解读《肉毒毒素治疗成人肢体肌痉挛中国指南》课件

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1、解读《肉毒毒素治疗成人肢体肌痉挛中国指南》（2010第一版）权威发布（2010版）中国康复医学会(ChineseAssociationofRehabilitationMedicine．CARM)中国康复医学会是由全国康复医学工作者自愿组成的公益性、学术性群众团体。本学会弘扬“尊重知识、尊重人才”的社会风尚，倡导“献身、创新、求实、协作”的科学精神，坚持独立自主、民主办会和“百花齐放，百家争鸣”的方针；团结和动员全国康复医学工作者以经济建设为中心，实施科教兴国和可持续发展战略，促进康复医学事业的发展和繁荣，促进康复技术的普及和推广，促进专业人员的成

2、长和提高。为卫生工作的改革与发展服务．为社会主义物质文明和精神文明建设服务。2012年4月8日青岛第二版编委会成员及分工增加敖丽娟等教授◆本指南在参考《A型肉毒毒素治疗成人痉挛的欧洲共识》和《肉毒毒素治疗痉挛英国全国指南》的基础上，尊重我国康复专家的共同意见形成的指南。◆肌痉挛是肌肉不自主的运动过度，通常发生于中枢神经系统(脑和脊髓)损伤以后。痉挛表现多种多样，具体取决于病灶的大小、部位和损伤时间。肌痉挛可导致各种有害的结果，如疼痛、畸形和功能受损。◆局部肌肉注射肉毒毒素(botulinumtoxin，ST)是治疗局灶性肌痉挛普遍接受方法，耐受性

3、很好。有大量强有力的I级证据说明了这种方法能降低痉挛患者的肌肉张力，继而改善患者功能。◆市场上有不同的肉毒毒素产品，不同肉毒毒素产品的生产工艺、配方、结构及均匀程度都不同，且采用不同的生物鉴定方法，故不同肉毒毒素产品剂量单位不可互换。◆不同肉毒毒素产品治疗肌痉挛都有效，但其耐受性和不良事件发生率不同。目前的临床证据显示：保妥适安全性良好，剂量增加不会导致副反应的增加；1997年以后的保妥适配方，纯度增加，抗体形成是很罕见的事件(1／191例成年人)，不再是一个有临床意义的问题。◆肉毒毒素在各国的适应证不尽相同，大多数国家包括我国的专家均认为：有经

4、验的临床医生可以超出说明书范畴而用于其他肌群的注射。◆只有在肌痉挛的评价和治疗方面有经验的临床医生才能注射肉毒毒素。肌痉挛的治疗主要目标是让肌肉伸展，恢复正常位置。因此，肉毒毒素不能单独使用，而是多学科综合疗法的组成部分。◆选择合适的患者以及制定明确、切实可行并且可测评的目标，对用肉毒毒素治疗肌痉挛取得成效至关紧要。采取各种干预措施的共同目标都是为了缓解疼痛、改善肢体的活动范围、减轻护理负担，某些情况下可以增强主动功能或为恢复主动功能提供机会。这些目标建议应记录于患者的病历中，每次注射肉毒毒素时，都应评价治疗效果。治疗效果的评价指标应与所记录的治

5、疗目标相符。◆按照该指南使用肉毒毒素，有可能预防挛缩和畸形，从而减轻患者和医护人员的负担。主要内容值得关注的一些问题2.2痉挛的流行病学数据2.1痉挛的定义2.3从ICF的观念来看待肌痉挛导致的危害建议采用“痉挛的治疗模式”图是是否否牵伸和骨科手术流变力学变化是否有挛缩？局灶性还是多灶性区域性还是广泛性肌肉过度活动痉挛的分布临床问题和病人目标的评估患者是否有流变力学变化？治疗后干预(姿势校正、理疗、夹板固定等)口服药物或鞘内注射化学药物去神经支配(肉毒毒素、苯酚、诊断性阻滞)不良反应定期复查外周治疗中枢治疗肉毒毒素及其临床应用国内批准上市的肉毒毒

6、素产品一些不良案例的发生的背后在过去的一年中，曾暴出数起注射肉毒毒素不当而导致严重后果的事件：在美容中心注射了肉毒瘦身针一周后，石女士中毒休克，送往医院抢救后，做了气管切开手术方才复苏，随后，她将美容中心及其经营者告上法院，直到2009年4月才获赔；2009年7月北京的两名女演员由于注射肉毒素不当，被送入了重症监护室，ICU抢救了3天才脱离危险，并险些致残；10月16日北京又有一位年轻女歌手注射肉毒素不成功，反倒失去了往日甜美的歌喉。他们用的肯定不是正规的药，或者不是‘第一手’的药！那两个女孩子用的药才800块钱，而且是在家里打的，所以才会出事！

7、”长期以来，国产A型肉毒毒素衡力在除皱、瘦脸等美容方面的使用都处于“超范围用药”的灰色地带——国家没有批准，但也没明令禁止过。北京大学第三医院整形美容中心主任医师李东认为A型肉毒毒素的合理使用表示放心，“可以说中国是较早具有生产能力的，但是进入临床美容试验却比较晚，因为药监局一直不批”。谈到这里，李东颇有微词：“药监局行政不作为——既不批也不管。”为加强对A型肉毒毒素的监督管理，2008年7月，卫生部、国家食品药品监督管理局决定将A型肉毒毒素及其制剂列入毒性药品管理。2009年在上海召开的国际整形美容学术研讨会上，上海市第九人民医院整形外科副主任

8、、中华医学会整形外科分会副主委祁左良教授透露，该院从2002年起就开始进行肉毒毒素的拓展性使用，至2008年使用者达8711人。但是这种