培训课件执业药师（第四章）

《培训课件执业药师（第四章）》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在教育资源-天天文库。

1、第四章胶囊剂、滴丸剂和微丸重点内容胶囊剂的概念、特点和分类次重点内容1.胶囊剂的制备方法(软、硬胶囊）、质量检查与包装储存2.滴丸和微丸的概念、特点与制备方法一、胶囊剂概念指将药物填装与空心硬质胶囊中或密封于弹性软质胶囊中而制成的固体制剂二、胶囊剂分类依据囊壳的差别：硬胶囊和软胶囊依据用途特殊性：硬胶囊、软胶囊和肠溶胶囊剂三、硬胶囊、软胶囊和肠溶胶囊剂的区别硬胶囊剂：将一定量的药物（或药材提取物）及适当的辅料（也可不加辅料）制成均匀的粉末或颗粒，填装于空心硬胶囊中而制成软胶囊剂：将一定量的药物（或药材提取物）溶于适当辅料中，再用压制法（或滴制法）使之密封于球形或橄榄形的软质胶囊中

2、肠溶胶囊：是硬胶囊剂或软胶囊剂中一种，只是在囊壳中加入特殊的药用高分子材料或经特殊处理，所以在胃液中不溶解，仅在肠液中崩解溶化而释放出活性成分四、不宜制成胶囊剂的药物水溶性或稀乙醇溶液风化性药物吸湿性很强的药物易溶性的刺激性药物五、空胶囊的组成主要成囊材料：明胶增塑剂：甘油、山梨醇、CMC-Na、HPC增稠剂：琼脂遮光剂：二氧化钛防腐剂：尼泊金美观：食用色素六、空胶囊的规格空胶囊质量和规格有明确规定，8种规格，0-5常用随着号数由小到大，容积由大到小七、硬胶囊剂的制备工艺制备流程：溶胶蘸胶（制胚）干燥拨壳切割整理物料的处理与填充胶囊规格的选择与套合、封口八、软胶囊剂的组成囊壳组成

3、及重量比例：明胶：增塑剂：水=1：0.4-0.6:1基质吸附率:1g固体药物制成混悬液时所需液体基质的克数基质吸附率=基质重量/固体重量九、软胶囊剂的制备方法常用滴制法和压制法制备软胶囊十、胶囊剂的质量要求外观、水分、装量差异和崩解度与溶出度凡规定检查溶出度或释放度的胶囊不再检查崩解度十一、包装储存选用密封性能良好的玻璃容器、透湿系数小的塑料容器和泡罩式包装<25度、相对湿度<60%、密封十二、滴丸剂的概念指固体或液体药物与适当物质（一般称为基质加）加热溶化混匀后，滴入不相混溶的冷凝液中、收缩冷凝而制成的小丸状制剂，主要为口服使用十三、滴丸剂的特点设备简单、操作方便、生产率高工艺

4、条件易控制、质量稳定、剂量准确基质可使液态药物固化用固体分散技术制备的滴丸具有吸收迅速、生物利用度高特点发展了耳、眼科用药新剂型十四、滴丸剂的基质水溶性基质脂溶性基质十五、常用冷凝液液体石蜡、植物油、二甲基硅油和水十六、滴丸剂的制备工艺流程药物+基质混悬或熔融滴制却洗丸干燥选丸质检分装十七、滴丸溶解时限普通滴丸应在30分钟内全部溶解包衣滴丸应在1小时内全部溶解十八、微丸的概念由药物与辅料构成的直径小于2.5mm的球状实体十九、微丸的特点在胃肠道分布面积较大，吸收较快，可制成速释微丸制剂对微丸进行包衣或加入适当阻滞剂，可制成缓释微丸