iso2008体系对口教育训练教材

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1、一、质量管理发展历A.操作员管理模式在18世纪工艺发展初期、由于工艺简单工序间由操作工自己控制。B.工头式管理模式19世纪初、在18世纪摸索基础上感觉到操作工自己控制的产品报废比率高,为了控制成本而转化产生由农场主或工头自己管控工序质量。C.工序检测管理模式第一次世界大战后、随着工艺发展和规模扩大,农场主或工头已经控制不了每道工序,但是为了满足客户和保证质量减低报废成本于是就产生了工序检查员。一、质量管理发展历D.统计管理模式第二次世界大战后,美国国库资金消耗过大,就将大批军用企业转卖给民间企业或农场主,在转卖过程中

2、军企的统计和分析技术也被应用到给民间企业。(统计技术常用有3σ、6σ、SPC、QC七大工具等)E.全面质量管理模式人+机+料+法+环F.质量管理体系管理模式目前运用:TS16949、ISO14001和RoHs、ISO18001、ISO20081、是产品通向国际市场的通行证;2、使企业合理建立组织机构和规范各部门动作,明确职责权限;3、向第三方(如TWV认证机构)和第二方(顾客)提供质量保证程度的衡量标准;4、把企业的质量体系看作一个具体对象的话,它就是一组检验标准,是第二、第三方检验企业质量体系的最基本要求,争取客户

3、信任的前提基本;5、提倡预防为主,争先预防品质事故,引导企业按PDCA循环不断提升自身品质体系;(品质:产品和各部门工作质量)6、能够为公司管理决策层提供真实而有效的原始数据二、ISO质量保证体系的作用:三、ISO质量认证流程:寻找或用认证机构推荐咨询公司咨询公司指导编制质量体系文件咨询公司帮助培训内审员(也可外)文件发行与预运行(3个月)总经理任命管理代表初始审查第一、二年监督审查第三年换证审查审查通过换新证书1~3个月复查该说的要说到(文件受控)说到的要做到(具体行动)做到的要有记录(各类记录)四、ISO9000

4、精髓:五、质量管理体系:我们公司质量体系文件包括4个层次:质量手册程序文件指引文件质量记录六、质量手册条款对比国标条款公司转换条款支持性文件4质量管理体系4.1总要求4.2文件要求5管理职责5.1管理承诺5.2以顾客为关注焦点5.3质量方针5.4策划5.5职责、权限与沟通5.6管理评审4质量管理体系4.4.1质量管理体系总要求4.4.2质量管理体系文件要求4.4.3文件控制4.4.4记录控制5管理职责5.1管理承诺5.2以顾客为关注焦点5.3质量方针5.4策划5.5职责、权限与沟通5.6管理评审文件控制程序质量记录控

5、制质量职责与权限管理规范总经理质量承诺质量方针/目标管理规范质量系统规划指导书职责与权限管理规范内部沟通管理规范管理评审规范国标条款公司转换条款支持性文件6资源管理6.1资源提供6.2人力资源6.3基础设施6.4工作环境7产品实现7.1产品实现的策划7.2与顾客有关的过程7.3设计和开发人力资源管理规范设施和工作环境管理规范生产管理规范与顾客有关过程管理规范顾客需求确定合同评审顾客沟通本公司不适用六、质量手册条款对比6资源管理6.1资源提供6.2人力资源6.3基础设施6.4工作环境7产品实现7.1产品实现的策划7.2

6、与顾客有关的过程7.2.1与产品要求有关要求确定7.2.2与产品要求有关的评审7.2.3顾客沟通7.3设计和开发国标条款公司转换条款支持性文件7.4采购7.5生产和服务提供7.6监视和测量设备控制8测量、分析和改进8.1总则8.2监视和测量7.4采购7.5生产和服务提供7.5.1生产和服务提供的控制7.5.2生产和服务提供过程的确认7.5.3标识和可追溯7.5.4顾客财产7.5.5产品防护7.6测量和监控设备控制测量、分析和改进8.1概述8.2监视和测量8.2.1顾客满意8.2.2内部审核8.2.3过程的监视和测量8

7、.2.4产品的监视和测量采购管理作业指导书协力厂商管理作业指导书生产管理规范4.3.4说明4.3.6说明4.3.7说明产品保存管理作业指导书测量与监控装置管理规范量具使用规范顾客满意度管理规范内部审核控制程序过程和产品的测量与监控产品质量检验和试验规范六、质量手册条款对比国标条款公司转换条款支持性文件8.3不合格品控制8.4数据分析8.5改进8.3不合格品控制8.4数据分析8.5改进8.5.1持续改进8.5.2纠正措施8.5.3预防措施不合格品控制程序数据分析管理规范持续改进管理规范纠正与预防措施控制程序六、质量手册

8、条款对比七、公司现有程序文件1.文件控制程序2.质量记录控制程序3.内部审核控制程序4.不合格品控制程序5.纠正与预防措施控制程序1.文件控制程序(4.2.3)A.文件控制范围起草、编制、评审、批准发布、发放、查阅、保管、更改、再次批准、标识、回改、作废等全过程的管理。B.文件批准与目的质量手册→管理代表编制→总经理批准发行程序文件→部门主管编

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