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时间:2018-10-03
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1、蒲薏颗粒长期毒性实验研究作者:何迅,李勇军,王永林,王爱民,兰燕宇,黄勇【摘要】 目的:观察蒲薏颗粒对大鼠长期给药可能产生的毒性反应,为临床应用提供毒理学依据。方法:120只SD大鼠,随机分为蒲薏颗粒高、中、低剂量组(以生药计分别为4.8、2.4、1.2g/kg,相当于临床人用量的50倍、25倍、12.5倍),每组30只,雌雄各半,每日灌胃2次,连续给药26周,观察大鼠的一般状况、体重、摄食量,测定给药第13、26周及停药后2周大鼠的血液生化指标,脏器系数、解剖学及病理组织学改变的情况。对照组给予等容量蒸馏水。结果:蒲薏颗粒各组动物一般状况良好,体重增长、脏器系数、血常规、血
2、液生化指标、解剖学和主要脏器的病理组织学检查均正常,与对照组比较无明显差异。结论:蒲薏颗粒在临床剂量范围内毒性小,使用安全。【关键词】蒲薏颗粒;药物毒性;毒性试验;慢性;脏器系数;白细胞计数;凝血酶;血红蛋白类 [Abstract]Objective:Toobservethelong-termtoxicityofPuyiGranules.Methods:OnehundredandtwentySDratswererandomlydividedinto4groups(30ineachgroup,male:female=1∶1)ofwhich3groupsorallyreceive
3、dhigh,moderate,andlowdosages(4.8,2.4,and1.2g/kgofrawdrugequalto50,25,and12.5timesofthoseofhumandosages)ofPuyigranulesrespectively,andonegroupreceivedsalineascontrol.Theexperimentwascarriedoutforconsecutive26weeks,andgeneralconditions,bodyweightandfoodintakeoftheanimalswereobserved.Thehematol
4、ogicalandbiochemistryparameters,organcoefficientsandhistomorphologicalfiguresweredeterminedin13and16weeksoftheexperimentandin2weeksafterthetermination.Results:Thegeneralconditionsoftreatedratswerenormalduringandaftertheexperiment.Thebodyweight,organcoefficients,mainhemotologyandbiochemistryi
5、ndexesofratsintreatedgroupswerebasicallythesameasthoseofthecontrols.Theurineanalysisresultsandorganhistopathologicalobservationshowednosignificantdifferencebetweenexperimentalratsandcontrols.Conclusion:PuyiGranuleshasnoimmediateordelayedtoxicityinlong-termadministrationonratswithdosageswithi
6、nclinicalrange,andissafeforuse. [Keywords]Piyigranules;drugtoxicity;toxicitytests,chronic;leukocytecount;thrombase;hemoglobins;organcoefficients4蒲薏颗粒系由蒲公英、薏苡仁、何首乌、灵芝等药味经提取精制而成的中药制剂,具有清热解毒,活血化瘀,补益气血的功能,用于消化道肿瘤放疗、化疗的辅助治疗,临床适宜病证见皮肤红斑、色素沉着、脱发、恶心、呕吐、口舌生疮、精神疲惫、面色无华、舌红偏紫、舌苔薄腻、脉弦细数等热毒炽盛、血行瘀滞、气血不足者,
7、也可用于消化道肿瘤非放疗、化疗时上述证情者[1,2]。根据中药新药长期毒性实验方法和指导原则,2005年4月~10月,观察了大鼠连续灌胃蒲薏颗粒26周及停药恢复2周的毒性反应情况,为临床应用蒲薏颗粒的安全性提供理论依据。 1材料和方法 1.1动物及饲养条件 健康SD大鼠120只,Ⅱ级实验动物,体重(78.48±4.17)g,雌雄各半,贵阳医学院实验动物中心提供,合格证号:SCXK(黔)2002-0001。试验动物进入清洁实验室后饲养1周,观察动物活动、进食、大小便均无异常后开始试验。动
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