复方烧伤喷雾剂研究

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1、复方烧伤喷雾剂研究复方烧伤喷雾剂研究更新日期：2011-05-18点击：王文俭　刘祚永　辛艳茹　杨京华　史蔚霞　甄咏梅　　提要　研究以乙醇乙酯为主要溶媒的复方中药烧伤喷雾剂的安全性和药效学。豚鼠皮肤急性毒性试验、皮肤刺激试验、皮肤过敏试验及烧伤实验表明，复方烧伤喷雾剂对金黄色葡萄球菌、绿脓假单胞菌、大肠埃希氏菌、普通变形杆菌都有一定的抑菌作用，对豚鼠Ⅲ　°烧伤的抗感染作用非常显著，可明显促进烧伤创面的愈合。　　关键词　复方烧伤喷雾剂；　急性毒性；　刺激性；　皮肤过敏；　药效学StudyonCompoundBurnSprayWangWenjian,LiuZuoyong,XinYanru,eta

2、l262thHospitalof2ndArtilleryofPLA,Beijing100088　　Abstract　TostudysafetyandpharmacodynamicsofCompoundBurnSpray,inwhichmainsolventisethylacetate.Skinacutetoxicitytest,stimulationtestandanaphylactictestprovedthatthesprayhasnoskinacutetoxicity,stimulationandanaphylaxis.Invitromicrobiologicalexperiments

3、,resultswereasfollows:Thesprayhasantibacterialfunctionsagainstaureusstaphylococcus,bacilluspyocyaneus,bacilluscoliandbacillusproteusvulgaris.Guineapigburntestsshowedthespraycouldimproveburnwoundclosureandwasveryeffectiveinthepreventionofburnwoundinfection.　　Keywords　CompoundBurnSpray;　Acutetoxicity

4、;　Stimulation;　Anaphylaxis;　Pharmacodynamics　　烧伤是战时及日常生活中都很常见的机体损伤，是因物理、化学、放射线等诸多因素作用于机体而造成的一种极其复杂的外伤性疾患。烧伤治疗外治疗法颇多，外用药物治疗在烧伤治疗中占首要突出地位。传统制剂治疗烧烫伤，应用最多的是酊剂［1］，酒精作为溶媒有一定刺激性，特别是破损部位痛感明显。为提高治疗效果，减轻烧伤患者痛苦，我们以复方烧伤酊的药物为主要处方［2］，以乙酸乙酯作为主要溶媒，研制新型复方烧伤喷雾剂，并做了皮肤毒性试验、皮肤刺激试验、皮肤过敏试验和药效学实验，现报告如下。1　复方烧伤喷雾剂的制备1.1　溶剂：

5、乙醇∶乙酸乙酯∶水=25∶55∶201.2　处方：黄柏60g，虎杖60g，地榆20g，白及10g，冰片10g。1.3　制备：将以上药材(冰片除外)粉碎制成粗粉，用渗漉法收取滤液1000ml，加入冰片溶解，即得。2　皮肤急性毒性试验　　健康无伤豚鼠20只，雌雄各半，体重180～220g，随机分为两组，即完整皮肤组和破损皮肤组。受试前24h豚鼠背部两侧去毛约34cm2(约为体表面积10%)。制作破损皮肤：皮肤消毒后，用消毒手术刀作井字形划破表皮，以皮肤出现轻微出血为度。在脱毛处置一40cm2三层纱布，加药2ml，外加聚乙烯薄膜覆盖，用胶布固定。给药24h，用溶剂除去残留于皮肤的药物。连续观察7d

6、。结果两组豚鼠均未发现任何异常反应，其体重、皮肤、毛色、眼粘膜、大便、呼吸、四肢活动、行为方式等均未发现任何异常现象。故可认为复方烧伤喷雾剂在此剂量下(10ml/kg相当生药量2g/kg体重)，豚鼠外用无任何急性毒性反应出现。3　皮肤刺激试验　　健康无伤豚鼠5只，体重150～200g，受试前24h，豚鼠背部去毛约40cm2(约为体表面积12%)。分完整皮肤给药区、破损皮肤给药区、完整皮肤对照区、破损皮肤对照区等四个区，每区均为体表面积3%。各区之间保留适当距离。制作破损皮肤：皮肤消毒后，用消毒手术刀作井字形划破表皮，以皮肤出现轻微出血为度。给药区涂抹受试物1ml，对照区涂以等量溶剂。二层纱布

7、覆盖，外加聚乙烯薄膜，用胶布固定。给药24h，用溶剂除去残留于皮肤的药物。涂药1次/d，连续观察1周。　　经观察，每次涂药时以及最后去除残留受试物1，24，48和72h，涂药皮肤与空白对照区皮肤比较，无论是破损皮肤区或是完整皮肤区均无明显差别，既无红斑形成，也无水肿出现，其刺激强度可评价为0，故可认为复方烧伤喷雾剂豚鼠外用无任何刺激性反应出现。4　皮肤过敏试验　　白色豚鼠30只，雌雄各半，体重250～300g