xeloda不良反应及处理ppt课件

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1、卡培他滨不良反应及应对措施1单药治疗身体系统不良反应非常常见(≥10%)常见(≥5%-<10%)代谢及营养厌食(G3/4:1%)脱水(G3/4:3%)食欲低下(G3/4:<1%)神经系统感觉异常，味觉障碍(G3/4:<1%)，头痛(G3/4:<1%)，头昏（除眩晕外）(G3/4:<1%)眼流泪增多结膜炎(G3/4:<1%)胃肠道腹泻(G3/4:13%)呕吐(G3/4:4%)恶心(G3/4:4%)口腔炎（全部）*(G3/4:4%)腹痛(G3/4:3%)肝胆管高胆红素血症(G3/4:1%)皮肤和皮下组织手足综合征(G3/4:

2、17%)，皮炎(G3/4:<1%)皮疹，脱发，红斑(G3/4:1%)，干皮症(G3/4:<1%)，全身及给药部位疲劳(G3/4:3%)，昏睡(G3/4:<1%)发热(G3/4:<1%)，无力(G3/4:<1%)，虚弱(G3/4:<1%)2卡培他滨单药治疗（1250mg/m2/bid,1-14天,每3周）时≥5%患者不良反应一旦发生严重的不良反应应立即停药!3卡培他滨单药化疗时剂量调整方案NCIC不良反应分级*治疗过程中下一疗程剂量调整（%起始剂量）1级维持原剂量维持原剂量2级-第一次出现暂停用药，直至恢复到0-1级100

3、%-第二次出现暂停用药，直至恢复到0-1级75%-第三次出现暂停用药，直至恢复到0-1级50%-第四次出现永久中止治疗·3级-第一次出现暂停用药，直至恢复到0-1级75%-第二次出现暂停用药，直至恢复到0-1级50%-第三次出现永久中止治疗4级-第一次出现永久中止治疗或若医师认为继续治疗对患者最有利，则暂停用药，直至缓解到0-1级后继续治疗。50%4*除手足综合征外，使用加拿大国家癌症研究所制定的常见毒性反应分级标准腹泻的防治腹泻：卡培他滨可引起腹泻，有时比较严重。每日超过5次或出现血性腹泻时应及时对症治疗并给予密切监护

4、，在适当的情况下，应及早开始使用标准止泻治疗药物（如洛哌丁胺），必要时需降低给药剂量。脱水：若患者因腹泻开始出现脱水，应立即补充液体和电解质。当出现2级(或以上)脱水症状时，必须立即停止本品的治疗，同时纠正脱水，直到病人脱水症状消失，且导致脱水的直接原因被纠正和控制后，才可以重新开始本品治疗。针对此不良事件，调整给药剂量是必要的。56手足综合症卡培他滨可引起手足综合征（手掌-足底红肿疼痛或化疗引起肢端红斑），转移性肿瘤患者接受卡培他滨单药治疗，手足综合征出现的中位时间为79天（范围从11到360天）出现2或3级手足综合征

5、时应暂停使用卡培他滨，直至恢复正常或严重程度降至1级。出现3级手足综合征后，再次使用卡培他滨时应减低剂量。分级临床表现功能影响1级手掌足跟麻木、瘙痒、无痛性红斑和肿胀感觉不适，不会影响正常活动2级手掌足跟疼痛性红斑和肿胀感觉不适，影响日常生活3级湿性脱屑、溃疡、水疱和重度疼痛严重不适，不能工作或日常生活无4级，并不危及患者生命卡培他滨引起HFS的可能机制卡培他滨引起HFS的确切机制尚不清楚；观点1：认为是5-fu的代谢产物而非5-fu本身导致观点2：认为由于皮肤的胸苷磷酸化酶和二氢嘧啶脱氢酶高表达。这可能导致卡培他滨代谢

6、产物的蓄积，造成HFS发生率的增加观点3：认为卡培他滨可能经由外分泌腺系统(汗腺)排出。而手和足部的外分泌腺体数量较多，在这些部位进行的卡培他滨的排泄可能是造成HFS的原因观点4：认为HFS的发生可能与手和足部的血运丰富及局部压力、温度较高有关观点5：基于HFS的病理表现，考虑是一种炎性反应，可能和环氧化酶(COX-2)过表达有关。卡培他滨引起HFS呈剂量依赖性，且3级HFS发生率较低MackeanM,etal.JClinOncol.1998;16(9):2977-85.卡培他滨剂量（mg/m2,bid)联合药物适应证H

7、FS比例（患者百分比%）1250-乳腺癌43%-62%1250多西他赛乳腺癌63%1250-结直肠癌45%-60%1000奥沙利铂结直肠癌23-36%1000顺铂胃癌22%卡培他滨HFS发生率与初始剂量相关卡培他滨产品说明书Xelodameta-analysis,F.HoffmannLaRoche,dataonfile.影响到卡培他滨手足综合症发生的危险因素起始剂量不断增加的累积剂量治疗周期过长高龄体力状况好（即ECOG为0分者）女性HoffmannLaRoche,dataonfile.希罗达13个注册临床研究的meta

8、分析Xelodameta-analysis,F.HoffmannLaRoche,dataonfile.纳入逾3800例患者（病种覆盖结肠癌、结直肠癌、胃癌和乳腺癌）希罗达meta分析：Xelodameta-analysis,F.HoffmannLaRoche,dataonfile.在症状缓解后，可重新/继续使用卡培他