隧道式干燥灭菌器操作规程

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1、文件类型：工作标准文件名称：隧道式灭菌干燥机标准操作规程文件编号：Z03.01.02版本号：00替代文件编号/版本号：制定人审核人审核人审核人批准人批准人部门签名日期颁发部门执行日期分发部门目的：建立隧道式灭菌干燥机操作规程，保证洗瓶机的正确使用。范围：适用于KSZ620/60B型隧道式灭菌干燥机的操作。职责：1.标准操作规程由车间技术人员制定，车间负责人、质量保证部部长和设备管理部部长审核，生产管理负责人和质量管理负责人批准；2.岗位操作工负责本规程的实施；3.设备主任、设备员负责对本规程的实施进行监控管理；4.质量保证部、设备管理部对本规程

2、的实施情况进行监督和指导。内容：1.主要结构工作原理本机应用空气层流原理和热空气高速消毒工艺，采用物理干热灭菌法对玻璃瓶灭菌、去除热原，物理干热灭菌法是当前国内外制药工业中对玻璃瓶灭菌、去除热原采用最可靠，最广泛的工艺方法：它技术理论己日趋成熟；设备构造简单；设备运转使用成本低廉，是各大、中、小型制药厂家最基本、最主要的生产设备。本设备正常工作运行中对温度、风压等均设有自动监控，实现了整个输送隧道在一密封系统内自动、连续完成玻璃瓶的输入、预热、灭菌、干燥、冷却和输出。按隧道系统的结构可分为三部分，第一部分为预热部分，第二部分为干燥、灭菌部分，第

3、三部分为冷却部分。2.主要规格及技术参数2.1输瓶网带有效宽度：600mm2.2干燥灭菌最高温度：≤350℃2.3洁净度：达到国标A级2.4动力能耗：72.1kW预热层流电机1.1kW1台第4页共4页文件类型：工作标准文件名称：隧道式灭菌干燥机标准操作规程文件编号：Z03.01.02版本号：00替代文件编号/版本号：加热层流电机　　1.5kW3台冷却层流电机1.1kW2台抽湿排风电机0.18kW1台网带输送电机0.37kW1台网带超声波清洗1.2kW1台电热管耗能：不锈钢翅片电热管1.2kW×54＝64.8kW2.5加热层流风机冷却耗水量：0.

4、2t/h0.2MPa(自来水)2.6超声波清洗耗气量：0.3MPa2m3/h(保证1小时)2.7超声波清洗耗水量：3t/次（纯化水）2.8外形尺寸：4310mm×1700mm×2340mm2.9净重：4200kg（含电器箱）3.操作前确认：3.1人员要求：本设备操作工需进行专业技术培训，合格后方可上岗，确保安全。3.2操作前需按照《隧道式灭菌干燥机清洁规程》（Z05.01.22）对设备进行清洗，防止污染、交叉污染和混淆。4.操作规程图1-14.1启动前的准备工作4.1.1检查电源电压是否符合设备要求（～380V，50HZ）。4.1.2检查设备接

5、地情况是否符合要求。4.1.3检查干燥机进口处控制开关运动是否灵活。4.2正常启动4.2.1打开电控柜，将断图1-2第4页共4页文件类型：工作标准文件名称：隧道式灭菌干燥机标准操作规程文件编号：Z03.01.02版本号：00替代文件编号/版本号：路器全部合上，关上柜门,打开电源开关，触摸屏进入首页画面。（如图1-1所示），点击“系统进入”按钮，进入用户名画面(如图1-2所示)，输入密码进入“主菜单”画面(如图1-3所示)，点击“设备操作”进入“特殊操作”4.2.2在主操作画面按“夜间模式启动”按钮（如图1-4所示）,开动机器.检查各层流风机及排

6、风风机是否运行。4.2.3按网带手动启动按图1-3钮如图（1-5）,检查网带走动是否正常。4.2.4按网带自动启动按钮如图（1-5），手拨动进口处控制开关弹片，观察两边接近开关是否正常工作，把转速开关开至最大，转速≤149mm/分。4.2.5在主操作画面按灭菌设定温度，设定工作温图1-4度310℃。4.2.6在主菜单按在生产操作画面按“日间启动”按钮（如图1-5所示），干燥机开始工作。旋转面板上三相电流转换开关，观察电流指示表，检查加热组三相电流是否均衡，发现电流不图1-5第4页共4页文件类型：工作标准文件名称：隧道式灭菌干燥机标准操作规程文件

7、编号：Z03.01.02版本号：00替代文件编号/版本号：均衡度过大需停机更换加热元件。4.2.7在生产操作界面按温度显示，加热区温度达到设定温度后，检查预热段、加热段、冷却段与房间压差分别控制在5-10pa、7-12pa、5-10pa。此时开启立式超声波清洗机，即可正式生产。4.2.8在瓶子进入隧道前，调整前后风门，离瓶口约5-10mm。4.2.9中途停机时，一般只允许按网带启动手动按钮。注意：紧急停机不能超过20分钟。如果是停电故障，则可开启停电保护装置。4.2.10总停机时，先按网带启动手动，待干燥机内部瓶子走至冷却段后，再按操作画面“日

8、间模式启动”按钮OFF，瓶子走完后按停止按钮，当烘箱内温度降到100℃以下时，干燥机会自动停止，关闭电源开关。4.2.11如果要求网带上瓶子不须走完，