贝伐珠单抗在宫颈癌中的应用_ppt课件

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1、贝伐珠单抗在宫颈癌中的应用声明本幻灯片仅以学术交流为目的，内容中可能涉及未在中国批准的临床适应症。处方请参考国家药品食品管理局批准的药品说明书。仅供医学药学专业人士参考贝伐珠单抗单药治疗宫颈癌研究表明，血管生成在宫颈癌发生、发展中起到重要作用宫颈癌常呈现缺氧诱导因子1（HIF-1）高表达，进而刺激VEGF高表达同时，HPV也是VEGF高表达的直接影响因素GOG-227C是首个贝伐珠单抗用于宫颈癌的II期临床研究46例顽固性或复发性宫颈鳞癌患者；既往1-2个化疗方案；贝伐珠单抗单药15mg/kg，q3w，直到PD或不可耐受的毒副反应；首要终点：6个月PFS率（%）Monk

2、BJ,etal.JClinOncol.2009.GOG-227CGOG-227C，6m-PFS率24%，mOS7.3个月与历史数据相比，贝伐珠单抗单药在复发/顽固宫颈癌的治疗中，疗效值得肯定，据此NCCN指南推荐贝伐珠单抗单药可用于复发/转移性宫颈癌二线治疗(2B)MonkBJ,etal.JClinOncol.2009NCCNGuidelinesVersion2.2015CervicalCancer.GOG方案n6m-PFS率（%）mOS（月）历史数据127BIsotretinoinandinterferonalfa3463.9127CCisplatinandpento

3、xifylline44206.0127DAltretamine3934.6127FTopotecan40156.6127HEtoposide24123.7127KGemcitabine2544.8227CBevacizumab46247.3贝伐珠单抗联合化疗治疗宫颈癌贝伐珠单抗联合化疗用于复发/顽固宫颈癌的II期临床研究主要终点：6个月PFS率次要终点：ORR、PFS、OSZighelboimI,etal.GynecolOncol.2013.复发/顽固宫颈鳞癌未接受复发治疗可测量病灶ECOGPS0/1（n＝27）顺铂50mg/m2IVDay1，q3w；拓扑替康0.75m

4、g/m2IVDays1-3，q3w；贝伐珠单抗15mg/kgDay1，q3wPD或不可耐受毒性GOG240：研究设计主要终点：OS（+贝伐珠单抗；非铂两药）、四种方案的耐受性次要终点：PFS、ORR（+贝伐珠单抗；非铂两药）探索性终点：健康相关生活质量（HRQoL）[FACT-CxTOI]TewariKS,etal.2013ASCOAbstract3.宫颈癌（N=452）原发分期IVB复发/顽固可测量疾病GOGPS0-1既往未接受针对复发的化疗紫杉醇135或175mg/m2iv顺铂50mg/m2iv紫杉醇135或175mg/m2iv顺铂50mg/m2贝伐珠单抗15mg/

5、kgiv紫杉醇175mg/m2iv拓扑替康0.75mg/m2D1-3紫杉醇175mg/m2iv拓扑替康0.75mg/m2D1-3贝伐珠单抗15mg/kgivR1:1:1:1仅化疗化疗+BEVq21d至PD/毒性/CRGOG240：中期分析2012年SGO公布非铂类两药与含铂两药结果拓扑替康+紫杉醇未显示出OS优效性TewariKS,etal.2013ASCOAbstract3.1.00.80.60.40.20.001224时间（月）OSCP（n=229）TP（n=223）事件，n（%）81（35）93（42）mOS，月1512.5HR（98.74%CI）1.20（0.8

6、2-1.76）P值（单侧）0.880GOG240：化疗贝伐－基线特征化疗（n=225）化疗+Bev（n=227）中位年龄，岁（范围）46（20-83）48（22-85）组织学（%）：鳞癌/腺癌，未明确68/2070/19种族（%）：白/非裔美国/亚/太平洋岛屿80/11/3/075/16/5/0疾病分期（%）：复发/顽固/晚期73/10/1670/12/17体力状态（%）：0/158/4258/42既往接受铂类（%）7475盆腔疾病（%）5354TewariKS,etal.2013ASCOAbstract3.GOG240：化疗贝伐－OSTewariKS,etal.2

7、013ASCOAbstract3.化疗（n=225）化疗+Bev（n=227）事件，n（%）140（62）131（58）mOS，月13.317.0HR（97%CI）0.71（0.54-0.94）P值0.00351.00.80.60.40.200122436时间（月）OS13.317.0中位随访时间：20.8个月GOG240：化疗贝伐－PFSTewariKS,etal.2013ASCOAbstract3.1.00.80.60.40.200122436时间（月）PFS化疗（n=225）化疗+Bev（n=227）事件，n（%）184（82）1