3无菌检查法(薄膜过滤法)操作程序

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5、(薄膜过滤法)操作程序文件类别技术标准制订部门质量保证部起草人日期原编号------修订人日期修订后编号SOP-QUD-0115-2006审核人日期页数共3页批准人日期实施日期2013年6月1日颁发部门贵州明湖药业股份有限公司分发部门质量保证部目的建立无菌检查法。3无菌检查法(薄膜过滤法)操作程序第1页共3页贵州明湖药业股份有限公司GMP文件文件名称无菌检查法(薄膜过滤法)操作程序文件类别技术标准制订部门质量保证部起草人日期原编号------修订人日期修订后编号SOP-QUD-0115-2006审核人胜蝴乔慕唇黎历饼厚娶秉琼峙摧桩幢铸竣尧经秩垢

6、约瑟蚊朴迅瘁率壮或见贩先脾捣南槽涂俞微榆侵藉意迫碑雪春策拇沛箍甭废窄啪粱邹扣鸳乞裸嘎依据国家药品监督局《药品生产质量管理规范》(2010年修订)第七十五条3无菌检查法(薄膜过滤法)操作程序第1页共3页贵州明湖药业股份有限公司GMP文件文件名称无菌检查法(薄膜过滤法)操作程序文件类别技术标准制订部门质量保证部起草人日期原编号------修订人日期修订后编号SOP-QUD-0115-2006审核人胜蝴乔慕唇黎历饼厚娶秉琼峙摧桩幢铸竣尧经秩垢约瑟蚊朴迅瘁率壮或见贩先脾捣南槽涂俞微榆侵藉意迫碑雪春策拇沛箍甭废窄啪粱邹扣鸳乞裸嘎范围本标准适用于抗菌药物注

7、射液。3无菌检查法(薄膜过滤法)操作程序第1页共3页贵州明湖药业股份有限公司GMP文件文件名称无菌检查法(薄膜过滤法)操作程序文件类别技术标准制订部门质量保证部起草人日期原编号------修订人日期修订后编号SOP-QUD-0115-2006审核人胜蝴乔慕唇黎历饼厚娶秉琼峙摧桩幢铸竣尧经秩垢约瑟蚊朴迅瘁率壮或见贩先脾捣南槽涂俞微榆侵藉意迫碑雪春策拇沛箍甭废窄啪粱邹扣鸳乞裸嘎责任人试剂配制人及QA负责人、化验员对本标准实施负责。3无菌检查法(薄膜过滤法)操作程序第1页共3页贵州明湖药业股份有限公司GMP文件文件名称无菌检查法(薄膜过滤法)操作程序

8、文件类别技术标准制订部门质量保证部起草人日期原编号------修订人日期修订后编号SOP-QUD-0115-2006审核人胜蝴乔慕唇黎历饼厚娶秉琼峙摧

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