对《中华人民共和国药典》2010年版收载狗皮膏的薄层鉴别探索

《对《中华人民共和国药典》2010年版收载狗皮膏的薄层鉴别探索》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在学术论文-天天文库。

1、对《中华人民共和国药典》2010年版收载狗皮膏的薄层鉴别探索王海燕刁兴彬(泰安市食品药品检验屮心山东泰安271000)【摘要】目的对黑膏药狗皮膏屮冰片的薄层色谱鉴别。方法采用薄层色谱法对处方屮冰片进行定性鉴别，在原有标准的棊础上增加冰片的薄层鉴别从而提高其质量标准。结果与结论本方法准确可靠，简便易行，并能有效的控制该制剂的质量。【关键词】黑膏药狗皮膏冰片薄层色谱鉴别【中图分类号】R92【文献标识码】A【文章编号】1672-5085(2013)52-0265-01TheTLCExplorationofDogSkinPlasteriinPharmacopoeiaOfThe

2、People'sRepublicOfChinaWANGHai-yan，DIAOXing-bin(TaianInstituteforFoodandDrugControl,Taian271000)【Abstract】Objective:TodoTLCofborneolindogskinplaster.Methods:TodoqualitativeidentificationbyusingTLCofborneolinprescription,andthustoimprovethequalitystandardbyincreasingthequalitativeidentif

3、icationofborneolonthebasisoftheoriginalstandard.ResultsandConclusion:Thismethodisaccurateandreliable,easy,andalsocaneffectivelycontrolthequalityofthepreparation黑膏药系指药材、食用植物油与红丹炼制成膏料，摊涂与裱褙材料上制成的供皮肤贴敷的外用制剂，是我国屮药制剂屮的一种传统剂型，应用较为广泛。狗皮膏是一种黑膏药，收载于《中华人民共和国药典》2010版一部，主要含生川乌、草川乌、防风、当归、冰片等。具有祛风散寒、

4、活血止痛的功效。原质量标准屮无冰片的鉴别项目，为进一步提高标准可控性，保证药品质量，采用薄层色谱法对冰片进行了定性鉴别，获得满意的效果。1仪器和试药冰片对照品（购自中国药品生物制品检定所，批号110743-200303）。狗皮膏（产自北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂，批号8210029）。薄层硅胶G板（购自青岛市基亿达硅胶试剂厂），所用试剂均为分析纯，水为纯化水。2方法和结果2.1供试品溶液的制备取本品10g，加硅藻土2g,研匀，加乙醇20ml,超声处理15分钟，滤过，取滤液作为供试品溶液。2.2对照品溶液的制备取冰片对照品，加乙醇制成每1ml含lmg的溶液，作为对

5、照品溶液。2.3薄层色谱检识照薄层色谱法（中国药典2010年版一部附录VIB）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以苯-乙酸乙酯（19:1）为展开剂，展开，取出，晾干。喷以1%香草醛硫酸溶液，在11CTC加热数分钟。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。（结果见图1）图1狗皮膏中冰片的薄层色谱图1.狗皮膏样品2.冰片对照品3讨论3.1由图1可以看出，样品与对照品斑点位置对应、颜色一致、清晰无干扰，分离效果好，易于对冰片的鉴别。3.2在供试液制备时，选择提取溶剂较为关键。冰片在乙醇、三氯甲烷或乙醚中易溶，如果选择极性较

6、小的溶剂（如氯仿、乙醚）提取，由于黑膏药是由食用植物汕加工而成，那么整个样品液会成粘稠糊状难以过滤，ii杂质较多、相互干扰，分离效果不理想，并且用过的器具也难以清洗；如果选择乙醇作为溶剂超声提取，杂质较少，易于分离，操作简便可行。3.3狗皮膏中的冰片是主药之一。冰片的真伪直接影响到该药的疗效。该药处方中选用冰片主要取其具有清热止痛的功效，因此选用冰片作为定性考核指标,对控制药品质量有重要的意义。经试验结果表明，本文所采用方法稳定可靠、简便易行，可有效控制狗皮膏的内在质量。3.4黑膏药是祖国医学四大传统剂型之一，0前黑膏药的质量控制多以经验判断为主，《中国药典》2010

7、年版一部中，仅收载外观性状、软化点和重量差异等质量控制项0，缺少能反映黑膏药质量的客观指标和鉴别实验。建议药典在黑膏药中添加薄层鉴别项，以提高对该剂型的质量控制。参考文献[1]国家药典委员会.中国药典[S].—部.北京：中国医药科技出版社，2010.[2】吕武清，龙新华.中成药中的药材薄层色谱鉴别[M].北京：人民卫生出版社，1996.[3]中国医学科学院药用植物资源开发研究所等编.中药志[M].第五册.北京:人民卫生出版社，1994.[4】付丽芳，刘金发,蔡铃英.UI腔溃疡散中冰片的薄层色谱鉴别[j].光明中医，2008，23(12)：1909.[