实验室质量管理相关因素的探讨

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1、实验室质量管理相关因素的探讨周青华(南丹县疾病预防控制中心广丙南丹547200)【中图分类号】R197【文献标识码】B【文章编号】1672-5085(2013)04-0369-02【摘要】目的发现实验室质量管理工作中存在的问题，制订和完善实验室质量管理措施，从而达到科学化、标准化和规范化。方法收集2004年至2011年实验室内部、外部质量控制及对人员、仪器等监测资料进行回顾性调查，整理存在问题。结果通过对8年的实验室监测资料回顾性分析及时发现实验室质量管理中存在问题，进一步提高了实验室质量管理能力。结论进行实验室质量控制等相关因素分析，完善了实验室质量管理，有利于实验室整体检验水平的提高。

2、【关键词】实验室质量管理因素LaboratoryqualitymanagementrelatedfactorsZhouQinghua(CountyCenterforDiseaseControlandprevention,NandanGuangxi547200)【Abstract】Objective:todiscoverthelaboratoryqualitymanagementproblems,todevelopandperfectthelaboratoryqualitymanagementmeasures,soastoachievescientification,standardizat

3、ionandstandardization.Methods:collectedbetween2004and2011,theinternallaboratoryexternalqualitycontrolandonthestaff,equipmentandothermonitoringdatawereretrospectivelyinvestigated,consolidationproblems.Results:through8yearsoflaboratorymonitoringretrospectiveanalysisoftimelydetectionoflaboratoryquali

4、tymanagementproblems,tofurtherimprovethelaboratoryqualitymanagement.Conclusion:thelaboratoryqualitycontrolandotherrelatedfactors,improvethequalitymanagementoflaboratory,isconducivetoraisingthelevelofthewholetestlaboratory.【Keywords]laboratoryqualitymanagementfactors实验室管理是专门研宄实验室的管理活动及其基本规律、一般方法的科学

5、［1】。其研究内容包括：实验室的计划管理、人员管理、仪器设备管理、经费管理、信息管理、科研经费管理活动等。规范实验室质量管理工作保证实验室安全是实验室建设中的重要内容，实验室质量管理涉及到人员、仪器、经费、实验室内外部质量控制、环境条件、生物安全、废弃物处理及防火用电安全等相关因素，本文收集2004年至2011年南丹县CDC实验室质量控制监测中存在的问题，分析发生原因及可能产生的结果，按照实验室质量管理要求，制订本中心实验室质量管理措施。现将结果报道如下：1材料与方法收集2004年〜2011年广西南丹县CDC实验室内外部质量控制检测数据及人员、仪器、经费投入等材料，进行冋顾性统计，按照本中

6、心《质量手册》对各项数据进行分析，规范实验室质量管理。2结果表1中仪器设备数量逐年增加；外部质控项S最多为17个，最少10个、其中合格项目与项目数大致相同，仅2006年合格数比项0数少2个；内控项目数与合格数均一致；投入经费呈逐年增加趋势。其他见表1。表1实验室质量管理数据及年代分布3讨论3.1本单位存在问题首先是人员不足。由于一些客观原因，8年中实验室人员没有增加，但检验工作量却逐年增加，工作强度越来越大，0前实验室的检验工作大部份是手工操作，在人员不足的情况下，为了完成工作任务，赶吋间，这样在一定程度上影响了检验质量，差错增多；艽次设备滞后。虽然近年来仪器设备冇所增加，但仪器的精密度及

7、功能跟不上检测的需要，使一些检测项0无法开展，仪器需及吋升级、换代和更新，这样才能发挥仪器的使用效率，确保检测质量的精确性；第三质控项B发生偏离。由于实验室人员不足和仪器滞后等客观因素和实验室人员自身素质及检测技术的主观人为因素，使个别质控项0发生了偏离；第四经费投入不足。3.2加强实验室质量管理队伍建设的重要性疾控中心实验室是一个有机整体，在影响检验数据可靠性及检验结论正确性、实验室安全建设等诸多因素中，实验室人员是其