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时间:2018-11-23
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1、复方刺苋颗粒长期毒性研究【摘要】目的研究复方刺苋颗粒的长期毒性,为临床安全用药提供参考。方法按原药材58.0,29.0,14.5g/kg,给大鼠连续灌服原药材浸膏6周并停药观察2周,观察给药期间大鼠的一般表现及毒性反应。结果给药6周及停药观察2周期间未见毒性反应及延缓毒性反应。结论该品按临床拟用剂量、途径、疗程应用是安全的。【关键词】复方刺苋颗粒大鼠长期毒性 TheLongtermToxicityStudyofFufangCixianGranulesonRats DENGJiagang,edi
2、calUniversity,Nanning530023,China; 2.GuangxiInstituteforDrugControl,Nanning530021,China Abstract:ObjectiveTostudythelong-termtoxicityofFufangCixianGranulesonratstoprovidesomedataforitsclinicaluse.Methods80ratslydividedinto4groups,eachgroupalsedicineet
3、ersinedincludinggeneralcondition,bodyistry,organindex,andhistopathologicalexmination.ResultsNotoxicreactionendeddosage. Keytoxicity复方刺苋颗粒为广西中医学院制药厂自主研发的新药,具有清热利湿、凉血止血、祛淤消肿等功效。用于湿热下注,Ⅰ,Ⅱ期内痔。该品由刺苋、防风、黄芪、三七、当归、大黄、地榆等组成。为了临床用药的安全,同时为临床应用提供理论根据,对该品种进行了长期毒性研
4、究。其结果报告如下。 1器材 1.1动物 健康5);电子天平(上海第二天平仪器厂,MP1202,精度为1/1000);生物显微镜(梧州市光学仪器厂,XSZ8D)。 2方法与结果 2.1方法[1~3]将大鼠随机分为4组,每组20只(雌雄各半)。高、中、低计量组给受试药物,计量分别为原药材58.0,29.0,14.5g/kg,对照组给常水,每日上午ig给药1次,各组给药体积均为30ml/kg,连续6周。观察给药期间大鼠的一般表现及毒性反应;称量体重1次/周,并根据体重调整给药量。末次给药后
5、次日,各组取12只大鼠(雌雄各半)腹腔注射戊巴比妥钠40mg/kg麻醉,经腹腔主动脉采血做血液学、血液生化检查;剖取部分脏器称重,按每100g体重所含脏器重量换算成脏器重量指数;剖取主要脏器做肉眼及组织学检查。将各给药组测定值与对照组比较,做组间t检验。各组余下的8只大鼠停药观察2周后同法处理。 2.2结果 2.2.1体重增长结果 给药及停药期间,称量体重1次/周。各组大鼠活动、粪便等均未见异常,无死亡现象。结果见表1。表1长毒实验大鼠体重增长情况(略) 2.2.2病理检查大体尸解结果示,大鼠
6、处死后,立即解剖,摘取主要脏器,称取脏器湿重,求出脏器指数。给药6周后结果见表2,停药2周后结果见表3。表3长毒实验停药2周后脏器指数测定结果(略)表2长毒实验6周后脏器指数测定结果(略) 2.2.3血液学检查项目结果大鼠断尾尖测毛细管法凝血时间,并取血作血液学检查,测定血红蛋白含量(Hb)、红细胞计数(RBC)、白细胞计数(].上海:上海科学技术出版社,2001:95. [2]中华人民共和国卫生部药政管理局.中药新药研究指南(药学、药理学、毒理学)[S].1993:205. [3]陈奇.中药药
7、理实验方法[M].北京:人民卫生出版社,1994:29.
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