2013循证医学第七章卫生技术评估

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1、循证医学Evidence-BasedMedicine流行病学教研室谢娟第七章卫生技术评估healthtechnologyassessment,HTA2021/7/61一、卫生技术与卫生技术评估卫生技术(healthtechnology)：是用于卫生保健领域和医疗服务系统的特定知识与技术体系，包括用于预防保健、疾病控制、医疗康复的药物、仪器设备、医疗方案、手术操作、相关的组织管理系统与后勤支持系统。卫生技术是所有用于疾病预防、筛查、诊断、治疗和康复及促进人民健康的技术手段。2021/7/62卫生技术评估(healthtechnologya

2、ssessment,HTA)经典HTA源于技术评估，主要关注技术本身的特性；现代HTA引入循证医学概念又称循证卫生技术评估。HTA是指运用EBM和卫生经济学等相关学科的原理和方法系统全面评价卫生技术的技术特性、安全性、有效性(效能、效果和生存质量)、经济特性(成本-效果、成本-效益、成本-效用)及社会适应性(社会、伦理、法律、政治)并提出综合建议，供政府决策和社会采纳的过程。HTA旨在提高医疗保健服务质量，为各层次决策者提供合理选择卫生技术的科学信息和决策依据，对卫生技术的开发、应用、推广与淘汰、鼓励和禁止使用或进一步研究实行政策干预，

3、更加合理地配置卫生资源，提高有限卫生资源的利用质量和效率。2021/7/63三、HTA的内容HT的技术特性HT的安全性HT的有效性HT的经济特性HT的社会和伦理适应性2021/7/641.HT的技术特性指HT的操作特性，以及是否符合该技术在设计、组成、加工、耐受性、可靠性、易使用性和维护等方面的规范。2.HT的安全性指HT在特定条件下，如有某种健康问题的患者、具有一定训练的医生及在特定治疗场所应用时可能出现的危险程度(不良反应的发生率和严重程度)及患者的可接受程度。2021/7/653.HT的有效性指HT在应用时改善患者健康状况的能力，

4、包括效力和效果。效力是指在理想情况下将HT应用于某一特定的健康问题，如精心设计和管理的RCT，选择受试对象的标准非常严格并在条件极好的研究中心开展研究。效果是指一般或日常条件下将HT应用于某一特定的健康问题，如在社区医院由全科医生将某一HT应用于各类患者。2021/7/66卫生技术评估目的和意义1.作为市场技术准入的政策依据(成熟、适宜技术进入)；2.作为纳入福利政策和制定报销制度的依据(适宜、基本技术，药物报销目录)；3.协助医患合理选择、使用卫生技术；4.帮助卫生人员管理卫生技术；5.协助卫生部门制定公共卫生计划；6.为政府制定卫生

5、技术创新、研究、开发、调控、支付和推广等方面的政策提供依据；7.制定卫生技术生产、使用、维护和再利用方面的标准；8.支持卫生保健产品生产者进行产品的开发和市场营销。2021/7/69HTA的意义总之，HTA必将有利于推进我国的新一轮医改，更有效地利用有限卫生资源解决不断增长的疾病负担和看病难、看病贵的问题。2021/7/610四、HTA的步骤与方法1.确定评估项目造成的疾病负担重、影响的人群面广的疾病问题；昂贵的HT或医疗总费用高的健康问题；临床应用中存在争议的技术；改善健康结局/降低危险度的重要干预措施；解决存在的伦理、法律、社会问题

6、；是否有足够的资料用于评估；公众、政策的需要；是否用于制定调控、费用支付政策等。卫生部门选择优先评估的项目标准主要考虑HT的安全性、潜在的社会伦理和道德法律方面的影响、技术经济效果、技术准入标准等；医药企业选择优先评估的项目标准主要考虑HT的潜在市场规模、能得到多大的市场份额、投资-回报率、安全性和功效性等。2021/7/6112.明确评估问题对评估问题的明确表述包括：所涉及的卫生问题所涉及的患者人群所涉及的技术类型所涉及的技术使用者所涉及的技术应用场所所涉及的技术评估内容2021/7/6123.确定评估者取决于被评估问题的性质，已有的

7、人力、资金、技术、时间和其他一些因素。评估者或评估机构一般应经过专业的培训与认证，具备相应的资质，再遵循伦理学准则，按照科学的评价标准，认真严谨、实事求是、客观公正地开展HTA工作，并承担相应的法律责任。4.收集资料收集现有资料获取新的原始研究证据2021/7/6135.评价证据证据的分类证据的分级证据的抉择偏倚的控制在评价证据时要考虑可能存在的影响、研究实施或结果报告的利益冲突2021/7/6146.合成资料常见的综合分析方法：定性的文献评阅由于缺乏严格统一的方法学，难以避免偏倚的影响；达成共识几乎所有的评估项目都或多或少地采用达成共

8、识的方法来得出某些结果和建议；Meta分析决策分析经济学分析2021/7/6157.形成结果HTA的主要目的就是根据收集到的资料形成评估结果，再根据评估结果提出政策建议。评估结果、结论和建议必须与使用的研究