复方菊冰喷雾剂的毒性试验研究

《复方菊冰喷雾剂的毒性试验研究》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在学术论文-天天文库。

1、复方菊冰喷雾剂的毒性试验研究作者：唐晓峰,何伟,王晖,刘文彬【摘要】目的考察复方菊冰喷雾剂的急性毒性、局部刺激性以及蟾蜍口腔黏膜纤毛毒性。方法采用最大给药量试验观察鼻腔给药后动物短期内出现的急性毒性反应，包括呼吸状况、行为活动、精神状态等;参照中药新药指导原则考察复方菊冰喷雾剂的局部刺激性，并对相关组织进行病理切片检查;在光学显微镜下观察在体、离体蟾蜍口腔上腭纤毛在药物溶液作用下的持续摆动时间，考察复方菊冰喷雾剂的纤毛毒性大小。结果复方菊冰喷雾剂以最大给药浓度2.0mL/kg给予大鼠双侧鼻腔滴鼻无明显的急性毒性反应出现;局部刺激性实验中动物一般状

2、况良好，未发生全身反应及死亡情况;组织病理学检查未见异常;对在体和离体蟾蜍口腔黏膜上腭纤毛的功能有一定的损伤作用。结论复方菊冰喷雾剂无明显急性毒性、局部刺激性，但有抑制蟾蜍口腔黏膜纤毛摆动的作用。【关键词】复方菊冰喷雾剂;急性毒性;局部刺激性;纤毛毒性　　(SchoolofTraditionalChineseMedicine，GuangdongPharmaceuticalCollege，Guangzhou，Guangdong510006，China)Abstract:ObjectiveToinvestigateacutetoxicity,loca

3、lirritationandpalatinemucosalciliotoxicityintoadofpoundJubingspray.MethodObservedacutetoxicityinashorttermafterintranasallyadministratedaximumtolerancedose(MTD),includingbreathestate,activities,mentalstateandsoon;ThelocalirritationofpoundJubingsprayentofChinesemedicine,andpa

4、thologicalexaminationsofrelevanttissuesucosalciliarybeatingandinvitropalatinemucosalciliarybeatingicroscopytoinvestigatetheciliotoxicityofthespray.ResultsThereinistratedaximumtolerancedoseof2.0mL/kg;allthelaboratoryanimalsshoentoflocalirritation,andnoabnormalityination.Certai

5、ndamagesucosalciliaandinvitropalatinemucosalcilia.ConclusionpoundJubingsprayshoucosacilialbeatingintoad.　　Keypus);AE240电子分析天平(梅特勒托利多仪器有限公司)。　　1.2实验动物　　SD大鼠，SPF级，体质量(200±20)g，雌雄各半，广州中医药大学实验动物中心提供，合格证号：SCXK粤20080020;蟾蜍，普通级，体质量60～80g，雌雄兼用，由市场购入。　　1.3急性毒性试验[2-4]　　选取健康成年SD大鼠32只，随

6、机分为空白组、溶剂组、复方菊冰喷雾剂组、阳性药鼻炎喷雾剂4组，每组8只。试验前禁食约12h，复方菊冰喷雾剂组将复方菊冰喷雾剂以最大给药容积2.0mL/kg给予大鼠双侧鼻腔滴鼻;溶剂组、阳性药物组同法给予相同体积对照溶液，正常对照组不作任何处理。给药后常规饲养7d，详细观察给药后4h内大鼠的反应情况，包括大鼠的外观、行为活动、精神状态、体质量变化、中毒反应的起始时间、严重程度等，对于濒死及死亡动物行大体解剖，若出现异常则对改变器官行组织病理学检查。　　1.4局部刺激性试验[2-4]　　取SD大白鼠32只，随机分成4组，每组8只。复方菊冰喷雾剂组将复

7、方菊冰喷雾剂以给药容积0.1μL/kg给予大鼠双侧鼻腔滴鼻，若动物抵抗性强或药物渗漏，可给予数分钟间隔使其性情缓和，鼻孔微张后再给药，以保证药液与鼻腔及呼吸道黏膜接触达到4h以上;溶剂组、阳性药物组同法给予相同体积对照溶液;正常对照组不作任何处理。每天给药3次，连续给药7d，常规饲养。末次给药后24h，每组分别处死4只动物，其余各组动物分别观察至停药后48h(各组处死2只动物)、停药后7d(各组处死2只动物)，观察动物全身状况、局部刺激症状及呼吸道局部黏膜的变化。　　1.5口腔黏膜纤毛毒性试验　　1.5.1对在体蟾蜍口腔黏膜纤毛运动的影响[5]　

8、　将蟾蜍仰卧固定，用止血钳牵拉，使口腔张开，于上腭黏膜处滴加药液0.5mL，使药液完全浸没上腭，接触30min后，用生理盐水洗净药物，用