2014年执业药师法规培训课件

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1、药事法制现状及趋势主讲人：杨男、宋民宪2014.03.27刑法现状生产、销售劣药罪。生产、销售劣药，对人体健康造成严重危害的，处三年以上十年以下有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金；后果特别严重的，处十年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金或者没收财产。严重危害：造成人员轻伤、重伤或者死亡的；其他对人体健康造成严重危害的情形（如器官组织损伤、功能障碍等）。本罪为结果犯罪，即无后果不构成犯罪。生产销售假药罪。生产、销售假药的，处三年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金；对人体健康造成严重危害或者

2、有其他严重情节的，处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金；致人死亡或者有其他特别严重情节的，处十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产。2011年刑法修正案（八）原第141条【生产、销售假药罪】生产、销售假药,足以严重危害人体健康的,处……假药定义有下列情形之一的，为假药：（一）药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的；（二）以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。有下列情形之一的药品，按假药论处：（一）国务院药品监督管理部门规定禁止使用的；（二）依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验

3、而未经检验即销售的；（三）变质的；（四）被污染的；（五）使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的；（六）所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。生产销售假药罪的犯罪构成主体既可能是单位，也可以是自然人。主观方面必须有主观故意。（案例1）客体破坏了药品生产销售监管秩序；侵害生命权、健康权。客观方面必须有生产销售行为。（案例2）案例1被告人黄某在A县经营“九九药店”。2011年，王某（另案处理）到被告人黄某经营的药店推销“高效咳喘康胶囊”和“高效筋骨康胶囊”，并留下联系方式。自2011年至2013年4月期间，被

4、告人黄某明知该药品的批准文号为“食健字号”及没有进货单，且销售该药品的王某生无经营药品的合法手续，仍通过银行转账的方式先后三次从王某生处以每瓶14元的价格购进“高效咳喘康胶囊”和“高效筋骨康胶囊”共300瓶，因担心药监局查处，该药品没有摆在柜台销售，而受害患者需要时以每瓶20元至48元不等的价格销售。2013年4月2日，该地公安局民警在被告人黄某经营的药店依法扣押了“高效筋骨康胶囊”9瓶；“高效咳喘康胶囊”5瓶。当地食品药品监督管理部门认定：“高效咳喘康胶囊”、“高效筋骨康胶囊”应依法按假药论处。被告人黄某辩称其不知道“高效咳

5、喘康胶囊”和“高效筋骨康胶囊”是假药。案例22008年1月，A县药监局接到群众举报：B药店销售的空心胶囊掉色严重，怀疑质量有问题。A县药监局对B药店现场检查发现，该药店销售的空心胶囊无任何标识，且B药店提供不出批准空心胶囊生产的证明文件。这种情况构成销售假药罪吗？劣药定义“药品成份的含量不符合国家药品标准的，为劣药。有下列情形之一的药品，按劣药论处：1、未标明有效期或者更改有效期的；2、不注明或者更改生产批号的；3、超过有效期的；4、直接接触药品的包装材料和容器未经批准的；5、擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的；6、

6、其他不符合药品标准规定生产销售劣药罪的犯罪构成主体既可能是单位，也可以是自然人。主观方面必须有主观故意。客体破坏了药品生产销售监管秩序；侵害生命权、健康权。客观方面必须有生产销售行为+对人体健康造成严重危害生产销售伪劣商品罪生产、销售劣药，不构成该条规定的犯罪，但是销售金额在五万元以上的，依照生产销售伪劣商品罪规定定罪处罚。生产者、销售者在产品中掺杂、掺假，以假充真，以次充好或者以不合格产品冒充合格产品，销售金额五万元以上不满二十万元的，处二年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金；销售金额二十万

7、元以上不满五十万元的，.....；销售金额五十万元以上不满二百万元的，......；销售金额二百万元以上的，处十五年有期徒刑或者无期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金或者没收财产。生产销售假劣药可能涉及的罪名>以危险方法危害公共安全罪>重大责任事故罪>走私、贩卖、运输、制造毒品罪>非法经营罪>诈骗罪>>实施生产、销售假药、劣药犯罪，同时构成其他犯罪的，依照处罚较重的规定定罪处罚。>>在自然灾害、事故灾难、公共卫生事件、社会安全事件等突发事件发生时期，生产、销售用于应对突发事件药品的假药、劣药的，依法从重处罚。假劣药案

8、件的刑事案件移送及时移送：在查办生产销售假劣药品案件中，对符合“两高司法解释”规定的标准，涉嫌构成生产销售假劣药品犯罪的，各级食品药品监管部门应及时向公安机关移送。对没有构成生产销售假劣药品犯罪，但是按照《刑法》的规定，已涉嫌构成非法经营、生产销售伪劣产品等犯罪的，各级食品药