水乙醇至刻度，摇匀，作为供试品溶液。 2.2.4空白实验按
